Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.
Administrator ds. bezpieczeństwa monitorowania medycznego — Meksyk (praca zdalna)
Koordynowanie przeglądów zdarzeń niepożądanych, posiedzeń DSMB/EAC, dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa i operacji badań klinicznych. Wsparcie klientów z sektora farmaceutycznego i biotechnologicznego w ramach programów krajowych i globalnych.
Opis
- Przeglądać zapytania dotyczące protokołów, poważne i niepoważne zdarzenia niepożądane, informacje diagnostyczne oraz dane Rady ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych w wymaganych terminach.
- Prowadzić wymagane dane i przygotowywać raporty dla klientów, zespołów projektowych i zewnętrznych dostawców.
- Reprezentować zespół ds. koordynacji DSMB/EAC podczas krajowych i globalnych posiedzeń komitetów, koordynując logistykę i wspierając prowadzenie spotkań.
- Współpracować z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami przy realizacji działań projektowych.
- Przygotowywać i weryfikować umowy o zachowaniu poufności, listy intencyjne i umowy członkowskie oraz koordynować ich zatwierdzanie.
- Kompletować dokumentację do oceny i przygotowywać oraz przekazywać materiały uzupełniające do ośrodków badawczych.
- Koordynować i prowadzić spotkania projektowe, sporządzać protokoły, publikować materiały zaślepione i niezaślepione na portalach klientów oraz dystrybuować dokumenty ze spotkań.
- Administrować szkoleniami projektowymi i plikami programu, w tym ich konfiguracją, utrzymaniem i archiwizacją, zapewniając gotowość do audytów z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
- Identyfikować i usuwać identyfikatory uczestników, ponownie szkolić ośrodki oraz eskalować powtarzające się problemy związane z prywatnością danych.
- Wprowadzać dane do baz danych, narzędzi śledzenia i systemów budżetowych oraz uzgadniać systemy w celu identyfikacji problemów mogących wpływać na terminy.
- Monitorować wydatki i koordynować tłumaczenia w ramach zatwierdzonych parametrów budżetowych.
- Odbierać połączenia przychodzące na infolinię i koordynować działania działu.
- Wspierać zadania lokalnego biura, których nie można zrealizować w innym miejscu.
- Szkolić młodszych pracowników.
Wymagania
- Dyplom szkoły średniej lub równoważny oraz odpowiednie kwalifikacje akademickie lub zawodowe.
- Na stanowiskach technicznych może być wymagany certyfikat.
- Wcześniejsze doświadczenie zapewniające wiedzę, umiejętności i zdolności wymagane na tym stanowisku, odpowiadające co najmniej dwóm latom.
- Połączenie odpowiedniego wykształcenia, szkoleń i bezpośrednio powiązanego doświadczenia może spełniać wymagania.
- Silne umiejętności rozwiązywania problemów.
- Umiejętność samodzielnej pracy przy minimalnym nadzorze.
- Umiejętność budowania skutecznych relacji zawodowych.
- Umiejętność oceniania danych i systemów związanych z projektem pod kątem dokładności i efektywności.
- Umiejętność pełnej szacunku i dyplomatycznej komunikacji z klientami, kierownikami, zespołami projektowymi i pracownikami wewnętrznymi.
- Skuteczne umiejętności komunikacji ustnej, pisemnej i interpersonalnej.
- Zaawansowana znajomość obsługi komputera, w tym programów Microsoft Word, Excel, PowerPoint i Access.
- Umiejętność ustalania priorytetów i zarządzania wieloma zadaniami przy napiętych terminach.
- Duża dbałość o szczegóły i dokładność.
- Elastyczność w zmianie priorytetów wraz ze zmianą harmonogramu projektu.
- Praktyczna znajomość obowiązujących przepisów FDA, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH oraz standardowych procedur operacyjnych i dokumentów roboczych organizacji lub klienta regulujących realizację, prowadzenie i zamknięcie projektów nieklinicznych i klinicznych.
Benefity
- W pełni zdalny tryb pracy.
- Standardowy grafik pracy od poniedziałku do piątku.