Eli Lilly and Company ialah syarikat farmaseutikal dan penjagaan kesihatan multinasional yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan, pengeluaran dan pengkomersialan ubat preskripsi. Kerjanya merangkumi bidang terapeutik seperti diabetes, onkologi, imunologi, neurosains dan kesakitan, dengan menggabungkan penyelidikan dan pembangunan, ujian klinikal, proses kawal selia, pengeluaran ubat biologi dan molekul kecil serta pengedaran global.
Associate Utama Juruaudit Kualiti, GCP
Menjalankan audit GCP merentas operasi farmaseutikal global Lilly, menilai pematuhan peraturan dan menyokong pengawasan kualiti berasaskan risiko bagi operasi dalaman dan luaran.
Penerangan
- Merancang dan menjalankan audit operasi GCP dalaman dan luaran, daripada persediaan hingga pelaporan.
- Menilai pematuhan terhadap piawaian, prosedur, peraturan dan panduan syarikat.
- Membantu menilai risiko operasi GCP untuk pelan audit tahunan berasaskan risiko.
- Meningkatkan isu pematuhan melalui saluran yang sesuai.
- Mengikuti perkembangan peraturan, keperluan teknikal dan piawaian latihan yang berkaitan.
- Membantu membangunkan dan menyemak piawaian kualiti, dasar, prosedur dan panduan.
- Mengumpulkan metrik organisasi dan mengenal pasti trend dalam dapatan audit.
- Membimbing pasukan GCP dalam menggunakan keperluan pengurusan kualiti korporat dan peraturan.
- Melengkapkan latihan yang diwajibkan serta mengikuti perkembangan industri dan tafsiran peraturan.
- Berkongsi kepakaran GCP dan menyokong latihan serta kelayakan juruaudit.
- Menyumbang kepada usaha penambahbaikan bahagian, termasuk projek Six Sigma dan pasukan jabatan.
- Membina hubungan kerja yang produktif dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau pengalaman setara dalam sains fizikal atau biologi, atau bidang teknikal lain yang berkaitan.
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman GCP yang berkaitan di Lilly atau dalam industri farmaseutikal.
- Pengalaman bekerja dengan organisasi pihak ketiga.
- Keupayaan memahami maklumat saintifik terperinci sambil mengekalkan perspektif yang luas.
- Keupayaan mentafsir dan menggunakan peraturan, panduan kawal selia, kod, jangkaan awam dan perubahan pematuhan.
- Kemahiran interpersonal yang kukuh serta keupayaan untuk kekal membina dan berhemah dalam situasi mencabar.
- Keupayaan berkomunikasi dengan jelas, tepat dan segera, secara bertulis dan lisan, dengan individu di semua peringkat organisasi.
- Pengalaman bekerja dalam pasukan global dan berkongsi pengetahuan.
- Kemahiran komputer, termasuk memasukkan maklumat ke dalam pangkalan data.
- Keupayaan analisis dan penyelesaian masalah yang baik.
- Kemahiran bahasa Inggeris lisan dan bertulis yang kukuh.
- Kesediaan dan keupayaan untuk melakukan perjalanan dalam dan luar negara sehingga 40%, termasuk perjalanan selama satu hingga dua minggu dan perjalanan sekali-sekala dengan notis singkat.
- Kemahiran komunikasi perniagaan bahasa Jepun, lisan dan bertulis, merupakan satu kelebihan.
- Keupayaan mengendalikan pelbagai tugasan dan tarikh akhir dalam persekitaran kerja yang pantas.
- Kesedaran proses dan kemahiran pengurusan projek.
- Keupayaan bekerja secara kendiri dan bekerjasama dengan pasukan global.
- Keupayaan memberikan maklum balas membina kepada pelanggan serta mengurus perubahan atau konflik.
Faedah
- Kemudahan untuk orang kurang upaya disediakan sepanjang proses permohonan.
- Syarikat menyatakan komitmennya terhadap peluang sama rata dan tiada diskriminasi.
- Peluang pembangunan profesional merangkumi kursus latihan, persidangan dan pertemuan persatuan.
- Latihan khusus untuk jawatan ini disediakan melalui Pelan Latihan Individu (ITP).
- Jawatan ini menawarkan peluang untuk menyumbang kepada projek Six Sigma dan pasukan penambahbaikan jabatan.