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Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraLogistica
Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
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Offerte dell’azienda

Amministratore della sicurezza del medico responsabile – Messico (da remoto)

Coordina le revisioni degli eventi avversi, le riunioni DSMB/EAC, la documentazione sulla sicurezza e le attività degli studi clinici. Fornisce supporto a clienti farmaceutici e biotecnologici per programmi nazionali e globali.

MXMessicoDa remotoTempo pienoJuniorIntermedioNessuna laurea richiestaLingua Richiesta: ingleseAmministrazione

Descrizione

  • Esaminare le richieste sui protocolli, gli eventi avversi gravi e non gravi, le informazioni diagnostiche e i dati del Comitato per il monitoraggio della sicurezza dei dati entro i tempi richiesti.
  • Mantenere i dati necessari e produrre report per clienti, team di progetto e fornitori esterni.
  • Rappresentare il Team di coordinamento DSMB/EAC nelle riunioni di comitati nazionali e globali coordinando la logistica e supportando la facilitazione.
  • Collaborare con gli stakeholder interni ed esterni per attuare le attività del progetto.
  • Preparare e revisionare gli accordi di riservatezza, le lettere d’intenti e gli accordi con i membri, coordinandone le approvazioni.
  • Raccogliere i dossier di aggiudicazione e preparare e presentare materiali di follow-up ai centri sperimentali.
  • Coordinare e facilitare le riunioni di progetto, preparare i verbali, pubblicare materiali in cieco e non in cieco sui portali dei clienti e distribuire i documenti delle riunioni.
  • Amministrare la formazione di progetto e i file del programma, inclusi configurazione, manutenzione e archiviazione, mantenendo la preparazione agli audit di farmacovigilanza.
  • Identificare e oscurare gli identificativi dei soggetti, formare nuovamente i centri e segnalare i problemi ricorrenti relativi alla privacy dei dati.
  • Inserire i dati nei database, negli strumenti di monitoraggio e nei sistemi di budget, e riconciliare i sistemi per identificare problemi che potrebbero influire sulle tempistiche.
  • Monitorare le spese e coordinare le traduzioni entro i parametri di budget approvati.
  • Rispondere alle chiamate in arrivo alla linea di assistenza e coordinare le attività del dipartimento.
  • Supportare le attività dell’ufficio locale che non possono essere completate altrove.
  • Formare il personale junior.

Requisiti

  • Diploma di scuola superiore o secondaria, o equivalente, oltre a una qualifica accademica o professionale pertinente.
  • I ruoli tecnici possono richiedere un certificato.
  • Esperienza precedente che fornisca le conoscenze, competenze e capacità richieste dal ruolo, equivalente ad almeno due anni.
  • Una combinazione di istruzione, formazione ed esperienza direttamente correlata può soddisfare i requisiti.
  • Solide capacità di risoluzione dei problemi.
  • Capacità di lavorare in autonomia con una supervisione minima.
  • Capacità di instaurare relazioni professionali efficaci.
  • Capacità di valutare l’accuratezza e l’efficienza dei dati e dei sistemi specifici del progetto.
  • Capacità di comunicare in modo rispettoso e diplomatico con clienti, responsabili, team di progetto e personale interno.
  • Efficaci competenze comunicative verbali, scritte e interpersonali.
  • Padronanza avanzata degli strumenti informatici, inclusi Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Access.
  • Capacità di stabilire le priorità e gestire più attività rispettando scadenze rigorose.
  • Grande attenzione ai dettagli e all’accuratezza.
  • Flessibilità nel ridefinire le priorità del lavoro al variare delle tempistiche del progetto.
  • Conoscenza operativa delle normative FDA applicabili, delle Buone Pratiche Cliniche ICH e delle procedure operative standard e dei documenti di processo dell’organizzazione o del cliente che regolano l’implementazione, l’esecuzione e la chiusura di progetti non clinici e clinici.

Benefit

  • Modalità di lavoro completamente da remoto.
  • Orario di lavoro standard dal lunedì al venerdì.

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