LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
H1B viisa sponsorLogistikaTervishoidTootmine
Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Meditsiinilise ohutuse jälgimise administraator – Mehhiko (kaugtöö)

Koordineerib kõrvaltoimete hindamist, DSMB/EAC koosolekuid, ohutusdokumentatsiooni ja kliiniliste uuringute toiminguid. Toetab farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtete kliente riigisisestes ja üleilmsetes programmides.

MXMehhikoKaugtööTäistööaegJuuniorKesktaseKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseHaldus

Kirjeldus

  • Vaata nõutud tähtaegade jooksul läbi protokollipäringud, tõsised ja mittetõsised kõrvaltoimed, diagnostiline teave ning andmeohutuse seirekomisjoni (DSMB) andmed.
  • Hoia nõutud andmeid ajakohasena ja koosta aruandeid klientidele, projektirühmadele ja välistele teenusepakkujatele.
  • Esinda DSMB/EAC koordineerimisrühma riigisisestel ja üleilmsetel komisjonikoosolekutel, koordineerides logistikat ja toetades koosolekute läbiviimist.
  • Tee projektiülesannete elluviimiseks koostööd sise- ja väliste sidusrühmadega.
  • Koosta ja vaata läbi konfidentsiaalsuslepinguid, kavatsuskirju ja liikmelepinguid ning koordineeri nende kinnitamist.
  • Koosta eksperdihindamise toimikud ning valmista ette ja edasta uuringukohtadele järelmaterjalid.
  • Koordineeri ja vii läbi projektikoosolekuid, koosta protokolle, avalda pimestatud ja pimendamata materjale kliendiportaalides ning jaga koosolekudokumente.
  • Halda projektikoolitusi ja programmifaile, sealhulgas nende seadistamist, hooldamist ja arhiveerimist, säilitades samal ajal ravimiohutuse auditeerimisvalmiduse.
  • Tuvasta ja redigeeri uuringus osalejate identifikaatorid, korralda uuringukohtadele korduskoolitusi ning eskaleeri korduvad andmekaitsega seotud probleemid.
  • Sisesta andmeid andmebaasidesse, jälgimistööriistadesse ja eelarvesüsteemidesse ning võrdle süsteeme, et tuvastada ajakava mõjutada võivad probleemid.
  • Jälgi kulusid ja koordineeri tõlkeid kinnitatud eelarve piires.
  • Vasta sissetulevatele infoliini kõnedele ja koordineeri osakonna tegevusi.
  • Toeta kohaliku kontori ülesandeid, mida ei saa mujal täita.
  • Koolita nooremkeskastme töötajaid.

Nõuded

  • Gümnaasiumi- või keskhariduse diplom või samaväärne kvalifikatsioon ning asjakohane akadeemiline või kutsealane kvalifikatsioon.
  • Tehniliste ametikohtade puhul võidakse nõuda tunnistust.
  • Varasem töökogemus, mis annab ametikohal vajalikud teadmised, oskused ja võimekuse ning vastab vähemalt kaheaastasele kogemusele.
  • Sobiva hariduse, koolituse ja otseselt seotud töökogemuse kombinatsioon võib nõuded täita.
  • Tugev probleemilahendusoskus.
  • Võime töötada iseseisvalt minimaalse juhendamisega.
  • Võime luua tõhusaid ametialaseid suhteid.
  • Võime hinnata projektipõhiste andmete ja süsteemide täpsust ning tõhusust.
  • Võime suhelda klientide, juhtide, projektirühmade ja sisetöötajatega lugupidavalt ning diplomaatiliselt.
  • Tõhusad suulise, kirjaliku ja suhtlemise oskused.
  • Edasijõudnud arvutioskus, sealhulgas Microsoft Wordi, Exceli, PowerPointi ja Accessi kasutamine.
  • Võime seada prioriteete ja hallata mitut ülesannet rangete tähtaegade jooksul.
  • Tugev tähelepanelikkus ja täpsus.
  • Paindlikkus tööülesannete tähtsuse ümberseadmisel projektide ajakavade muutudes.
  • Kohaldatavate FDA eeskirjade, ICH hea kliinilise tava ning organisatsiooni või kliendi SOP-de ja tööjuhiste praktiline tundmine, mis reguleerivad mitte-kliiniliste ja kliiniliste projektide rakendamist, läbiviimist ja lõpetamist.

Hüved

  • Täielikult kaugtööna korraldatud töö.
  • Tavapärane esmaspäevast reedeni töögraafik.

Seotud töökohad