Syneos Health е напълно интегрирана организация за биофармацевтични решения, която помага на клиентите си да придвижват терапии от клиничното разработване до търговската им реализация. Нейните екипи съчетават клинични дейности, медицински въпроси, търговски подходи, технологии и пазарни анализи, за да отговарят на променящите се потребности в здравеопазването и да подпомагат разработването и пускането на важни лечения по света.
Старши медицински автор, FSP
Подготвяйте клинични и регулаторни документи за Syneos Health. Ръководете медицинското писане в рамките на екипи по проучвания, проверки и материали за клиенти.
Канада
Съединени щати
Масачузетс80 600 $ – 175 700 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиМедицински писателОписание
- Ръководите подготовката на ясни и точни материали за медицинско писане.
- Управлявате дейностите по писане за отделни проучвания и координирате работата между отделите.
- Разрешавате коментари на клиенти.
- Подготвяте протоколи за проучвания и изменения към тях, доклади от клинични проучвания, описания на случаи на пациенти, годишни доклади, брошури за изследователи, формуляри за информирано съгласие, резюмета на разбираем език, периодични доклади за актуализиране на безопасността, планове за клинично разработване, заявления IND и NDA, интегрирани обобщени доклади, заявления eCTD, ръкописи за научни списания, резюмета, постери и презентации.
- Спазвате насоките ICH E3, стандартните оперативни процедури на компанията, стандартите на клиентите, одобрените шаблони, изискванията за авторство и ръководствата за стил и форматиране.
- Координирате проверки на качеството и редакционни проверки и поддържате изходната документация.
- Ръководите екипните проверки на документи и изпълнявате ролята на рецензент от колега.
- Преглеждате планове за статистически анализ и спецификации за таблици, фигури и списъци.
- Изграждате работни взаимоотношения с клиенти и екипи по управление на данни, биостатистика, регулаторни въпроси и медицински въпроси.
- Търсите клинична литература онлайн и спазвате изискванията за авторско право.
- Идентифицирате проблеми и предлагате решения, като при необходимост ги ескалирате.
- Предоставяте техническа поддръжка, обучение и консултации.
- Наставлявате и напътствате по-малко опитни медицински автори по сложни проекти.
- Развивате експертни познания по теми от индустрията и регулаторни изисквания.
- Следите планираните часове и докладвате статуса и промените на ръководството на екипа по медицинско писане.
- Изпълнявате административни задачи и други възложени задължения.
Изисквания
- Имате 3–5 години подходящ опит в научно, техническо или медицинско писане.
- Имате опит във фармацевтичната и биотехнологичната индустрия, индустрията за медицински изделия или в организация за договорни изследвания.
- Познавате добре разпоредбите на FDA и ICH, други регулаторни насоки и/или добрите практики за публикуване.
- Имате опит в подготовката на съответните видове документи.
- Владеете отлично английската граматика и комуникирате ясно.
- Познавате много добре ръководството AMA Manual of Style.
- Можете да пътувате рядко, потенциално под 25% от времето.
Придобивки
- Възможности за кариерно развитие и напредък.
- Подкрепящо и ангажирано пряко ръководство.
- Технически обучения и обучения в терапевтични области.
- Признание от колеги и програма за цялостно възнаграждение.
- Приобщаваща култура на работното място.
- Служебен автомобил или надбавка за автомобил.
- Здравно, стоматологично и зрително покритие.
- План 401(k) с вноска от компанията.
- Възможност за участие в плана за закупуване на акции от служители.
- Възможност за получаване на комисиони или бонуси въз основа на резултатите на компанията и индивидуалното представяне.
- Гъвкав платен отпуск.
- Отпуск по болест.
- Разумни адаптации при необходимост.
Свързани работни места
Няма намерени обяви за работа
Опитайте да промените или изчистите филтрите, за да намерите повече възможности.