Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
Administrador de seguridad del monitor médico – México (remoto)
Coordina revisiones de eventos adversos, reuniones del DSMB/EAC, documentación de seguridad y operaciones de ensayos clínicos. Apoya a clientes farmacéuticos y biotecnológicos en programas nacionales y globales.
Descripción
- Revisar consultas sobre protocolos, eventos adversos graves y no graves, información diagnóstica y datos del Comité de Monitorización de la Seguridad de los Datos dentro de los plazos establecidos.
- Mantener los datos requeridos y elaborar informes para clientes, equipos de proyecto y proveedores externos.
- Representar al Equipo de Coordinación del DSMB/EAC en reuniones de comités nacionales y globales mediante la coordinación de la logística y el apoyo a la facilitación.
- Colaborar con las partes interesadas internas y externas para implementar las actividades del proyecto.
- Preparar y revisar Acuerdos de Confidencialidad, Cartas de Intención y Acuerdos de Miembros, y coordinar sus aprobaciones.
- Reunir expedientes de adjudicación y preparar y enviar materiales de seguimiento a los centros de investigación.
- Coordinar y facilitar reuniones de proyecto, preparar actas, publicar materiales ciegos y no ciegos en los portales de clientes y distribuir los documentos de las reuniones.
- Administrar la capacitación del proyecto y los archivos del programa, incluidos su configuración, mantenimiento y archivo, manteniendo la preparación para auditorías de farmacovigilancia.
- Identificar y ocultar los identificadores de los sujetos, volver a capacitar a los centros y escalar las preocupaciones recurrentes sobre la privacidad de los datos.
- Introducir datos en bases de datos, herramientas de seguimiento y sistemas presupuestarios, y conciliar los sistemas para identificar problemas que puedan afectar los plazos.
- Supervisar los gastos y coordinar las traducciones dentro de los parámetros presupuestarios aprobados.
- Responder a las llamadas entrantes de la línea de atención y coordinar las actividades del departamento.
- Apoyar las tareas de la oficina local que no puedan completarse en otro lugar.
- Capacitar al personal júnior.
Requisitos
- Título de educación secundaria o bachillerato, o equivalente, además de una cualificación académica o profesional pertinente.
- Los puestos técnicos pueden requerir un certificado.
- Experiencia previa que aporte los conocimientos, habilidades y capacidades requeridos para el puesto, equivalente a al menos dos años.
- Una combinación de educación, capacitación y experiencia directamente relacionada puede satisfacer los requisitos.
- Sólida capacidad para resolver problemas.
- Capacidad para trabajar de forma independiente con supervisión mínima.
- Capacidad para establecer relaciones profesionales eficaces.
- Capacidad para evaluar la precisión y eficiencia de datos y sistemas específicos del proyecto.
- Capacidad para comunicarse de forma respetuosa y diplomática con clientes, gerentes, equipos de proyecto y personal interno.
- Habilidades eficaces de comunicación verbal, escrita e interpersonal.
- Dominio avanzado de informática, incluidos Microsoft Word, Excel, PowerPoint y Access.
- Capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas con plazos estrictos.
- Gran atención al detalle y precisión.
- Flexibilidad para repriorizar el trabajo cuando cambien los plazos del proyecto.
- Conocimientos prácticos de las normativas aplicables de la FDA, las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH y los procedimientos normalizados de trabajo y documentos de procesos de la organización o del cliente que rigen la implementación, ejecución y cierre de proyectos no clínicos y clínicos.
Beneficios
- Modalidad de trabajo totalmente remota.
- Horario laboral estándar de lunes a viernes.