Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.
Administrator Keselamatan Pemantauan Perubatan – Mexico (Jarak Jauh)
Menyelaras semakan kejadian buruk, mesyuarat DSMB/EAC, dokumentasi keselamatan dan operasi percubaan klinikal. Menyokong pelanggan farmaseutikal dan bioteknologi bagi program domestik serta global.
Deskripsi
- Menyemak pertanyaan protokol, kejadian buruk serius dan tidak serius, maklumat diagnostik serta data Lembaga Pemantauan Keselamatan Data dalam tempoh yang ditetapkan.
- Menyelenggara data yang diperlukan dan menyediakan laporan untuk pelanggan, pasukan projek serta vendor luar.
- Mewakili Pasukan Penyelarasan DSMB/EAC dalam mesyuarat jawatankuasa domestik dan global dengan menyelaras logistik serta menyokong fasilitasi.
- Bekerjasama dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran untuk melaksanakan aktiviti projek.
- Menyediakan dan menyemak Perjanjian Pendedahan Kerahsiaan, Surat Hasrat serta Perjanjian Ahli, dan menyelaras kelulusannya.
- Mengumpulkan dossier adjudikasi serta menyediakan dan menyerahkan bahan susulan kepada tapak penyiasatan.
- Menyelaras dan memudah cara mesyuarat projek, menyediakan minit mesyuarat, menerbitkan bahan berkod dan tidak berkod kepada portal pelanggan serta mengedarkan dokumen mesyuarat.
- Mentadbir latihan projek dan fail program, termasuk penyediaan, penyelenggaraan dan pengarkiban, sambil mengekalkan kesiapsiagaan untuk audit farmakovigilans.
- Mengenal pasti dan menyunting pengenalan subjek, melatih semula tapak serta meningkatkan kebimbangan privasi data yang berulang.
- Memasukkan data ke dalam pangkalan data, alat penjejakan dan sistem belanjawan, serta menyelaraskan sistem bagi mengenal pasti isu yang boleh menjejaskan garis masa.
- Memantau perbelanjaan dan menyelaras terjemahan dalam parameter belanjawan yang diluluskan.
- Menjawab panggilan talian hotline yang masuk dan menyelaras aktiviti jabatan.
- Menyokong tugasan pejabat tempatan yang tidak dapat diselesaikan di tempat lain.
- Melatih kakitangan junior.
Persyaratan
- Diploma sekolah menengah atau pendidikan menengah, atau setara, serta kelayakan akademik atau vokasional yang berkaitan.
- Peranan teknikal mungkin memerlukan sijil.
- Pengalaman terdahulu yang memberikan pengetahuan, kemahiran dan kebolehan yang diperlukan untuk peranan ini, sekurang-kurangnya setara dengan dua tahun.
- Gabungan pendidikan, latihan dan pengalaman berkaitan secara langsung yang sesuai boleh memenuhi keperluan.
- Keupayaan menyelesaikan masalah yang kukuh.
- Keupayaan bekerja secara berdikari dengan penyeliaan minimum.
- Keupayaan membina hubungan profesional yang berkesan.
- Keupayaan menilai data dan sistem khusus projek dari segi ketepatan dan kecekapan.
- Keupayaan berkomunikasi dengan hormat dan diplomatik dengan pelanggan, pengurus, pasukan projek serta kakitangan dalaman.
- Kemahiran komunikasi lisan, bertulis dan interpersonal yang berkesan.
- Kecekapan komputer lanjutan, termasuk Microsoft Word, Excel, PowerPoint dan Access.
- Keupayaan mengutamakan dan mengurus pelbagai tugasan dalam tempoh akhir yang ketat.
- Perhatian yang tinggi terhadap butiran dan ketepatan.
- Fleksibiliti untuk menyusun semula keutamaan kerja apabila garis masa projek berubah.
- Pengetahuan kerja tentang peraturan FDA yang berkenaan, Amalan Klinikal Baik ICH serta SOP dan WPD organisasi atau pelanggan yang mengawal pelaksanaan, penyempurnaan dan penutupan projek bukan klinikal serta klinikal.
Tunjangan
- Susunan kerja sepenuhnya dari jarak jauh.
- Jadual kerja standard Isnin hingga Jumaat.