Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.

Administrator for medicinsk monitorering og sikkerhed – Mexico (fjernarbejde)

Koordinér gennemgange af bivirkninger, DSMB/EAC-møder, sikkerhedsdokumentation og kliniske forsøg. Understøt lægemiddel- og bioteknologikunder på nationale og globale programmer.

Beskrivelse

  • Gennemgå protokolforespørgsler, alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger, diagnostiske oplysninger samt data fra Data Safety Monitoring Board inden for de krævede tidsfrister.
  • Vedligehold nødvendige data og udarbejd rapporter til kunder, projektteams og eksterne leverandører.
  • Repræsentér DSMB/EAC-koordineringsteamet ved nationale og globale udvalgsmøder ved at koordinere logistikken og støtte mødeafviklingen.
  • Samarbejd med interne og eksterne interessenter om at gennemføre projektaktiviteter.
  • Udarbejd og gennemgå fortrolighedsaftaler, hensigtserklæringer og medlemmsaften samt koordinér deres godkendelser.
  • Saml vurderingsdossierer, og udarbejd og indsend opfølgningsmateriale til forsøgssteder.
  • Koordinér og faciliter projektmøder, udarbejd referater, publicér blindede og ublindede materialer på kundeportaler, og distribuér mødedokumenter.
  • Administrér projektuddannelse og programfiler, herunder opsætning, vedligeholdelse og arkivering, samtidig med at revisionsberedskabet for lægemiddelovervågning opretholdes.
  • Identificér og redigér forsøgspersoners identifikatorer, genoplær forsøgssteder, og eskalér tilbagevendende bekymringer om databeskyttelse.
  • Indtast data i databaser, sporingsværktøjer og budgetsystemer, og afstem systemerne for at identificere problemer, der kan påvirke tidsplanerne.
  • Overvåg udgifter og koordinér oversættelser inden for de godkendte budgetrammer.
  • Besvar indgående opkald til hotline, og koordinér afdelingens aktiviteter.
  • Understøt opgaver på det lokale kontor, som ikke kan udføres andre steder.
  • Træn junior medarbejdere.

Krav

  • Gymnasieeksamen eller tilsvarende samt en relevant akademisk eller erhvervsfaglig kvalifikation.
  • Tekniske roller kan kræve et certifikat.
  • Tidligere erfaring, der giver den viden, de færdigheder og de evner, der kræves til rollen, svarende til mindst to år.
  • En kombination af passende uddannelse, træning og direkte relateret erfaring kan opfylde kravene.
  • Stærke problemløsningsevner.
  • Evne til at arbejde selvstændigt med minimal supervision.
  • Evne til at opbygge effektive professionelle relationer.
  • Evne til at vurdere projektspecifikke data og systemer med hensyn til nøjagtighed og effektivitet.
  • Evne til at kommunikere respektfuldt og diplomatisk med kunder, ledere, projektteams og internt personale.
  • Gode mundtlige, skriftlige og interpersonelle kommunikationsevner.
  • Avancerede computerfærdigheder, herunder Microsoft Word, Excel, PowerPoint og Access.
  • Evne til at prioritere og håndtere flere opgaver under stramme tidsfrister.
  • Stor sans for detaljer og nøjagtighed.
  • Fleksibilitet til at omprioritere arbejdet, når projektets tidsplaner ændres.
  • Arbejdskendskab til gældende FDA-regler, ICH Good Clinical Practice samt organisatoriske eller kundespecifikke SOP'er og WPD'er, der regulerer implementering, udførelse og afslutning af ikke-kliniske og kliniske projekter.

Fordele

  • Fuldt fjernbaseret arbejde.
  • Standardarbejdstid mandag til fredag.

Relaterede job

CorVel Corporation

Grafisk designer I, præsentationer og sociale medier

CorVel Corporation

Design PowerPoint-præsentationer og grafik til sociale medier med CorVels brandidentitet hos en landsdækkende udbyder af risikostyring. Hjælp marketingteams og tværgående teams med at sikre en ensartet visuel identitet på tværs af digitale og trykte materialer.

Åbn