
Thermo Fisher Scientific فناوریها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه میدهد و ارائه میکند تا از پژوهشهای علمی و مراقبتهای بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیتهای این شرکت حوزههایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهرهوری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمانها را دربرمیگیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعهای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمترسانی میکند. فرصتهای شغلی آن شامل فعالیتهای علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.
مدیر ایمنی مانیتور پزشکی – مکزیکو (دورکاری)
بررسی رویدادهای نامطلوب، جلسات DSMB/EAC، مستندسازی ایمنی و عملیات کارآزماییهای بالینی را هماهنگ کنید. از مشتریان دارویی و زیستفناوری در برنامههای داخلی و جهانی پشتیبانی کنید.
توضیحات
- استعلامهای مربوط به پروتکل، رویدادهای نامطلوب جدی و غیرجدی، اطلاعات تشخیصی و دادههای هیئت پایش ایمنی دادهها را در مهلتهای تعیینشده بررسی کنید.
- دادههای موردنیاز را نگهداری کنید و برای مشتریان، تیمهای پروژه و فروشندگان خارجی گزارش تهیه کنید.
- با هماهنگکردن امور اجرایی و پشتیبانی از تسهیلگری، در جلسات کمیتههای داخلی و جهانی نماینده تیم هماهنگی DSMB/EAC باشید.
- برای اجرای فعالیتهای پروژه با ذینفعان داخلی و خارجی همکاری کنید.
- توافقنامههای افشای محرمانگی، نامههای قصد و توافقنامههای اعضا را تهیه و بررسی کنید و تأیید آنها را هماهنگ کنید.
- پروندههای داوری را گردآوری کنید و مطالب پیگیری را برای مراکز تحقیقاتی آماده و ارسال کنید.
- جلسات پروژه را هماهنگ و تسهیل کنید، صورتجلسه تهیه کنید، مطالب کورسازیشده و غیرکور را در پورتالهای مشتری منتشر کنید و اسناد جلسه را توزیع کنید.
- با حفظ آمادگی برای ممیزی فارماکوویژیلانس، فایلهای آموزشی و برنامهای پروژه را، از جمله راهاندازی، نگهداری و بایگانی، مدیریت کنید.
- شناسههای آزمودنیها را شناسایی و حذف کنید، مراکز را دوباره آموزش دهید و نگرانیهای تکرارشونده درباره حریم خصوصی دادهها را به سطوح بالاتر ارجاع دهید.
- دادهها را در پایگاههای داده، ابزارهای پیگیری و سامانههای بودجه وارد کنید و سامانهها را تطبیق دهید تا مسائلی را که ممکن است بر زمانبندی اثر بگذارند شناسایی کنید.
- هزینهها را پایش کنید و ترجمهها را در چارچوب بودجههای تأییدشده هماهنگ کنید.
- به تماسهای ورودی خط تلفن پاسخ دهید و فعالیتهای واحد را هماهنگ کنید.
- از وظایف دفتر محلی که در جای دیگری قابل انجام نیستند پشتیبانی کنید.
- کارکنان junior را آموزش دهید.
شرایط لازم
- دیپلم دبیرستان یا متوسطه، یا مدرک معادل، بهعلاوه یک صلاحیت تحصیلی یا حرفهای مرتبط.
- برای نقشهای فنی ممکن است گواهینامه لازم باشد.
- سابقه ارائه دانش، مهارتها و تواناییهای موردنیاز برای این نقش، معادل حداقل دو سال.
- ترکیبی از تحصیلات، آموزش و تجربه مستقیم مرتبط میتواند الزامات را برآورده کند.
- توانایی قوی در حل مسئله.
- توانایی کار مستقل با حداقل نظارت.
- توانایی ایجاد روابط حرفهای مؤثر.
- توانایی ارزیابی دقت و کارایی دادهها و سامانههای ویژه پروژه.
- توانایی برقراری ارتباط محترمانه و دیپلماتیک با مشتریان، مدیران، تیمهای پروژه و کارکنان داخلی.
- مهارتهای مؤثر ارتباط کلامی، نوشتاری و بینفردی.
- تسلط پیشرفته بر رایانه، شامل Microsoft Word، Excel، PowerPoint و Access.
- توانایی اولویتبندی و مدیریت چندین وظیفه در مهلتهای سختگیرانه.
- توجه و دقت بالا به جزئیات.
- انعطافپذیری برای تغییر اولویت کارها با تغییر زمانبندی پروژه.
- دانش عملی مقررات قابلاعمال FDA، اصول ICH Good Clinical Practice و SOPها و WPDهای سازمانی یا مشتری حاکم بر اجرا، انجام و اختتام پروژههای غیر بالینی و بالینی.
مزایا
- ترتیب کار کاملاً دورکاری.
- برنامه کاری استاندارد از دوشنبه تا جمعه.