Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Quản trị viên An toàn Giám sát Y khoa – Mexico (Làm việc từ xa)
Điều phối việc đánh giá biến cố bất lợi, các cuộc họp DSMB/EAC, tài liệu an toàn và hoạt động thử nghiệm lâm sàng. Hỗ trợ khách hàng trong ngành dược phẩm và công nghệ sinh học ở các chương trình trong nước và toàn cầu.
Mô tả
- Xem xét các yêu cầu liên quan đến đề cương, biến cố bất lợi nghiêm trọng và không nghiêm trọng, thông tin chẩn đoán तथा dữ liệu của Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu trong thời hạn yêu cầu.
- Duy trì dữ liệu cần thiết và lập báo cáo cho khách hàng, nhóm dự án và nhà cung cấp bên ngoài.
- Đại diện Nhóm Điều phối DSMB/EAC tại các cuộc họp của hội đồng trong nước và toàn cầu bằng cách điều phối hậu cần và hỗ trợ công tác điều hành.
- Phối hợp với các bên liên quan trong và ngoài tổ chức để triển khai các hoạt động của dự án.
- Soạn thảo và rà soát Thỏa thuận Bảo mật Thông tin, Thư Bày tỏ Ý định và Thỏa thuận Thành viên, đồng thời điều phối việc phê duyệt.
- Tập hợp hồ sơ thẩm định và chuẩn bị, gửi tài liệu bổ sung đến các điểm nghiên cứu.
- Điều phối và hỗ trợ điều hành các cuộc họp dự án, lập biên bản, đăng tài liệu mù và không mù lên cổng thông tin khách hàng, đồng thời phân phối tài liệu cuộc họp.
- Quản trị hoạt động đào tạo của dự án và hồ sơ chương trình, bao gồm thiết lập, duy trì và lưu trữ, đồng thời duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm tra cảnh giác dược.
- Xác định và che thông tin nhận dạng đối tượng, đào tạo lại các điểm nghiên cứu và báo cáo các vấn đề lặp lại về quyền riêng tư dữ liệu.
- Nhập dữ liệu vào cơ sở dữ liệu, công cụ theo dõi và hệ thống ngân sách, đồng thời đối chiếu các hệ thống để xác định vấn đề có thể ảnh hưởng đến tiến độ.
- Theo dõi chi phí và điều phối hoạt động dịch thuật trong phạm vi ngân sách được phê duyệt.
- Tiếp nhận các cuộc gọi đến đường dây nóng và điều phối hoạt động của bộ phận.
- Hỗ trợ các công việc tại văn phòng địa phương không thể hoàn thành ở nơi khác.
- Đào tạo nhân viên cấp dưới.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp trung học phổ thông hoặc trung học cơ sở, hoặc tương đương, kèm theo bằng cấp học thuật hoặc chuyên môn phù hợp.
- Các vị trí kỹ thuật có thể yêu cầu chứng chỉ.
- Có kinh nghiệm trước đây cung cấp kiến thức, kỹ năng và năng lực cần thiết cho vai trò, tương đương ít nhất hai năm.
- Sự kết hợp giữa giáo dục, đào tạo phù hợp và kinh nghiệm liên quan trực tiếp có thể đáp ứng yêu cầu.
- Khả năng giải quyết vấn đề tốt.
- Có khả năng làm việc độc lập với sự giám sát tối thiểu.
- Có khả năng xây dựng các mối quan hệ nghề nghiệp hiệu quả.
- Có khả năng đánh giá dữ liệu và hệ thống theo từng dự án về độ chính xác và hiệu quả.
- Có khả năng giao tiếp tôn trọng và khéo léo với khách hàng, quản lý, nhóm dự án và nhân viên nội bộ.
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói, văn bản và giữa cá nhân hiệu quả.
- Thành thạo máy tính nâng cao, bao gồm Microsoft Word, Excel, PowerPoint và Access.
- Có khả năng ưu tiên và quản lý nhiều nhiệm vụ trong thời hạn nghiêm ngặt.
- Chú ý cao đến chi tiết và độ chính xác.
- Linh hoạt điều chỉnh thứ tự ưu tiên công việc khi tiến độ dự án thay đổi.
- Có kiến thức làm việc về các quy định FDA hiện hành, Thực hành Tốt Lâm sàng ICH và các SOP, WPD của tổ chức hoặc khách hàng điều chỉnh việc triển khai, thực hiện và kết thúc các dự án phi lâm sàng và lâm sàng.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa.
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu.