Syneos Health on täysin integroitunut biolääkeratkaisujen organisaatio, joka auttaa asiakkaitaan viemään hoitoja kliinisestä kehityksestä kaupalliseen toimitukseen. Sen tiimit yhdistävät kliinisen tutkimuksen, lääketieteelliset asiantuntijapalvelut, kaupallisen osaamisen, teknologian ja markkinanäkemykset vastatakseen terveydenhuollon muuttuviin tarpeisiin sekä tukeakseen merkittävien hoitojen kehittämistä ja lanseeraamista maailmanlaajuisesti.
Kokenut lääketieteellinen kirjoittaja, FSP
Laadi kliinisiä ja viranomaisasiakirjoja Syneos Healthille. Johda lääketieteellistä kirjoitustyötä tutkimustiimeissä, katselmoinneissa ja asiakastoimituksissa.
Kanada
Yhdysvallat
Massachusetts80 600 $ – 175 700 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiLääketieteellinen kirjoittajaKuvaus
- Johda selkeiden ja täsmällisten lääketieteellisten kirjoitustöiden valmistelua.
- Hallinnoi yksittäisten tutkimusten kirjoitustyötä ja koordinoi toimintaa eri osastojen välillä.
- Ratkaise asiakkaiden kommentit.
- Laadi tutkimussuunnitelmia ja niiden muutoksia, kliinisten tutkimusten raportteja, potilaskertomuksia, vuosiraportteja, tutkijan esitteitä, tietoon perustuvia suostumusasiakirjoja, yleistajuisia yhteenvetoja, määräaikaisia turvallisuuskatsauksia, kliinisiä kehityssuunnitelmia, IND- ja NDA-hakemuksia, yhdistettyjä yhteenvetoraportteja, eCTD-hakemuksia, tieteellisiä käsikirjoituksia, tiivistelmiä, julisteita ja esityksiä.
- Noudata ICH E3 -ohjeita, yrityksen vakiotoimintamenettelyjä, asiakkaiden standardeja, hyväksyttyjä malleja, tekijyysvaatimuksia sekä tyyli- ja muotoiluohjeita.
- Koordinoi laadunvarmistus- ja toimitukselliset katselmoinnit ja ylläpidä lähdeaineistoa.
- Johda tiimin asiakirjakatselmointeja ja toimi vertaisarvioijana.
- Tarkista tilastoanalyysisuunnitelmat sekä taulukoiden, kuvioiden ja luetteloiden määritykset.
- Luo toimivia yhteistyösuhteita asiakkaisiin sekä tiedonhallinnan, biostatistiikan, sääntelyasioiden ja lääketieteellisten asioiden tiimeihin.
- Etsi kliinistä kirjallisuutta verkosta ja noudata tekijänoikeusvaatimuksia.
- Tunnista ongelmia, ehdota ratkaisuja ja eskaloi asiat tarvittaessa.
- Tarjoa teknistä tukea, koulutusta ja neuvontaa.
- Ohjaa ja mentoroi vähemmän kokeneita lääketieteellisiä kirjoittajia vaativissa projekteissa.
- Kehitä alan aiheiden ja sääntelyvaatimusten tuntemusta.
- Seuraa budjetoituja työtunteja ja raportoi työn etenemisestä ja muutoksista lääketieteellisen kirjoittamisen johdolle.
- Hoida hallinnolliset tehtävät ja muut osoitetut työt.
Vaatimukset
- Sinulla on 3–5 vuoden soveltuva kokemus tieteellisestä, teknisestä tai lääketieteellisestä kirjoittamisesta.
- Sinulla on kokemusta biolääke-, lääkinnällisten laitteiden tai sopimustutkimusorganisaatioiden alalta.
- Hallitset hyvin FDA:n ja ICH:n määräykset, muut viranomaisohjeet ja/tai hyvät julkaisukäytännöt.
- Sinulla on kokemusta olennaisten asiakirjatyyppien laatimisesta.
- Tunnet englannin kieliopin laajasti ja viestit selkeästi.
- Tunnet AMA Manual of Style -tyylioppaan hyvin.
- Pystyt matkustamaan vain vähän, mahdollisesti alle 25 % työajasta.
Edut
- Mahdollisuuksia urakehitykseen ja etenemiseen.
- Tukeva ja osallistuva esihenkilötyö.
- Teknistä ja hoitoaluekohtaista koulutusta.
- Vertaisarvostusta ja kokonaisvaltainen palkitsemisohjelma.
- Osallistava työpaikkakulttuuri.
- Työsuhdeauto tai autoetu.
- Sairaus-, hammas- ja näköterveydenhuollon vakuutusturva.
- 401(k)-eläkesäästösuunnitelma työnantajan vastaavalla osuudella.
- Mahdollisuus osallistua työntekijöiden osakeosto-ohjelmaan.
- Mahdollisuus ansaita provisioita tai bonuksia yrityksen ja henkilökohtaisen suoriutumisen perusteella.
- Joustava palkallinen vapaa-aika.
- Sairausloma.
- Tarvittaessa kohtuulliset mukautukset.
Samankaltaiset työpaikat
Työpaikkoja ei löytynyt
Kokeile suodattimien muuttamista tai tyhjentämistä löytääksesi lisää mahdollisuuksia.