A Thermo Fisher Scientific desenvolve e oferece tecnologias, produtos laboratoriais e serviços farmacêuticos que apoiam a pesquisa científica e a área da saúde. Sua atuação abrange pesquisa em ciências da vida, resolução de problemas analíticos, produtividade laboratorial, diagnósticos e desenvolvimento e fabricação de terapias. A empresa atende seus clientes por meio de uma equipe global e de um portfólio de marcas que inclui Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Suas oportunidades de carreira abrangem as operações científicas, de saúde, manufatura, logística e serviços por trás dessas ofertas.
Administrador de segurança do monitor médico – México (remoto)
Coordena revisões de eventos adversos, reuniões do DSMB/EAC, documentação de segurança e operações de ensaios clínicos. Presta suporte a clientes farmacêuticos e de biotecnologia em programas nacionais e globais.
Descrição
- Revisar consultas sobre protocolos, eventos adversos graves e não graves, informações diagnósticas e dados do Comitê de Monitoramento da Segurança dos Dados dentro dos prazos exigidos.
- Manter os dados necessários e produzir relatórios para clientes, equipes de projeto e fornecedores externos.
- Representar a Equipe de Coordenação do DSMB/EAC em reuniões de comitês nacionais e globais, coordenando a logística e apoiando a facilitação.
- Trabalhar com partes interessadas internas e externas para implementar as atividades do projeto.
- Preparar e revisar Acordos de Confidencialidade, Cartas de Intenção e Acordos de Membros, além de coordenar suas aprovações.
- Reunir dossiês de adjudicação e preparar e enviar materiais de acompanhamento aos centros de investigação.
- Coordenar e facilitar reuniões de projeto, preparar atas, publicar materiais cegos e não cegos nos portais dos clientes e distribuir os documentos das reuniões.
- Administrar os treinamentos do projeto e os arquivos do programa, incluindo configuração, manutenção e arquivamento, mantendo a preparação para auditorias de farmacovigilância.
- Identificar e ocultar identificadores dos participantes, retreinar os centros e escalar preocupações recorrentes relacionadas à privacidade dos dados.
- Inserir dados em bancos de dados, ferramentas de acompanhamento e sistemas orçamentários, e reconciliar os sistemas para identificar problemas que possam afetar os prazos.
- Monitorar despesas e coordenar traduções dentro dos parâmetros orçamentários aprovados.
- Atender chamadas recebidas pela linha direta e coordenar atividades departamentais.
- Apoiar tarefas do escritório local que não possam ser concluídas em outro local.
- Treinar a equipe júnior.
Requisitos
- Diploma de ensino médio ou secundário, ou equivalente, além de qualificação acadêmica ou profissional relevante.
- Funções técnicas podem exigir um certificado.
- Experiência anterior que forneça os conhecimentos, habilidades e capacidades necessários para a função, equivalente a pelo menos dois anos.
- Uma combinação adequada de educação, treinamento e experiência diretamente relacionada pode atender aos requisitos.
- Forte capacidade de resolução de problemas.
- Capacidade de trabalhar de forma independente com supervisão mínima.
- Capacidade de construir relacionamentos profissionais eficazes.
- Capacidade de avaliar a precisão e a eficiência de dados e sistemas específicos do projeto.
- Capacidade de se comunicar de forma respeitosa e diplomática com clientes, gestores, equipes de projeto e funcionários internos.
- Habilidades eficazes de comunicação verbal, escrita e interpessoal.
- Conhecimentos avançados de informática, incluindo Microsoft Word, Excel, PowerPoint e Access.
- Capacidade de priorizar e gerenciar várias tarefas sob prazos rigorosos.
- Grande atenção aos detalhes e à precisão.
- Flexibilidade para repriorizar o trabalho conforme os cronogramas do projeto mudem.
- Conhecimento prático das regulamentações aplicáveis da FDA, das Boas Práticas Clínicas da ICH e dos POPs e documentos de processos da organização ou do cliente que regem a implementação, execução e encerramento de projetos não clínicos e clínicos.
Benefícios
- Modalidade de trabalho totalmente remota.
- Horário de trabalho padrão de segunda a sexta-feira.