Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Tıbbi Monitör Güvenlik Yöneticisi – Meksika (Uzaktan)
Advers olay incelemelerini, DSMK/EAK toplantılarını, güvenlilik dokümantasyonunu ve klinik araştırma operasyonlarını koordine eder. Yurt içi ve küresel programlarda ilaç ve biyoteknoloji müşterilerini destekler.
Açıklama
- Protokol sorularını, ciddi ve ciddi olmayan advers olayları, tanısal bilgileri ve Veri Güvenliği İzleme Kurulu verilerini gerekli süreler içinde inceler.
- Gerekli verileri tutar ve müşteriler, proje ekipleri ve dış tedarikçiler için raporlar hazırlar.
- Lojistiği koordine ederek ve toplantıların yürütülmesini destekleyerek DSMK/EAK Koordinasyon Ekibini yurt içi ve küresel komite toplantılarında temsil eder.
- Proje faaliyetlerini uygulamak için iç ve dış paydaşlarla çalışır.
- Gizlilik Açıklama Sözleşmelerini, Niyet Mektuplarını ve Üye Sözleşmelerini hazırlar ve inceler; onaylarını koordine eder.
- Karar dosyalarını hazırlar, takip materyallerini düzenler ve araştırma merkezlerine sunar.
- Proje toplantılarını koordine eder ve yürütür, toplantı tutanaklarını hazırlar, körlenmiş ve körlenmemiş materyalleri müşteri portallarında yayımlar ve toplantı belgelerini dağıtır.
- Farmakovijilans denetimine hazırlığı sürdürürken kurulum, bakım ve arşivleme dahil olmak üzere proje eğitimlerini ve program dosyalarını yönetir.
- Denek tanımlayıcılarını belirler ve redakte eder, araştırma merkezlerine yeniden eğitim verir ve tekrarlayan veri gizliliği endişelerini üst yönetime bildirir.
- Verileri veritabanlarına, takip araçlarına ve bütçe sistemlerine girer; zaman çizelgelerini etkileyebilecek sorunları belirlemek için sistemleri mutabık hale getirir.
- Harcamaları izler ve onaylanmış bütçe sınırları içinde çevirileri koordine eder.
- Gelen yardım hattı çağrılarını yanıtlar ve departman faaliyetlerini koordine eder.
- Başka bir yerde tamamlanamayan yerel ofis görevlerini destekler.
- Junior personele eğitim verir.
Gereksinimler
- Lise veya ortaöğretim diploması ya da eşdeğeri ve ilgili akademik veya mesleki yeterlilik.
- Teknik roller sertifika gerektirebilir.
- Rol için gereken bilgi, beceri ve yetkinlikleri sağlayan ve en az iki yıllık deneyime denk önceki iş deneyimi.
- Uygun eğitim, öğretim ve doğrudan ilgili deneyimin birleşimi gereklilikleri karşılayabilir.
- Güçlü problem çözme becerisi.
- Asgari gözetimle bağımsız çalışabilme.
- Etkili profesyonel ilişkiler kurabilme.
- Proje özelindeki veri ve sistemleri doğruluk ve verimlilik açısından değerlendirebilme.
- Müşteriler, yöneticiler, proje ekipleri ve iç personelle saygılı ve diplomatik biçimde iletişim kurabilme.
- Etkili sözlü, yazılı ve kişiler arası iletişim becerileri.
- Microsoft Word, Excel, PowerPoint ve Access dahil ileri düzey bilgisayar kullanma becerisi.
- Sıkı teslim tarihleri altında birden fazla görevi önceliklendirebilme ve yönetebilme.
- Güçlü ayrıntı dikkati ve doğruluk.
- Proje zaman çizelgeleri değiştikçe işlerin önceliğini yeniden belirleyebilme esnekliği.
- Klinik olmayan ve klinik projelerin uygulanmasını, yürütülmesini ve kapatılmasını düzenleyen geçerli FDA düzenlemeleri, ICH İyi Klinik Uygulamaları ve kurumsal veya müşteri SOP'leri ile WPD'ler hakkında çalışma bilgisi.
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan çalışma düzeni.
- Standart pazartesi-cuma çalışma programı.