Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.
Administrátor bezpečnosti lékařského monitoringu — Mexiko (práce na dálku)
Koordinace posuzování nežádoucích účinků, zasedání DSMB/EAC, bezpečnostní dokumentace a operací klinických studií. Podpora farmaceutických a biotechnologických klientů v rámci domácích i globálních programů.
Popis
- Ve stanovených lhůtách posuzovat dotazy k protokolům, závažné i nezávažné nežádoucí účinky, diagnostické informace a údaje Rady pro monitorování bezpečnosti údajů.
- Udržovat požadovaná data a připravovat zprávy pro klienty, projektové týmy a externí dodavatele.
- Zastupovat koordinační tým DSMB/EAC na domácích i globálních zasedáních výborů, koordinovat logistiku a podporovat jejich průběh.
- Spolupracovat s interními i externími zainteresovanými stranami na realizaci projektových aktivit.
- Připravovat a kontrolovat dohody o zachování důvěrnosti, dopisy o záměru a členské dohody a koordinovat jejich schvalování.
- Sestavovat podklady pro posouzení a připravovat a předávat doplňující materiály výzkumným pracovištím.
- Koordinovat a moderovat projektová jednání, připravovat zápisy, zveřejňovat zaslepené i nezaslepené materiály na klientských portálech a distribuovat dokumenty z jednání.
- Spravovat projektová školení a programové soubory včetně jejich nastavení, údržby a archivace a současně udržovat připravenost k auditům farmakovigilance.
- Identifikovat a odstraňovat identifikátory subjektů, opakovaně školit pracoviště a eskalovat opakující se problémy s ochranou osobních údajů.
- Zadávat data do databází, nástrojů pro sledování a rozpočtových systémů a odsouhlasovat systémy s cílem identifikovat problémy, které by mohly ovlivnit termíny.
- Monitorovat výdaje a koordinovat překlady v rámci schválených rozpočtových limitů.
- Odpovídat na příchozí hovory na horkou linku a koordinovat činnost oddělení.
- Podporovat úkoly místní kanceláře, které nelze dokončit jinde.
- Školit juniorní zaměstnance.
Požadavky
- Ukončené střední vzdělání nebo jeho ekvivalent a příslušná akademická či odborná kvalifikace.
- U technických pozic může být vyžadován certifikát.
- Předchozí zkušenost poskytující znalosti, dovednosti a schopnosti požadované pro danou pozici, odpovídající nejméně dvěma rokům.
- Požadavky může splnit kombinace odpovídajícího vzdělání, školení a přímo související praxe.
- Silné schopnosti řešit problémy.
- Schopnost pracovat samostatně s minimálním dohledem.
- Schopnost budovat efektivní profesní vztahy.
- Schopnost posuzovat přesnost a efektivitu projektových dat a systémů.
- Schopnost komunikovat s klienty, vedoucími, projektovými týmy a interními zaměstnanci s respektem a diplomaticky.
- Efektivní ústní, písemné a interpersonální komunikační dovednosti.
- Pokročilá počítačová gramotnost včetně programů Microsoft Word, Excel, PowerPoint a Access.
- Schopnost stanovovat priority a řídit více úkolů v podmínkách přísných termínů.
- Silný smysl pro detail a přesnost.
- Flexibilita při změně priorit podle toho, jak se mění harmonogram projektu.
- Pracovní znalost příslušných předpisů FDA, správné klinické praxe ICH a standardních operačních postupů a pracovních dokumentů organizace nebo klienta, které upravují realizaci, provádění a uzavření neklinických a klinických projektů.
Benefity
- Plně práce na dálku.
- Standardní pracovní doba od pondělí do pátku.