Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.
Администратор по безопасности медицинского мониторинга — Мексика (удалённо)
Координация рассмотрения нежелательных явлений, заседаний DSMB/EAC, документации по безопасности и операций клинических исследований. Поддержка фармацевтических и биотехнологических клиентов в рамках национальных и глобальных программ.
Описание
- Рассматривать запросы по протоколам, серьёзные и несерьёзные нежелательные явления, диагностическую информацию и данные Совета по мониторингу безопасности данных в установленные сроки.
- Вести необходимые данные и готовить отчёты для клиентов, проектных команд и внешних поставщиков.
- Представлять команду координации DSMB/EAC на национальных и международных заседаниях комитетов, координируя логистику и содействуя проведению встреч.
- Взаимодействовать с внутренними и внешними заинтересованными сторонами для реализации проектных мероприятий.
- Готовить и проверять соглашения о конфиденциальности, письма о намерениях и соглашения с членами, а также координировать их утверждение.
- Составлять досье для экспертной оценки и готовить и направлять материалы для последующего сопровождения в исследовательские центры.
- Координировать и проводить проектные встречи, готовить протоколы, публиковать ослеплённые и неослеплённые материалы на клиентских порталах и распространять документы встреч.
- Администрировать обучение по проектам и программные файлы, включая настройку, ведение и архивирование, поддерживая готовность к аудитам по фармаконадзору.
- Выявлять и обезличивать идентификаторы субъектов, проводить повторное обучение исследовательских центров и эскалировать повторяющиеся проблемы конфиденциальности данных.
- Вносить данные в базы данных, инструменты отслеживания и бюджетные системы, а также сверять системы для выявления проблем, способных повлиять на сроки.
- Контролировать расходы и координировать переводы в рамках утверждённых бюджетных параметров.
- Отвечать на входящие звонки на горячую линию и координировать деятельность отдела.
- Поддерживать задачи местного офиса, которые невозможно выполнить в другом месте.
- Обучать младших сотрудников.
Требования
- Диплом о среднем или общем среднем образовании либо эквивалент, а также соответствующая академическая или профессиональная квалификация.
- Для технических должностей может потребоваться сертификат.
- Предыдущий опыт, обеспечивающий знания, навыки и способности, необходимые для этой должности, сопоставимый как минимум с двумя годами.
- Сочетание соответствующего образования, обучения и непосредственно связанного опыта может удовлетворять требованиям.
- Развитые навыки решения проблем.
- Способность работать самостоятельно при минимальном контроле.
- Умение выстраивать эффективные профессиональные отношения.
- Способность оценивать точность и эффективность данных и систем, связанных с проектом.
- Умение уважительно и дипломатично общаться с клиентами, руководителями, проектными командами и внутренними сотрудниками.
- Эффективные навыки устной, письменной и межличностной коммуникации.
- Продвинутые навыки работы с компьютером, включая Microsoft Word, Excel, PowerPoint и Access.
- Способность расставлять приоритеты и выполнять несколько задач в условиях жёстких сроков.
- Внимательность к деталям и высокая точность.
- Гибкость в изменении приоритетов по мере изменения сроков проектов.
- Рабочее знание применимых нормативных требований FDA, надлежащей клинической практики ICH, а также стандартных операционных процедур и рабочих документов организации или клиента, регулирующих реализацию, выполнение и завершение неклинических и клинических проектов.
Преимущества
- Полностью удалённый формат работы.
- Стандартный график с понедельника по пятницу.