Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific utvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmasøytiske tjenester som støtter vitenskapelig forskning og helsetjenester. Virksomheten omfatter forskning innen biovitenskap, analytisk problemløsning, effektivisering av laboratoriearbeid, diagnostikk samt utvikling og produksjon av behandlinger. Selskapet betjener kunder gjennom et globalt team og en portefølje av merkevarer, blant annet Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighetene omfatter de vitenskapelige, helserelaterte, produksjons-, logistikk- og serviceaktivitetene som ligger bak disse tilbudene.

Administrator for medisinsk monitorering og sikkerhet – Mexico (fjernarbeid)

Koordiner gjennomganger av bivirkninger, DSMB/EAC-møter, sikkerhetsdokumentasjon og kliniske studier. Støtt legemiddel- og bioteknologikunder i nasjonale og globale programmer.

Beskrivelse

  • Gjennomgå protokollforespørsler, alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger, diagnostisk informasjon samt data fra Data Safety Monitoring Board innen fastsatte tidsfrister.
  • Vedlikehold nødvendige data og utarbeid rapporter for kunder, prosjektteam og eksterne leverandører.
  • Representer DSMB/EAC-koordineringsteamet i nasjonale og globale komitémøter ved å koordinere logistikk og støtte møtegjennomføringen.
  • Samarbeid med interne og eksterne interessenter for å gjennomføre prosjektaktiviteter.
  • Utarbeid og gjennomgå konfidensialitetsavtaler, intensjonsavtaler og medlemsavtaler, og koordiner godkjenningene av disse.
  • Sammenstill vurderingsdossierer, og utarbeid og send oppfølgingsmateriell til studiesentre.
  • Koordiner og tilrettelegg prosjektmøter, utarbeid referater, publiser blindede og ublindede materialer i kundeportaler, og distribuer møtedokumenter.
  • Administrer prosjektopplæring og programfiler, inkludert oppsett, vedlikehold og arkivering, samtidig som revisjonsberedskapen for legemiddelovervåking opprettholdes.
  • Identifiser og sladd forsøkspersonidentifikatorer, gi studiesentre ny opplæring, og eskaler gjentatte bekymringer knyttet til personvern.
  • Registrer data i databaser, sporingsverktøy og budsjettsystemer, og avstem systemene for å identifisere problemer som kan påvirke tidsplanene.
  • Overvåk utgifter og koordiner oversettelser innenfor godkjente budsjettrammer.
  • Besvar innkommende samtaler til hjelpetelefonen og koordiner avdelingens aktiviteter.
  • Støtt oppgaver ved lokalkontoret som ikke kan fullføres andre steder.
  • Opplær junior medarbeidere.

Krav

  • Videregående skole eller tilsvarende, samt en relevant akademisk eller yrkesfaglig kvalifikasjon.
  • Tekniske roller kan kreve et sertifikat.
  • Tidligere erfaring som gir kunnskapen, ferdighetene og evnene som kreves for rollen, tilsvarende minst to år.
  • En kombinasjon av passende utdanning, opplæring og direkte relevant erfaring kan oppfylle kravene.
  • Gode problemløsningsevner.
  • Evne til å arbeide selvstendig med minimalt tilsyn.
  • Evne til å bygge effektive profesjonelle relasjoner.
  • Evne til å vurdere prosjektspesifikke data og systemer med hensyn til nøyaktighet og effektivitet.
  • Evne til å kommunisere respektfullt og diplomatisk med kunder, ledere, prosjektteam og internt personale.
  • Gode muntlige, skriftlige og mellommenneskelige kommunikasjonsevner.
  • Avanserte datakunnskaper, inkludert Microsoft Word, Excel, PowerPoint og Access.
  • Evne til å prioritere og håndtere flere oppgaver under strenge tidsfrister.
  • Stor oppmerksomhet på detaljer og nøyaktighet.
  • Fleksibilitet til å omprioritere arbeidet når prosjektets tidsplaner endres.
  • Arbeidskunnskap om gjeldende FDA-regelverk, ICH Good Clinical Practice samt organisatoriske eller kundespesifikke SOP-er og WPD-er som regulerer implementering, gjennomføring og avslutning av ikke-kliniske og kliniske prosjekter.

Fordeler

  • Arbeid utføres fullt ut eksternt.
  • Vanlig arbeidsuke fra mandag til fredag.

Relaterte jobber

Air Liquide

Finanstrainee – fransk-, tysk- eller nederlandsktalende

Air Liquide

Bli med i Air Liquides traineeprogram innen økonomi og støtt regnskap, treasury og avstemminger ved selskapets globale senter for forretningstjenester. Bidra til å forbedre økonomisk avslutning og ERP-prosesser, og arbeid på engelsk og fransk, tysk eller nederlandsk.

Åpne