Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
의료 모니터링 안전성 관리자—멕시코(원격)
이상사례 검토, DSMB/EAC 회의, 안전성 문서 및 임상시험 운영을 조정합니다. 국내 및 글로벌 프로그램에서 제약·바이오테크 고객을 지원합니다.
설명
- 정해진 기한 내에 시험계획서 문의, 중대한 이상사례와 중대하지 않은 이상사례, 진단 정보 및 데이터안전성모니터링위원회 데이터를 검토합니다.
- 필요한 데이터를 관리하고 고객, 프로젝트 팀 및 외부 공급업체를 위한 보고서를 작성합니다.
- 물류를 조정하고 회의 진행을 지원하여 국내 및 글로벌 위원회 회의에서 DSMB/EAC 조정팀을 대표합니다.
- 내부 및 외부 이해관계자와 협력하여 프로젝트 활동을 실행합니다.
- 기밀정보공개계약, 의향서 및 위원 계약을 작성·검토하고 승인을 조정합니다.
- 판정 자료집을 취합하고 후속 자료를 준비하여 시험기관에 제출합니다.
- 프로젝트 회의를 조정하고 진행하며, 회의록을 작성하고, 눈가림 및 비눈가림 자료를 고객 포털에 게시하고, 회의 문서를 배포합니다.
- 설정, 유지관리 및 보관을 포함한 프로젝트 교육과 프로그램 파일을 관리하면서 약물감시 감사 준비 상태를 유지합니다.
- 시험대상자 식별자를 확인하고 삭제하며, 시험기관을 재교육하고 반복적으로 발생하는 데이터 개인정보 보호 우려를 상급자에게 보고합니다.
- 데이터베이스, 추적 도구 및 예산 시스템에 데이터를 입력하고 시스템을 대조하여 일정에 영향을 줄 수 있는 문제를 식별합니다.
- 비용을 모니터링하고 승인된 예산 범위 내에서 번역을 조정합니다.
- 수신되는 핫라인 전화에 응대하고 부서 활동을 조정합니다.
- 다른 곳에서 완료할 수 없는 현지 사무실 업무를 지원합니다.
- 주니어 직원을 교육합니다.
지원 자격
- 고등학교 또는 중등학교 졸업장이나 이에 상응하는 자격과 관련 학문 또는 직업 자격을 보유해야 합니다.
- 기술 직무의 경우 자격증이 필요할 수 있습니다.
- 직무에 필요한 지식, 기술 및 역량을 갖춘 관련 경력이 최소 2년 이상 있어야 합니다.
- 적절한 교육, 훈련 및 직접 관련 경력의 조합으로 요건을 충족할 수 있습니다.
- 뛰어난 문제 해결 능력.
- 최소한의 감독하에 독립적으로 업무를 수행할 수 있는 능력.
- 효과적인 전문적 관계를 구축할 수 있는 능력.
- 프로젝트별 데이터와 시스템의 정확성 및 효율성을 평가할 수 있는 능력.
- 고객, 관리자, 프로젝트 팀 및 내부 직원과 존중하고 외교적으로 소통할 수 있는 능력.
- 효과적인 구두, 서면 및 대인 커뮤니케이션 능력.
- Microsoft Word, Excel, PowerPoint 및 Access를 포함한 고급 컴퓨터 활용 능력.
- 엄격한 기한 내에 여러 업무의 우선순위를 정하고 관리할 수 있는 능력.
- 세부 사항과 정확성에 대한 높은 주의력.
- 프로젝트 일정이 변경될 때 업무 우선순위를 유연하게 재조정할 수 있는 능력.
- 관련 FDA 규정, ICH 임상시험관리기준 및 비임상·임상 프로젝트의 실행, 수행과 종료를 규정하는 조직 또는 고객의 표준운영절차와 업무 프로세스 문서에 대한 실무 지식.
복리후생
- 완전 원격 근무 형태.
- 표준 월요일부터 금요일까지의 근무 일정.