Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Lääketieteellisen turvallisuuden seurannan hallinnoija – Meksiko (etätyö)
Koordinoi haittatapahtumien arviointeja, DSMB/EAC-kokouksia, turvallisuusasiakirjoja ja kliinisten tutkimusten toimintaa. Tukee lääke- ja bioteknologia-alan asiakkaita kotimaisissa ja kansainvälisissä ohjelmissa.
Kuvaus
- Tarkista protokollaa koskevat tiedustelut, vakavat ja ei-vakavat haittatapahtumat, diagnostiset tiedot sekä tietojen turvallisuutta valvovan lautakunnan (DSMB) tiedot vaadituissa määräajoissa.
- Ylläpidä vaadittuja tietoja ja tuota raportteja asiakkaille, projektiryhmille ja ulkoisille toimittajille.
- Edusta DSMB/EAC-koordinointiryhmää kotimaisissa ja kansainvälisissä komiteakokouksissa koordinoimalla järjestelyjä ja tukemalla kokousten läpivientiä.
- Työskentele sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa projektien toteuttamiseksi.
- Laadi ja tarkista salassapitosopimukset, aiejulistukset ja jäsenyyssopimukset sekä koordinoi niiden hyväksynnät.
- Kokoa arviointiaineistot sekä laadi ja toimita seurantamateriaalit tutkimuspaikoille.
- Koordinoi ja fasilitoi projektikokouksia, laadi pöytäkirjat, julkaise sokkoutetut ja sokkouttamattomat materiaalit asiakasportaaleihin sekä jaa kokousasiakirjat.
- Hallinnoi projektikoulutusta ja ohjelmatiedostoja, mukaan lukien niiden perustaminen, ylläpito ja arkistointi, samalla kun pidät lääketurvallisuuden auditointivalmiuden kunnossa.
- Tunnista ja peitä tutkittavien tunnistetiedot, järjestä tutkimuspaikoille uudelleenkoulutusta ja eskaloi toistuvat tietosuojahuolet.
- Syötä tietoja tietokantoihin, seurantatyökaluihin ja budjettijärjestelmiin sekä täsmäytä järjestelmät aikatauluihin vaikuttavien ongelmien tunnistamiseksi.
- Seuraa kuluja ja koordinoi käännöksiä hyväksyttyjen budjettirajojen puitteissa.
- Vastaa saapuviin neuvontapuheluihin ja koordinoi osaston toimintaa.
- Tue paikallisen toimiston tehtäviä, joita ei voida hoitaa muualla.
- Kouluta nuorempia työntekijöitä.
Vaatimukset
- Lukion tai toisen asteen tutkinto tai vastaava sekä tehtävään liittyvä akateeminen tai ammatillinen pätevyys.
- Teknisissä tehtävissä voidaan edellyttää todistusta tai sertifikaattia.
- Aiempi kokemus, joka osoittaa tehtävässä tarvittavat tiedot, taidot ja valmiudet ja vastaa vähintään kahden vuoden kokemusta.
- Soveltuvan koulutuksen, valmennuksen ja suoraan liittyvän kokemuksen yhdistelmä voi täyttää vaatimukset.
- Hyvät ongelmanratkaisutaidot.
- Kyky työskennellä itsenäisesti vähäisellä valvonnalla.
- Kyky rakentaa tehokkaita ammatillisia suhteita.
- Kyky arvioida projektikohtaisten tietojen ja järjestelmien tarkkuutta ja tehokkuutta.
- Kyky viestiä kunnioittavasti ja diplomaattisesti asiakkaiden, esihenkilöiden, projektiryhmien ja sisäisen henkilöstön kanssa.
- Tehokkaat suulliset, kirjalliset ja vuorovaikutustaidot.
- Edistynyt tietotekninen osaaminen, mukaan lukien Microsoft Word, Excel, PowerPoint ja Access.
- Kyky asettaa tehtävät tärkeysjärjestykseen ja hallita useita tehtäviä tiukkojen määräaikojen puitteissa.
- Huolellisuus ja tarkkuus.
- Joustavuus järjestää työt uudelleen projektien aikataulujen muuttuessa.
- Sovellettavien FDA-määräysten, ICH:n hyvän kliinisen tutkimustavan sekä ei-kliinisten ja kliinisten projektien toteutusta, läpivientiä ja päättämistä koskevien organisaation tai asiakkaan vakiotoimintamenettelyjen ja työskentelyohjeiden käytännön tuntemus.
Edut
- Täysin etätyöhön perustuva työjärjestely.
- Tavanomainen työaika maanantaista perjantaihin.