Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.

Administrateur de la sécurité du médecin responsable – Mexique (télétravail)

Coordonner les revues des événements indésirables, les réunions du DSMB/EAC, la documentation de sécurité et les opérations d’essais cliniques. Accompagner des clients pharmaceutiques et biotechnologiques dans le cadre de programmes nationaux et mondiaux.

Description

  • Examiner les demandes relatives aux protocoles, les événements indésirables graves et non graves, les informations diagnostiques et les données du comité de surveillance de la sécurité des données dans les délais requis.
  • Tenir à jour les données nécessaires et produire des rapports pour les clients, les équipes de projet et les prestataires externes.
  • Représenter l’équipe de coordination du DSMB/EAC lors des réunions de comités nationaux et mondiaux en coordonnant la logistique et en contribuant à l’animation.
  • Collaborer avec les parties prenantes internes et externes afin de mettre en œuvre les activités du projet.
  • Préparer et examiner les accords de confidentialité, les lettres d’intention et les accords de membre, et coordonner leur approbation.
  • Constituer les dossiers d’adjudication, puis préparer et soumettre les documents de suivi aux centres investigateurs.
  • Coordonner et animer les réunions de projet, rédiger les comptes rendus, publier les documents en aveugle et en ouvert sur les portails clients et distribuer les documents de réunion.
  • Administrer les formations du projet et les dossiers du programme, notamment leur mise en place, leur maintenance et leur archivage, tout en maintenant la préparation aux audits de pharmacovigilance.
  • Identifier et masquer les identifiants des sujets, former à nouveau les centres et faire remonter les problèmes récurrents de confidentialité des données.
  • Saisir les données dans les bases de données, les outils de suivi et les systèmes budgétaires, et rapprocher les systèmes afin d’identifier les problèmes susceptibles d’affecter les délais.
  • Suivre les dépenses et coordonner les traductions dans les limites budgétaires approuvées.
  • Répondre aux appels entrants de la ligne d’assistance et coordonner les activités du service.
  • Assurer les tâches du bureau local qui ne peuvent pas être réalisées ailleurs.
  • Former le personnel junior.

Exigences

  • Diplôme d’études secondaires ou équivalent, ainsi qu’une qualification universitaire ou professionnelle pertinente.
  • Les fonctions techniques peuvent nécessiter un certificat.
  • Expérience antérieure apportant les connaissances, compétences et capacités requises pour le poste, équivalente à au moins deux ans.
  • Une combinaison appropriée de formation, d’enseignement et d’expérience directement liée peut satisfaire aux exigences.
  • Solides capacités de résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler de manière autonome avec un minimum de supervision.
  • Capacité à établir des relations professionnelles efficaces.
  • Capacité à évaluer l’exactitude et l’efficacité des données et des systèmes propres au projet.
  • Capacité à communiquer avec respect et diplomatie avec les clients, les responsables, les équipes de projet et le personnel interne.
  • Excellentes compétences en communication orale, écrite et interpersonnelle.
  • Maîtrise avancée de l’informatique, notamment de Microsoft Word, Excel, PowerPoint et Access.
  • Capacité à hiérarchiser et à gérer plusieurs tâches dans des délais stricts.
  • Grande attention aux détails et à l’exactitude.
  • Flexibilité pour reprioriser le travail lorsque les calendriers des projets évoluent.
  • Connaissance pratique des réglementations applicables de la FDA, des bonnes pratiques cliniques de l’ICH ainsi que des procédures opératoires normalisées et documents de processus de l’organisation ou du client régissant la mise en œuvre, l’exécution et la clôture des projets non cliniques et cliniques.

Avantages

  • Modalité de travail entièrement à distance.
  • Horaires de travail standard du lundi au vendredi.

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