Η Thermo Fisher Scientific αναπτύσσει και παρέχει τεχνολογίες, εργαστηριακά προϊόντα και φαρμακευτικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη. Οι δραστηριότητές της καλύπτουν την έρευνα στις επιστήμες ζωής, την επίλυση αναλυτικών προβλημάτων, την παραγωγικότητα των εργαστηρίων, τη διάγνωση, καθώς και την ανάπτυξη και παραγωγή θεραπειών. Η εταιρεία εξυπηρετεί τους πελάτες της μέσω μιας παγκόσμιας ομάδας και ενός χαρτοφυλακίου εμπορικών σημάτων, όπως τα Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon και PPD. Οι επαγγελματικές της δραστηριότητες περιλαμβάνουν την επιστημονική, υγειονομική, παραγωγική, εφοδιαστική και εξυπηρετική λειτουργία που υποστηρίζει αυτές τις προσφορές.
Διαχειριστής Ασφάλειας Ιατρικής Παρακολούθησης – Μεξικό (Εξ αποστάσεως)
Συντονισμός αξιολογήσεων ανεπιθύμητων συμβάντων, συνεδριάσεων DSMB και EAC, τεκμηρίωσης ασφάλειας και λειτουργιών κλινικών δοκιμών. Υποστήριξη πελατών στους κλάδους φαρμακευτικών και βιοτεχνολογίας σε εγχώρια και παγκόσμια προγράμματα.
Περιγραφή
- Επανεξέταση ερωτημάτων σχετικά με πρωτόκολλα, σοβαρά και μη σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, διαγνωστικές πληροφορίες και δεδομένα του Συμβουλίου Παρακολούθησης Ασφάλειας Δεδομένων εντός των απαιτούμενων προθεσμιών.
- Διατήρηση των απαιτούμενων δεδομένων και σύνταξη αναφορών για πελάτες, ομάδες έργου και εξωτερικούς προμηθευτές.
- Εκπροσώπηση της Ομάδας Συντονισμού DSMB και EAC σε εγχώριες και παγκόσμιες συνεδριάσεις επιτροπών μέσω του συντονισμού της υλικοτεχνικής υποστήριξης και της υποβοήθησης της διευκόλυνσης.
- Συνεργασία με εσωτερικά και εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη για την υλοποίηση δραστηριοτήτων του έργου.
- Προετοιμασία και επανεξέταση Συμφωνιών Εμπιστευτικότητας, Επιστολών Πρόθεσης και Συμφωνιών Μελών, καθώς και συντονισμός των εγκρίσεών τους.
- Συγκρότηση φακέλων αξιολόγησης και προετοιμασία και υποβολή υλικού παρακολούθησης στα ερευνητικά κέντρα.
- Συντονισμός και διευκόλυνση συνεδριάσεων έργου, σύνταξη πρακτικών, δημοσίευση τυφλών και μη τυφλών υλικών σε πύλες πελατών και διανομή εγγράφων συνεδριάσεων.
- Διαχείριση αρχείων εκπαίδευσης και προγράμματος του έργου, συμπεριλαμβανομένης της εγκατάστασης, της συντήρησης και της αρχειοθέτησης, με παράλληλη διατήρηση ετοιμότητας για ελέγχους φαρμακοεπαγρύπνησης.
- Εντοπισμός και απαλοιφή αναγνωριστικών υποκειμένων, επανεκπαίδευση ερευνητικών κέντρων και κλιμάκωση επαναλαμβανόμενων ζητημάτων προστασίας δεδομένων.
- Καταχώριση δεδομένων σε βάσεις δεδομένων, εργαλεία παρακολούθησης και συστήματα προϋπολογισμού, καθώς και συμφωνία των συστημάτων για τον εντοπισμό ζητημάτων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα χρονοδιαγράμματα.
- Παρακολούθηση εξόδων και συντονισμός μεταφράσεων εντός των εγκεκριμένων ορίων προϋπολογισμού.
- Απάντηση σε εισερχόμενες κλήσεις της γραμμής υποστήριξης και συντονισμός δραστηριοτήτων του τμήματος.
- Υποστήριξη εργασιών του τοπικού γραφείου που δεν μπορούν να ολοκληρωθούν αλλού.
- Εκπαίδευση junior προσωπικού.
Απαιτήσεις
- Απολυτήριο λυκείου ή δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης, ή ισοδύναμο, καθώς και σχετικό ακαδημαϊκό ή επαγγελματικό προσόν.
- Οι τεχνικοί ρόλοι ενδέχεται να απαιτούν πιστοποιητικό.
- Προηγούμενη εμπειρία που παρέχει τις απαιτούμενες γνώσεις, δεξιότητες και ικανότητες για τον ρόλο, αντίστοιχη με τουλάχιστον δύο έτη.
- Ο συνδυασμός κατάλληλης εκπαίδευσης, κατάρτισης και άμεσα σχετικής εμπειρίας μπορεί να καλύπτει τις απαιτήσεις.
- Ισχυρή ικανότητα επίλυσης προβλημάτων.
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας με ελάχιστη επίβλεψη.
- Ικανότητα ανάπτυξης αποτελεσματικών επαγγελματικών σχέσεων.
- Ικανότητα αξιολόγησης δεδομένων και συστημάτων ειδικών για το έργο ως προς την ακρίβεια και την αποδοτικότητα.
- Ικανότητα επικοινωνίας με σεβασμό και διπλωματία με πελάτες, διευθυντές, ομάδες έργου και εσωτερικό προσωπικό.
- Αποτελεσματικές δεξιότητες προφορικής, γραπτής και διαπροσωπικής επικοινωνίας.
- Προηγμένες δεξιότητες χρήσης υπολογιστή, συμπεριλαμβανομένων των Microsoft Word, Excel, PowerPoint και Access.
- Ικανότητα ιεράρχησης και διαχείρισης πολλαπλών εργασιών υπό αυστηρές προθεσμίες.
- Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια και την ακρίβεια.
- Ευελιξία στην εκ νέου ιεράρχηση της εργασίας καθώς αλλάζουν τα χρονοδιαγράμματα των έργων.
- Πρακτική γνώση των ισχυουσών κανονιστικών απαιτήσεων του FDA, της Ορθής Κλινικής Πρακτικής του ICH και των οργανωτικών ή πελατειακών SOP και WPD που διέπουν την υλοποίηση, την εκτέλεση και την ολοκλήρωση μη κλινικών και κλινικών έργων.
Παροχές
- Πλήρως εξ αποστάσεως εργασία.
- Τυπικό πρόγραμμα εργασίας από Δευτέρα έως Παρασκευή.