Thermo Fisher Scientific razvija in dobavlja tehnologije, laboratorijske izdelke ter farmacevtske storitve, ki podpirajo znanstvene raziskave in zdravstvo. Njeno delo zajema raziskave na področju ved o življenju, analitično reševanje problemov, izboljševanje laboratorijske produktivnosti, diagnostiko ter razvoj in proizvodnjo terapij. Podjetje strankam zagotavlja podporo prek globalne ekipe in portfelja blagovnih znamk, med katerimi so Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon in PPD. Njegove karierne priložnosti vključujejo znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logistične in servisne dejavnosti, povezane s to ponudbo.
Skrbnik za varnost medicinskega spremljanja – Mehika (delo na daljavo)
Koordiniranje pregledov neželenih dogodkov, sestankov DSMB/EAC, varnostne dokumentacije in operacij kliničnih preskušanj. Podpora farmacevtskim in biotehnološkim naročnikom v domačih in globalnih programih.
Opis
- V zahtevanih rokih pregleduje poizvedbe v zvezi s protokolom, resne in neresne neželene dogodke, diagnostične informacije ter podatke odbora za spremljanje varnosti podatkov.
- Vzdržuje zahtevane podatke in pripravlja poročila za naročnike, projektne skupine in zunanje dobavitelje.
- Predstavlja koordinacijsko ekipo DSMB/EAC na domačih in globalnih sestankih odborov tako, da usklajuje logistiko in podpira vodenje sestankov.
- Sodeluje z notranjimi in zunanjimi deležniki pri izvajanju projektnih dejavnosti.
- Pripravlja in pregleduje sporazume o zaupnosti, pisma o nameri in sporazume s člani ter usklajuje njihovo odobritev.
- Sestavlja dokumentacijo za presojo primerov ter pripravlja in pošilja nadaljnje materiale raziskovalnim centrom.
- Koordinira in vodi projektne sestanke, pripravlja zapisnike, objavlja zaslepljene in nezасlepljene materiale na portalih naročnikov ter distribuira dokumente s sestankov.
- Upravlja projektna usposabljanja in programske datoteke, vključno z vzpostavitvijo, vzdrževanjem in arhiviranjem, ter ohranja pripravljenost na farmakovigilančne presoje.
- Prepoznava in anonimizira identifikatorje preiskovancev, ponovno usposablja centre ter stopnjuje ponavljajoče se pomisleke glede zasebnosti podatkov.
- Vnaša podatke v podatkovne zbirke, orodja za sledenje in proračunske sisteme ter usklajuje sisteme, da prepozna težave, ki bi lahko vplivale na roke.
- Spremlja stroške in usklajuje prevode v okviru odobrenih proračunskih omejitev.
- Odgovarja na dohodne klice na telefonsko linijo za pomoč in usklajuje dejavnosti oddelka.
- Podpira naloge lokalne pisarne, ki jih ni mogoče dokončati drugje.
- Usposablja mlajše zaposlene.
Zahteve
- Srednješolska diploma ali končana srednja šola oziroma enakovredna izobrazba ter ustrezna akademska ali poklicna kvalifikacija.
- Za tehnične vloge je lahko potrebno potrdilo.
- Predhodne izkušnje, ki zagotavljajo znanje, spretnosti in sposobnosti, potrebne za to vlogo, primerljive z najmanj dvema letoma izkušenj.
- Kombinacija ustreznega izobraževanja, usposabljanja in neposredno povezanih izkušenj lahko izpolni zahteve.
- Odlične sposobnosti reševanja problemov.
- Sposobnost samostojnega dela z minimalnim nadzorom.
- Sposobnost vzpostavljanja učinkovitih poklicnih odnosov.
- Sposobnost ocenjevanja projektno specifičnih podatkov in sistemov glede točnosti in učinkovitosti.
- Sposobnost spoštljivega in diplomatskega komuniciranja z naročniki, vodji, projektnimi skupinami in notranjimi zaposlenimi.
- Učinkovite ustne, pisne in medosebne komunikacijske veščine.
- Napredno računalniško znanje, vključno s programi Microsoft Word, Excel, PowerPoint in Access.
- Sposobnost določanja prednostnih nalog in upravljanja več nalog ob strogih rokih.
- Izrazita pozornost do podrobnosti in natančnosti.
- Prilagodljivost pri spreminjanju prednostnih nalog, ko se projektni roki spremenijo.
- Delovno poznavanje veljavnih predpisov FDA, dobre klinične prakse ICH ter organizacijskih ali naročnikovih standardnih operativnih postopkov in WPD, ki urejajo izvajanje, izvedbo in zaključek nekliničnih in kliničnih projektov.
Ugodnosti
- Popolnoma oddaljeno delo.
- Standardni delovni čas od ponedeljka do petka.