Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
医疗监查安全管理员——墨西哥（远程）
协调不良事件审查、DSMB/EAC 会议、安全文档和临床试验运营。 为国内及全球项目中的制药和生物技术客户提供支持。
描述
- 在规定时限内审查方案咨询、严重和非严重不良事件、诊断信息以及数据安全监察委员会数据。
- 维护所需数据，并为客户、项目团队和外部供应商生成报告。
- 通过协调后勤事务并支持会议主持，在国内及全球委员会会议中代表 DSMB/EAC 协调团队。
- 与内部和外部利益相关者合作，落实项目活动。
- 准备和审查保密披露协议、意向书及成员协议，并协调其审批。
- 整理裁决资料包，准备并向研究中心提交后续材料。
- 协调并主持项目会议，准备会议纪要，在客户门户发布盲态和非盲态材料，并分发会议文件。
- 管理项目培训和项目文件，包括设置、维护和归档，同时保持药物警戒审计准备状态。
- 识别并遮盖受试者身份标识信息，重新培训研究中心，并升级报告反复出现的数据隐私问题。
- 将数据录入数据库、跟踪工具和预算系统，并核对各系统，以识别可能影响时间进度的问题。
- 监控支出，并在获批预算范围内协调翻译工作。
- 响应接入的热线电话，并协调部门活动。
- 支持其他地点无法完成的本地办公室任务。
- 培训初级员工。
任职要求
- 高中或中等教育文凭，或同等学历，并具备相关学术或职业资格。
- 技术岗位可能要求持有证书。
- 具备能够胜任该岗位所需知识、技能和能力的相关工作经验，至少相当于两年。
- 适当的教育、培训和直接相关经验的组合可能满足要求。
- 具备较强的问题解决能力。
- 能够在极少监督下独立工作。
- 能够建立有效的专业关系。
- 能够评估项目特定数据和系统的准确性与效率。
- 能够以尊重和外交的方式与客户、经理、项目团队及内部员工沟通。
- 具备良好的口头、书面和人际沟通能力。
- 具备高级计算机操作能力，包括 Microsoft Word、Excel、PowerPoint 和 Access。
- 能够在严格期限下确定多项任务的优先级并进行管理。
- 高度重视细节和准确性。
- 能够随着项目时间安排变化灵活调整工作优先级。
- 了解适用的 FDA 法规、ICH 药物临床试验质量管理规范，以及管理非临床和临床项目实施、执行与结项的组织或客户标准操作程序和工作流程文件。
福利待遇
- 完全远程办公安排。
- 标准周一至周五工作制。