Eli Lilly and Company adalah perusahaan multinasional di bidang farmasi dan layanan kesehatan yang berfokus pada penemuan, pengembangan, produksi, dan komersialisasi obat resep. Kegiatannya mencakup bidang terapi seperti diabetes, onkologi, imunologi, ilmu saraf, dan nyeri, dengan memadukan penelitian dan pengembangan, uji klinis, proses regulasi, produksi obat biologis dan molekul kecil, serta distribusi global.
Associate Principal Auditor Mutu, GCP
Melakukan audit GCP di seluruh operasi farmasi global Lilly dengan menilai kepatuhan terhadap peraturan dan mendukung pengawasan mutu berbasis risiko atas operasi internal dan eksternal.
Deskripsi
- Merencanakan dan melaksanakan audit operasi GCP internal dan eksternal, mulai dari persiapan hingga pelaporan.
- Menilai kepatuhan terhadap standar, prosedur, peraturan, dan panduan perusahaan.
- Membantu menilai risiko operasional GCP untuk rencana audit tahunan berbasis risiko.
- Melaporkan masalah kepatuhan melalui jalur yang sesuai.
- Mengikuti perkembangan peraturan, persyaratan teknis, dan standar pelatihan yang relevan.
- Membantu menyusun dan meninjau standar mutu, kebijakan, prosedur, dan panduan.
- Menghimpun metrik organisasi dan mengidentifikasi tren dalam temuan audit.
- Membimbing tim GCP dalam menerapkan persyaratan manajemen mutu perusahaan dan peraturan.
- Menyelesaikan pelatihan yang diwajibkan serta memantau perkembangan industri dan interpretasi peraturan.
- Membagikan keahlian GCP dan mendukung pelatihan serta kualifikasi auditor.
- Berkontribusi pada upaya peningkatan divisi, termasuk proyek Six Sigma dan tim departemen.
- Membangun hubungan kerja yang produktif dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal.
Persyaratan
- Gelar sarjana atau pengalaman setara dalam ilmu fisika atau biologi, atau bidang teknis relevan lainnya.
- Setidaknya lima tahun pengalaman GCP yang relevan di Lilly atau industri farmasi.
- Pengalaman bekerja dengan organisasi pihak ketiga.
- Mampu memahami informasi ilmiah yang terperinci sambil mempertahankan perspektif yang luas.
- Mampu menafsirkan dan menerapkan peraturan, panduan regulator, kode, harapan publik, dan perubahan kepatuhan.
- Keterampilan interpersonal yang kuat serta kemampuan untuk tetap konstruktif dan santun dalam situasi menantang.
- Mampu berkomunikasi dengan jelas, akurat, dan tepat waktu, secara tertulis maupun lisan, dengan orang di semua tingkat organisasi.
- Pengalaman bekerja dalam tim global dan berbagi pengetahuan.
- Keterampilan komputer, termasuk memasukkan informasi ke dalam basis data.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang baik.
- Kemampuan bahasa Inggris lisan dan tulisan yang kuat.
- Bersedia dan mampu melakukan perjalanan domestik maupun internasional hingga 40%, termasuk perjalanan selama satu hingga dua minggu dan perjalanan sesekali dengan pemberitahuan singkat.
- Kemampuan komunikasi bisnis bahasa Jepang, lisan dan tulisan, menjadi nilai tambah.
- Mampu menangani beberapa tugas dan tenggat waktu dalam lingkungan kerja yang serba cepat.
- Memahami proses serta memiliki keterampilan manajemen proyek.
- Mampu bekerja secara mandiri dan berkolaborasi dengan tim global.
- Mampu memberikan umpan balik yang konstruktif kepada pelanggan serta menangani perubahan atau konflik.
Tunjangan
- Akomodasi bagi penyandang disabilitas tersedia selama proses lamaran.
- Perusahaan menyatakan komitmennya terhadap kesempatan yang setara dan nondiskriminasi.
- Peluang pengembangan profesional mencakup kursus pelatihan, konferensi, dan pertemuan asosiasi.
- Pelatihan khusus untuk jabatan ini diberikan melalui Rencana Pelatihan Individual (ITP).
- Jabatan ini menawarkan peluang untuk berkontribusi dalam proyek Six Sigma dan tim peningkatan departemen.