Thermo Fisher Scientific vyvíja a dodáva technológie, laboratórne produkty a farmaceutické služby na podporu vedeckého výskumu a zdravotnej starostlivosti. Jeho činnosť zahŕňa výskum v oblasti prírodných vied, analytické riešenia, zvyšovanie produktivity laboratórií, diagnostiku, ako aj vývoj a výrobu terapií. Spoločnosť obsluhuje zákazníkov prostredníctvom globálneho tímu a portfólia značiek vrátane Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Jej pracovné príležitosti zahŕňajú vedecké, zdravotnícke, výrobné, logistické a servisné činnosti súvisiace s týmito ponukami.
Administrátor bezpečnosti medicínskeho monitorovania – Mexiko (práca na diaľku)
Koordinácia hodnotenia nežiaducich udalostí, zasadnutí DSMB/EAC, bezpečnostnej dokumentácie a operácií klinických skúšaní. Podpora farmaceutických a biotechnologických klientov v domácich aj globálnych programoch.
Popis
- V stanovených lehotách posudzovať otázky k protokolu, závažné a nezávažné nežiaduce udalosti, diagnostické informácie a údaje výboru pre monitorovanie bezpečnosti údajov.
- Udržiavať požadované údaje a pripravovať správy pre klientov, projektové tímy a externých dodávateľov.
- Zastupovať koordinačný tím DSMB/EAC na domácich a globálnych zasadnutiach výborov koordináciou logistiky a podporou facilitácie.
- Spolupracovať s internými a externými zainteresovanými stranami pri realizácii projektových aktivít.
- Pripravovať a kontrolovať dohody o zachovaní dôvernosti, listy o zámere a dohody s členmi a koordinovať ich schvaľovanie.
- Zostavovať podklady na adjudikáciu a pripravovať a odosielať doplňujúce materiály výskumným pracoviskám.
- Koordinovať a facilitovať projektové stretnutia, pripravovať zápisnice, zverejňovať zaslepené a nezaslepené materiály na klientske portály a distribuovať dokumenty zo stretnutí.
- Spravovať školenia projektu a programové súbory vrátane ich nastavenia, údržby a archivácie a zároveň udržiavať pripravenosť na farmakovigilančné audity.
- Identifikovať a redigovať identifikátory subjektov, opakovane školiť pracoviská a eskalovať opakujúce sa problémy s ochranou osobných údajov.
- Zadávať údaje do databáz, nástrojov na sledovanie a rozpočtových systémov a zosúlaďovať systémy s cieľom identifikovať problémy, ktoré by mohli ovplyvniť termíny.
- Monitorovať výdavky a koordinovať preklady v rámci schválených rozpočtových limitov.
- Odpovedať na prichádzajúce hovory na horúcu linku a koordinovať činnosti oddelenia.
- Podporovať úlohy miestnej kancelárie, ktoré nemožno dokončiť inde.
- Školiť mladších pracovníkov.
Požiadavky
- Ukončené stredoškolské vzdelanie alebo jeho ekvivalent a príslušná akademická alebo odborná kvalifikácia.
- Technické pozície môžu vyžadovať certifikát.
- Predchádzajúca prax poskytujúca znalosti, zručnosti a schopnosti potrebné na túto pozíciu, porovnateľná minimálne s dvoma rokmi.
- Požiadavky môže spĺňať kombinácia vhodného vzdelania, odbornej prípravy a priamo súvisiacej praxe.
- Silné schopnosti riešiť problémy.
- Schopnosť pracovať samostatne s minimálnym dohľadom.
- Schopnosť budovať efektívne profesionálne vzťahy.
- Schopnosť posudzovať projektové údaje a systémy z hľadiska presnosti a efektívnosti.
- Schopnosť komunikovať s klientmi, manažérmi, projektovými tímami a internými pracovníkmi s rešpektom a diplomaticky.
- Efektívne ústne, písomné a interpersonálne komunikačné schopnosti.
- Pokročilá práca s počítačom vrátane programov Microsoft Word, Excel, PowerPoint a Access.
- Schopnosť určovať priority a riadiť viacero úloh v podmienkach prísnych termínov.
- Veľká pozornosť venovaná detailom a presnosti.
- Flexibilita pri zmene priorít práce podľa vývoja projektových termínov.
- Pracovná znalosť príslušných predpisov FDA, správnej klinickej praxe ICH a organizačných alebo klientskych štandardných operačných postupov a WPD upravujúcich implementáciu, realizáciu a ukončenie neklinických a klinických projektov.
Benefity
- Plne vzdialený spôsob práce.
- Štandardný pracovný režim od pondelka do piatka.