
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ดูแลความปลอดภัยสำหรับผู้ตรวจสอบทางการแพทย์ – เม็กซิโก (ทำงานทางไกล)
ประสานงานการทบทวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การประชุม DSMB/EAC เอกสารด้านความปลอดภัย และการดำเนินงานการทดลองทางคลินิก สนับสนุนลูกค้าในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพสำหรับโครงการภายในประเทศและระดับโลก
รายละเอียด
- ทบทวนข้อซักถามเกี่ยวกับโพรโทคอล เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและไม่ร้ายแรง ข้อมูลการวินิจฉัย และข้อมูลจากคณะกรรมการติดตามความปลอดภัยของข้อมูลภายในกรอบเวลาที่กำหนด
- ดูแลข้อมูลที่จำเป็นและจัดทำรายงานสำหรับลูกค้า ทีมโครงการ และผู้ให้บริการภายนอก
- เป็นตัวแทนทีมประสานงาน DSMB/EAC ในการประชุมคณะกรรมการทั้งในประเทศและระดับโลก โดยประสานงานด้านโลจิสติกส์และสนับสนุนการอำนวยความสะดวกในการประชุม
- ทำงานร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอกเพื่อดำเนินกิจกรรมของโครงการ
- จัดทำและทบทวนข้อตกลงการเปิดเผยข้อมูลลับ หนังสือแสดงเจตจำนง และข้อตกลงสมาชิก พร้อมประสานงานการอนุมัติ
- รวบรวมเอกสารสำหรับการพิจารณาตัดสิน และจัดเตรียมพร้อมส่งเอกสารติดตามผลไปยังสถานที่วิจัย
- ประสานงานและอำนวยความสะดวกในการประชุมโครงการ จัดทำรายงานการประชุม เผยแพร่เอกสารแบบปกปิดและไม่ปกปิดข้อมูลไปยังพอร์ทัลของลูกค้า และแจกจ่ายเอกสารการประชุม
- ดูแลการฝึกอบรมโครงการและแฟ้มข้อมูลของโปรแกรม รวมถึงการตั้งค่า การบำรุงรักษา และการจัดเก็บถาวร พร้อมรักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบด้านความปลอดภัยทางเภสัชวิทยา
- ระบุและปกปิดข้อมูลระบุตัวตนของอาสาสมัคร ฝึกอบรมสถานที่วิจัยซ้ำ และยกระดับข้อกังวลด้านความเป็นส่วนตัวของข้อมูลที่เกิดซ้ำ
- บันทึกข้อมูลลงในฐานข้อมูล เครื่องมือติดตาม และระบบงบประมาณ พร้อมกระทบยอดระบบเพื่อระบุปัญหาที่อาจส่งผลต่อกำหนดเวลา
- ติดตามค่าใช้จ่ายและประสานงานการแปลภาษาภายในกรอบงบประมาณที่ได้รับอนุมัติ
- รับสายโทรเข้าจากสายด่วนและประสานงานกิจกรรมของแผนก
- สนับสนุนงานของสำนักงานท้องถิ่นที่ไม่สามารถดำเนินการที่อื่นได้
- ฝึกอบรมพนักงานระดับต้น
คุณสมบัติ
- วุฒิประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือเทียบเท่า พร้อมวุฒิการศึกษาหรือคุณวุฒิวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง
- ตำแหน่งด้านเทคนิคอาจต้องมีใบรับรอง
- มีประสบการณ์ที่แสดงถึงความรู้ ทักษะ และความสามารถที่จำเป็นสำหรับบทบาทนี้ โดยเทียบเท่าอย่างน้อยสองปี
- การผสมผสานระหว่างการศึกษา การฝึกอบรมที่เหมาะสม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงอาจใช้ทดแทนข้อกำหนดได้
- มีความสามารถในการแก้ปัญหาเป็นอย่างดี
- สามารถทำงานอย่างอิสระภายใต้การกำกับดูแลเพียงเล็กน้อย
- สามารถสร้างความสัมพันธ์ทางวิชาชีพที่มีประสิทธิผล
- สามารถประเมินข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการในด้านความถูกต้องและประสิทธิภาพ
- สามารถสื่อสารกับลูกค้า ผู้จัดการ ทีมโครงการ และพนักงานภายในอย่างให้เกียรติและมีชั้นเชิง
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจา ลายลักษณ์อักษร และระหว่างบุคคลอย่างมีประสิทธิภาพ
- มีทักษะการใช้คอมพิวเตอร์ขั้นสูง รวมถึง Microsoft Word, Excel, PowerPoint และ Access
- สามารถจัดลำดับความสำคัญและบริหารจัดการหลายงานภายใต้กำหนดเวลาที่เข้มงวด
- ใส่ใจในรายละเอียดและความถูกต้องเป็นอย่างดี
- มีความยืดหยุ่นในการปรับลำดับความสำคัญของงานเมื่อกำหนดเวลาโครงการเปลี่ยนแปลง
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับกฎระเบียบ FDA ที่เกี่ยวข้อง แนวทางการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP กับ WPD ขององค์กรหรือลูกค้าที่กำกับการดำเนินการ การปฏิบัติงาน และการปิดโครงการที่ไม่ใช่คลินิกและโครงการทางคลินิก
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- ตารางการทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์