A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Orvosi monitorozási biztonsági adminisztrátor – Mexikó (távmunka)
A nemkívánatos események felülvizsgálatát, a DSMB/EAC-üléseket, a biztonsági dokumentációt és a klinikai vizsgálatok működését koordinálja. Gyógyszeripari és biotechnológiai ügyfeleket támogat hazai és globális programokban.
Leírás
- A protokollal kapcsolatos kérdéseket, a súlyos és nem súlyos nemkívánatos eseményeket, a diagnosztikai információkat, valamint az Adatbiztonsági Felügyeleti Bizottság adatait az előírt határidőkön belül felülvizsgálja.
- Nyilvántartja a szükséges adatokat, és jelentéseket készít az ügyfelek, a projektcsapatok és a külső beszállítók számára.
- A logisztika koordinálásával és a facilitálás támogatásával képviseli a DSMB/EAC Koordinációs Csapatot a hazai és globális bizottsági üléseken.
- Belső és külső érdekelt felekkel együttműködve hajtja végre a projekttevékenységeket.
- Előkészíti és felülvizsgálja a titoktartási megállapodásokat, a szándéknyilatkozatokat és a tagi megállapodásokat, valamint koordinálja jóváhagyásukat.
- Összeállítja az elbírálási dossziékat, továbbá elkészíti és benyújtja a nyomon követési anyagokat a vizsgálati helyszíneknek.
- Koordinálja és facilitálja a projektértekezleteket, elkészíti a jegyzőkönyveket, közzéteszi a vak és nem vak anyagokat az ügyfélportálokon, valamint terjeszti az értekezleti dokumentumokat.
- Kezeli a projektképzéseket és a programfájlokat, beleértve a beállítást, a karbantartást és az archiválást, miközben fenntartja a farmakovigilanciai auditkészséget.
- Azonosítja és kitakarja az alanyazonosítókat, újraképzi a helyszíneket, és eszkalálja az ismétlődő adatvédelmi aggályokat.
- Adatokat visz be adatbázisokba, nyomonkövetési eszközökbe és költségvetési rendszerekbe, majd egyezteti a rendszereket az ütemezést befolyásoló problémák azonosítása érdekében.
- Figyelemmel kíséri a kiadásokat, és koordinálja a fordításokat a jóváhagyott költségvetési kereteken belül.
- Megválaszolja a beérkező forródrót-hívásokat, és koordinálja a részleg tevékenységeit.
- Támogatja azokat a helyi irodai feladatokat, amelyek máshol nem végezhetők el.
- Képzi a junior munkatársakat.
Követelmények
- Középiskolai vagy középfokú végzettség, illetve azzal egyenértékű képesítés, valamint releváns akadémiai vagy szakmai végzettség.
- A műszaki munkakörökhöz tanúsítvány szükséges lehet.
- A munkakörhöz szükséges ismereteket, készségeket és képességeket biztosító, legalább két évnek megfelelő korábbi tapasztalat.
- A megfelelő oktatás, képzés és közvetlenül kapcsolódó tapasztalat kombinációja is teljesítheti a követelményeket.
- Erős problémamegoldó képesség.
- Önálló munkavégzés képessége minimális felügyelet mellett.
- Hatékony szakmai kapcsolatok kialakításának képessége.
- A projektspecifikus adatok és rendszerek pontosságának és hatékonyságának felmérésére való képesség.
- Az ügyfelekkel, vezetőkkel, projektcsapatokkal és belső munkatársakkal való tiszteletteljes és diplomatikus kommunikáció képessége.
- Hatékony szóbeli, írásbeli és interperszonális kommunikációs készségek.
- Magas szintű számítógépes ismeretek, beleértve a Microsoft Word, Excel, PowerPoint és Access használatát.
- Több feladat rangsorolásának és kezelésének képessége szigorú határidők mellett.
- Erős részletekre figyelés és pontosság.
- A munka prioritásainak átrendezésére való rugalmasság a projektütemezések változásakor.
- A nem klinikai és klinikai projektek megvalósítását, végrehajtását és lezárását szabályozó alkalmazandó FDA-előírások, az ICH helyes klinikai gyakorlata, valamint a szervezeti vagy ügyfél-SOP-k és WPD-k gyakorlati ismerete.
Juttatások
- Teljesen távoli munkavégzés.
- Szokásos hétfőtől péntekig tartó munkarend.