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Eli Lilly and Company
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Atención sanitariaBiotecnologíaProductos farmacéuticos
Eli Lilly and Company es una empresa multinacional farmacéutica y de atención sanitaria centrada en descubrir, desarrollar, fabricar y comercializar medicamentos de venta con receta. Su actividad abarca áreas terapéuticas como la diabetes, la oncología, la inmunología, la neurociencia y el dolor, combinando la investigación y el desarrollo con ensayos clínicos, procesos regulatorios, la producción de medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas, y la distribución mundial.
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Empleos de la empresa

Auditor principal asociado de calidad, GCP

Realiza auditorías de GCP en las operaciones farmacéuticas globales de Lilly, evalúa el cumplimiento normativo y contribuye a la supervisión de calidad basada en riesgos de las operaciones internas y externas.

SGSingapurRemotoTiempo completoIntermedioIdioma Obligatorio: inglésAuditor
Google Cloud Platform

Descripción

  • Planifica y realiza auditorías de operaciones internas y externas de GCP, desde la preparación hasta la presentación de informes.
  • Evalúa el cumplimiento de las normas, procedimientos, reglamentos y directrices de la empresa.
  • Ayuda a evaluar los riesgos operativos de GCP para el plan anual de auditorías basado en riesgos.
  • Eleva las inquietudes sobre cumplimiento a través de los canales adecuados.
  • Se mantiene al día con los reglamentos pertinentes, los requisitos técnicos y los estándares de capacitación.
  • Ayuda a desarrollar y revisar estándares, políticas, procedimientos y directrices de calidad.
  • Recopila métricas de la organización e identifica tendencias en los hallazgos de auditoría.
  • Orienta a los equipos de GCP sobre la aplicación de los requisitos corporativos y regulatorios de gestión de calidad.
  • Completa la capacitación requerida y sigue la evolución del sector y las interpretaciones regulatorias.
  • Comparte sus conocimientos de GCP y apoya la capacitación y cualificación de auditores.
  • Contribuye a iniciativas de mejora de la división, incluidos proyectos Six Sigma y equipos departamentales.
  • Establece relaciones de trabajo productivas con las partes interesadas internas y externas.

Requisitos

  • Título universitario o experiencia equivalente en ciencias físicas o biológicas, u otro campo técnico pertinente.
  • Al menos cinco años de experiencia pertinente en GCP en Lilly o en la industria farmacéutica.
  • Experiencia trabajando con organizaciones externas.
  • Capacidad para comprender información científica detallada sin perder una perspectiva amplia.
  • Capacidad para interpretar y aplicar reglamentos, directrices regulatorias, códigos, expectativas públicas y cambios en materia de cumplimiento.
  • Sólidas habilidades interpersonales y capacidad para mantener una actitud constructiva y cordial en situaciones difíciles.
  • Capacidad para comunicarse con claridad, precisión y puntualidad, tanto por escrito como oralmente, con personas de todos los niveles de la organización.
  • Experiencia trabajando en un equipo global y compartiendo conocimientos.
  • Conocimientos informáticos, incluida la introducción de información en bases de datos.
  • Sólidas capacidades analíticas y de resolución de problemas.
  • Sólido dominio oral y escrito del inglés.
  • Disponibilidad y capacidad para viajar dentro del país y al extranjero hasta un 40 %, incluidos viajes de una a dos semanas y, ocasionalmente, con poca antelación.
  • Se valoran los conocimientos de comunicación empresarial en japonés, tanto oral como escrita.
  • Capacidad para gestionar varias tareas y plazos en un entorno dinámico.
  • Conocimiento de procesos y habilidades de gestión de proyectos.
  • Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborar con un equipo global.
  • Capacidad para ofrecer comentarios constructivos a los clientes y gestionar cambios o conflictos.

Beneficios

  • Se ofrecen adaptaciones por discapacidad durante el proceso de solicitud.
  • La empresa declara su compromiso con la igualdad de oportunidades y la no discriminación.
  • Las oportunidades de desarrollo profesional incluyen cursos de capacitación, conferencias y reuniones de asociaciones.
  • La capacitación específica para el puesto se proporciona mediante un Plan de Capacitación Individual (ITP).
  • El puesto ofrece oportunidades para contribuir a proyectos Six Sigma y equipos departamentales de mejora.

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