Thermo Fisher Scientific разработва и предоставя технологии, лабораторни продукти и фармацевтични услуги в подкрепа на научните изследвания и здравеопазването. Дейността ѝ обхваща изследвания в областта на науките за живота, аналитично решаване на проблеми, повишаване на лабораторната продуктивност, диагностика, както и разработване и производство на терапии. Компанията обслужва клиентите си чрез глобален екип и портфолио от марки, сред които Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Кариерните възможности в нея включват научни, здравни, производствени, логистични и сервизни дейности, свързани с тези предложения.
Администратор по безопасността на медицинския мониторинг – Мексико (дистанционна работа)
Координиране на прегледи на нежелани събития, заседания на DSMB/EAC, документация по безопасността и операции по клинични изпитвания. Подкрепа за фармацевтични и биотехнологични клиенти по национални и глобални програми.
Описание
- Преглежда запитвания по протокола, сериозни и несериозни нежелани събития, диагностична информация и данни от Съвета за мониторинг на безопасността на данните в изискваните срокове.
- Поддържа необходимите данни и изготвя отчети за клиенти, проектни екипи и външни доставчици.
- Представлява координационния екип на DSMB/EAC на национални и глобални заседания на комитети, като координира логистиката и подпомага фасилитирането.
- Работи с вътрешни и външни заинтересовани страни за изпълнение на проектните дейности.
- Подготвя и преглежда споразумения за поверителност, писма за намерение и споразумения с членове и координира тяхното одобрение.
- Съставя досиета за оценка и подготвя и изпраща последващи материали до изследователските центрове.
- Координира и фасилитира проектни срещи, подготвя протоколи, публикува заслепени и незаслепени материали в клиентски портали и разпространява документите от срещите.
- Администрира обученията по проекта и програмните файлове, включително настройване, поддръжка и архивиране, като поддържа готовност за фармакологични одити по безопасността.
- Идентифицира и заличава идентификатори на участници, провежда повторно обучение на центровете и ескалира повтарящи се проблеми с поверителността на данните.
- Въвежда данни в бази данни, инструменти за проследяване и бюджетни системи и съгласува системите, за да идентифицира проблеми, които могат да повлияят на сроковете.
- Следи разходите и координира преводите в рамките на одобрените бюджетни параметри.
- Отговаря на входящи обаждания на горещата линия и координира дейностите на отдела.
- Подпомага задачи на местния офис, които не могат да бъдат изпълнени другаде.
- Обучава младши служители.
Изисквания
- Диплома за средно образование или еквивалент, както и подходяща академична или професионална квалификация.
- За технически длъжности може да се изисква сертификат.
- Предишен опит, предоставящ знанията, уменията и способностите, необходими за длъжността, сравним с най-малко две години.
- Комбинация от подходящо образование, обучение и пряко свързан опит може да удовлетвори изискванията.
- Силни умения за решаване на проблеми.
- Способност за самостоятелна работа с минимален надзор.
- Способност за изграждане на ефективни професионални отношения.
- Способност за оценяване на специфични за проекта данни и системи по отношение на точност и ефективност.
- Способност за уважително и дипломатично общуване с клиенти, ръководители, проектни екипи и вътрешни служители.
- Ефективни устни, писмени и междуличностни комуникационни умения.
- Напреднали компютърни умения, включително Microsoft Word, Excel, PowerPoint и Access.
- Способност за определяне на приоритети и управление на множество задачи при строги срокове.
- Силно внимание към детайлите и точността.
- Гъвкавост за промяна на приоритетите при промяна на проектните срокове.
- Работни познания по приложимите регулации на FDA, Добрата клинична практика на ICH и организационните или клиентските стандартни оперативни процедури и WPD, регламентиращи изпълнението и приключването на неклинични и клинични проекти.
Придобивки
- Изцяло дистанционен режим на работа.
- Стандартен работен график от понеделник до петък.