Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
醫療監查安全管理員——墨西哥（遠端）
協調不良事件審查、DSMB/EAC 會議、安全文件及臨床試驗營運。 支援國內及全球計畫中的製藥與生物科技客戶。
說明
- 在規定時限內審查試驗方案諮詢、嚴重及非嚴重不良事件、診斷資訊，以及資料安全監測委員會資料。
- 維護所需資料，並為客戶、專案團隊及外部供應商製作報告。
- 透過協調後勤工作並支援會議主持，在國內及全球委員會會議中代表 DSMB/EAC 協調團隊。
- 與內部及外部利害關係人合作，執行專案活動。
- 準備及審查保密揭露協議、意向書及成員協議，並協調其核准。
- 整理裁決資料檔案，準備並向研究中心提交後續資料。
- 協調及主持專案會議、準備會議紀錄、在客戶入口網站發布盲態及非盲態資料，並分發會議文件。
- 管理專案培訓及計畫檔案，包括設定、維護及歸檔，同時維持藥物安全監測稽核準備狀態。
- 識別並遮蔽受試者識別資訊、重新培訓研究中心，並升級處理反覆出現的資料隱私問題。
- 將資料輸入資料庫、追蹤工具及預算系統，並核對各系統，以識別可能影響時程的問題。
- 監控支出，並在核准預算範圍內協調翻譯工作。
- 回應來電的服務專線，並協調部門活動。
- 支援其他地點無法完成的當地辦公室工作。
- 培訓初級員工。
職位要求
- 高中或中等教育文憑，或同等學歷，並具備相關學術或職業資格。
- 技術職務可能要求持有證書。
- 具備勝任此職務所需知識、技能及能力的相關工作經驗，至少相當於兩年。
- 適當的教育、培訓及直接相關經驗組合可能符合要求。
- 具備良好的問題解決能力。
- 能夠在最低限度的監督下獨立工作。
- 能夠建立有效的專業關係。
- 能夠評估專案特定資料及系統的準確性與效率。
- 能夠以尊重且圓融的方式與客戶、經理、專案團隊及內部員工溝通。
- 具備良好的口語、書面及人際溝通能力。
- 具備進階電腦操作能力，包括 Microsoft Word、Excel、PowerPoint 及 Access。
- 能夠在嚴格期限下排列多項任務的優先順序並進行管理。
- 高度重視細節與準確性。
- 能夠隨專案時程變化靈活重新安排工作優先順序。
- 具備適用 FDA 法規、ICH 優良臨床試驗規範，以及規範非臨床與臨床專案實施、執行及結案的組織或客戶標準作業程序與工作流程文件之工作知識。
福利待遇
- 完全遠端工作安排。
- 標準週一至週五工作時段。