Thermo Fisher Scientific membangunkan dan menyediakan teknologi, produk makmal serta perkhidmatan farmaseutikal yang menyokong penyelidikan saintifik dan penjagaan kesihatan. Operasinya merangkumi penyelidikan sains hayat, penyelesaian masalah analisis, peningkatan produktiviti makmal, diagnostik serta pembangunan dan pembuatan terapi. Syarikat ini melayani pelanggan melalui pasukan global dan portfolio jenama yang merangkumi Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon dan PPD. Kerjaya di syarikat ini meliputi bidang saintifik, penjagaan kesihatan, pembuatan, logistik serta operasi perkhidmatan yang menyokong tawaran tersebut.
Pentadbir Keselamatan Pemantauan Perubatan – Mexico (Jarak Jauh)
Menyelaras semakan kejadian buruk, mesyuarat DSMB/EAC, dokumentasi keselamatan dan operasi percubaan klinikal. Menyokong pelanggan farmaseutikal dan bioteknologi untuk program tempatan serta global.
Penerangan
- Menyemak pertanyaan protokol, kejadian buruk serius dan tidak serius, maklumat diagnostik serta data Lembaga Pemantauan Keselamatan Data dalam tempoh yang diperlukan.
- Menyelenggara data yang diperlukan dan menghasilkan laporan untuk pelanggan, pasukan projek serta vendor luar.
- Mewakili Pasukan Penyelarasan DSMB/EAC dalam mesyuarat jawatankuasa tempatan dan global dengan menyelaras logistik serta menyokong fasilitasi.
- Bekerjasama dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran untuk melaksanakan aktiviti projek.
- Menyediakan dan menyemak Perjanjian Pendedahan Kerahsiaan, Surat Hasrat serta Perjanjian Ahli, dan menyelaras kelulusannya.
- Mengumpulkan dossier adjudikasi serta menyediakan dan menyerahkan bahan susulan kepada tapak penyiasatan.
- Menyelaras dan memudah cara mesyuarat projek, menyediakan minit mesyuarat, menerbitkan bahan berkod dan tidak berkod ke portal pelanggan serta mengedarkan dokumen mesyuarat.
- Mentadbir latihan projek dan fail program, termasuk penyediaan, penyelenggaraan dan pengarkiban, sambil mengekalkan kesediaan audit farmakovigilans.
- Mengenal pasti dan menyunting pengenalan subjek, melatih semula tapak serta meningkatkan kebimbangan privasi data yang berulang.
- Memasukkan data ke dalam pangkalan data, alat penjejakan dan sistem belanjawan, serta menyelaraskan sistem untuk mengenal pasti isu yang boleh menjejaskan jadual.
- Memantau perbelanjaan dan menyelaras terjemahan dalam parameter belanjawan yang diluluskan.
- Menjawab panggilan hotline yang masuk dan menyelaras aktiviti jabatan.
- Menyokong tugasan pejabat tempatan yang tidak dapat diselesaikan di tempat lain.
- Melatih kakitangan junior.
Keperluan
- Diploma sekolah menengah atau pendidikan menengah, atau setara, serta kelayakan akademik atau vokasional yang berkaitan.
- Peranan teknikal mungkin memerlukan sijil.
- Pengalaman terdahulu yang memberikan pengetahuan, kemahiran dan kebolehan yang diperlukan untuk peranan ini, sekurang-kurangnya setara dengan dua tahun.
- Gabungan pendidikan, latihan dan pengalaman berkaitan secara langsung yang sesuai boleh memenuhi keperluan.
- Keupayaan menyelesaikan masalah yang kukuh.
- Keupayaan bekerja secara bebas dengan penyeliaan minimum.
- Keupayaan membina hubungan profesional yang berkesan.
- Keupayaan menilai data dan sistem khusus projek dari segi ketepatan dan kecekapan.
- Keupayaan berkomunikasi dengan hormat dan diplomatik dengan pelanggan, pengurus, pasukan projek serta kakitangan dalaman.
- Kemahiran komunikasi lisan, bertulis dan interpersonal yang berkesan.
- Kecekapan komputer lanjutan, termasuk Microsoft Word, Excel, PowerPoint dan Access.
- Keupayaan mengutamakan dan mengurus pelbagai tugasan dalam tarikh akhir yang ketat.
- Perhatian yang tinggi terhadap perincian dan ketepatan.
- Fleksibiliti untuk menyusun semula keutamaan kerja apabila jadual projek berubah.
- Pengetahuan kerja tentang peraturan FDA yang berkenaan, Amalan Klinikal Baik ICH serta SOP dan WPD organisasi atau pelanggan yang mengawal pelaksanaan, penyempurnaan dan penutupan projek bukan klinikal serta klinikal.
Faedah
- Susunan kerja sepenuhnya dari jarak jauh.
- Jadual kerja standard Isnin hingga Jumaat.