تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
مسؤول إدارة سلامة المراقبة الطبية – المكسيك (عن بُعد)
تنسيق مراجعات الأحداث السلبية واجتماعات لجان DSMB وEAC ووثائق السلامة وعمليات التجارب السريرية. دعم عملاء شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ضمن برامج محلية وعالمية.
الوصف
- مراجعة الاستفسارات المتعلقة بالبروتوكولات، والأحداث السلبية الخطيرة وغير الخطيرة، والمعلومات التشخيصية، وبيانات مجلس مراقبة سلامة البيانات ضمن الجداول الزمنية المطلوبة.
- الحفاظ على البيانات المطلوبة وإعداد التقارير للعملاء وفرق المشاريع والمورّدين الخارجيين.
- تمثيل فريق تنسيق DSMB وEAC في اجتماعات اللجان المحلية والعالمية من خلال تنسيق الجوانب اللوجستية ودعم التيسير.
- العمل مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين لتنفيذ أنشطة المشروع.
- إعداد ومراجعة اتفاقيات الإفصاح عن السرية، وخطابات النوايا، واتفاقيات الأعضاء، وتنسيق الموافقات عليها.
- تجميع ملفات التحكيم وإعداد مواد المتابعة وتقديمها إلى مواقع التحقيق.
- تنسيق اجتماعات المشاريع وتيسيرها، وإعداد المحاضر، ونشر المواد المعماة وغير المعماة على بوابات العملاء، وتوزيع وثائق الاجتماعات.
- إدارة ملفات التدريب والبرامج الخاصة بالمشروع، بما في ذلك الإعداد والصيانة والأرشفة، مع الحفاظ على الجاهزية لتدقيقات التيقظ الدوائي.
- تحديد معرّفات المشاركين وحجبها، وإعادة تدريب المواقع، وتصعيد مخاوف خصوصية البيانات المتكررة.
- إدخال البيانات في قواعد البيانات وأدوات التتبع وأنظمة الميزانية، وتسوية الأنظمة لتحديد المشكلات التي قد تؤثر في الجداول الزمنية.
- مراقبة النفقات وتنسيق الترجمات ضمن حدود الميزانية المعتمدة.
- الرد على المكالمات الواردة إلى الخط الساخن وتنسيق أنشطة القسم.
- دعم مهام المكتب المحلي التي لا يمكن إنجازها في أماكن أخرى.
- تدريب الموظفين المبتدئين.
المتطلبات
- شهادة الثانوية العامة أو التعليم الثانوي، أو ما يعادلها، بالإضافة إلى مؤهل أكاديمي أو مهني ذي صلة.
- قد تتطلب الأدوار التقنية شهادة.
- خبرة سابقة توفر المعارف والمهارات والقدرات المطلوبة للوظيفة، بما يعادل سنتين على الأقل.
- قد تستوفي المتطلبات مجموعة من التعليم والتدريب والخبرة المباشرة المناسبة.
- قدرة قوية على حل المشكلات.
- القدرة على العمل باستقلالية مع حد أدنى من الإشراف.
- القدرة على بناء علاقات مهنية فعالة.
- القدرة على تقييم بيانات وأنظمة خاصة بالمشروع من حيث الدقة والكفاءة.
- القدرة على التواصل باحترام ودبلوماسية مع العملاء والمديرين وفرق المشاريع والموظفين الداخليين.
- مهارات فعالة في التواصل الشفهي والكتابي والتعامل مع الآخرين.
- إتقان متقدم للحاسوب، بما في ذلك Microsoft Word وExcel وPowerPoint وAccess.
- القدرة على تحديد الأولويات وإدارة مهام متعددة ضمن مواعيد نهائية صارمة.
- اهتمام قوي بالتفاصيل والدقة.
- المرونة في إعادة ترتيب أولويات العمل مع تغير الجداول الزمنية للمشاريع.
- معرفة عملية باللوائح المعمول بها الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، وممارسات ICH الجيدة في إجراء التجارب السريرية، وإجراءات التشغيل القياسية SOPs ووثائق إجراءات العمل WPDs التنظيمية أو الخاصة بالعملاء التي تحكم تنفيذ المشاريع غير السريرية والسريرية وإدارتها وإغلاقها.
المزايا
- ترتيب عمل عن بُعد بالكامل.
- جدول عمل قياسي من الاثنين إلى الجمعة.