Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.
Administrator sigurnosti medicinskog praćenja – Meksiko (rad na daljinu)
Koordinacija procjena štetnih događaja, sastanaka DSMB/EAC-a, sigurnosne dokumentacije i operacija kliničkih ispitivanja. Podrška farmaceutskim i biotehnološkim klijentima u domaćim i globalnim programima.
Opis
- U propisanim rokovima pregledavati upite o protokolu, ozbiljne i neozbiljne štetne događaje, dijagnostičke informacije i podatke Odbora za praćenje sigurnosti podataka.
- Održavati potrebne podatke i izrađivati izvješća za klijente, projektne timove i vanjske dobavljače.
- Predstavljati koordinacijski tim DSMB/EAC-a na domaćim i globalnim sastancima odbora koordiniranjem logistike i podrškom vođenju sastanaka.
- Surađivati s internim i vanjskim dionicima na provedbi projektnih aktivnosti.
- Pripremati i pregledavati ugovore o povjerljivosti, pisma namjere i ugovore s članovima te koordinirati njihovo odobravanje.
- Sastavljati dokumentaciju za procjenu slučajeva te pripremati i slati dodatne materijale istraživačkim centrima.
- Koordinirati i voditi projektne sastanke, pripremati zapisnike, objavljivati zaslijepljene i nezaslijepljene materijale na klijentskim portalima te distribuirati dokumente sa sastanaka.
- Upravljati projektnim obukama i programskim datotekama, uključujući postavljanje, održavanje i arhiviranje, uz održavanje spremnosti za farmakovigilancijske revizije.
- Identificirati i uklanjati identifikatore ispitanika, ponovno obučavati centre i eskalirati ponavljajuće probleme sa zaštitom privatnosti podataka.
- Unositi podatke u baze podataka, alate za praćenje i proračunske sustave te usklađivati sustave radi prepoznavanja problema koji bi mogli utjecati na rokove.
- Pratiti troškove i koordinirati prijevode unutar odobrenih proračunskih okvira.
- Odgovarati na dolazne pozive telefonske linije za pomoć i koordinirati aktivnosti odjela.
- Podržavati zadatke lokalnog ureda koji se ne mogu dovršiti drugdje.
- Obučavati mlađe zaposlenike.
Zahtjevi
- Srednjoškolska diploma ili završena srednja škola, odnosno ekvivalent, uz odgovarajuću akademsku ili strukovnu kvalifikaciju.
- Za tehničke uloge može biti potreban certifikat.
- Prethodno iskustvo koje pruža znanja, vještine i sposobnosti potrebne za ovu ulogu, usporedivo s najmanje dvije godine iskustva.
- Kombinacija odgovarajućeg obrazovanja, osposobljavanja i izravno povezanog iskustva može zadovoljiti zahtjeve.
- Izražena sposobnost rješavanja problema.
- Sposobnost samostalnog rada uz minimalan nadzor.
- Sposobnost izgradnje učinkovitih profesionalnih odnosa.
- Sposobnost procjene projektnih podataka i sustava u pogledu točnosti i učinkovitosti.
- Sposobnost poštovanja i diplomatske komunikacije s klijentima, voditeljima, projektnim timovima i internim zaposlenicima.
- Učinkovite usmene, pisane i međuljudske komunikacijske vještine.
- Napredno poznavanje rada na računalu, uključujući Microsoft Word, Excel, PowerPoint i Access.
- Sposobnost određivanja prioriteta i upravljanja višestrukim zadacima u uvjetima strogih rokova.
- Izražena pažnja prema detaljima i točnosti.
- Fleksibilnost u ponovnom određivanju prioriteta rada kako se projektni rokovi mijenjaju.
- Radno poznavanje primjenjivih propisa FDA, dobre kliničke prakse ICH te organizacijskih ili klijentskih standardnih operativnih postupaka i WPD-ova koji uređuju provedbu, izvršenje i zatvaranje nekliničkih i kliničkih projekata.
Pogodnosti
- Potpuno udaljeni način rada.
- Standardni raspored rada od ponedjeljka do petka.