Syneos Health

Sponsor for H1B-visum Logistik Rådgivning Sundhedsvæsen

Syneos Health er en fuldt integreret organisation inden for biofarmaceutiske løsninger, der hjælper kunder med at føre behandlinger fra klinisk udvikling til kommerciel lancering. Virksomhedens teams kombinerer klinisk ekspertise, medical affairs, kommerciel indsigt, teknologi og markedsforståelse for at imødekomme skiftende behov i sundhedsvæsenet og understøtte udviklingen og lanceringen af vigtige behandlinger verden over.

Job i virksomheden

Senior medicinsk skribent, FSP

Udarbejd kliniske dokumenter og myndighedsdokumenter for Syneos Health. Led det medicinske skrivearbejde på tværs af studieteams, gennemgange og kundeleverancer.

for 1 time siden

Canada

USA

Massachusetts

80.600 $ – 175.700 $ / år

Fjernarbejde Fuldtid Senior Påkrævet Sprog: engelsk Medicinsk skribent

Beskrivelse

Lede udarbejdelsen af klare og præcise medicinske tekster og leverancer.
Håndtere skriveaktiviteter for individuelle studier og koordinere arbejdet på tværs af afdelinger.
Håndtere kundekommentarer.
Udarbejde studieprotokoller og ændringer, kliniske studierapporter, patientfortællinger, årsrapporter, investigatorbrochurer, informeret samtykke, resuméer i klart sprog, periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter, kliniske udviklingsplaner, IND- og NDA-ansøgninger, integrerede sammenfattende rapporter, eCTD-ansøgninger, tidsskriftsmanuskripter, abstracts, plakater og præsentationer.
Følge ICH E3-retningslinjer, virksomhedens SOP'er, kundestandarder, godkendte skabeloner, krav til forfatterskab samt stil- og formateringsvejledninger.
Koordinere kvalitetsmæssige og redaktionelle gennemgange og vedligeholde kildedokumentation.
Lede teamets dokumentgennemgange og fungere som fagfællebedømmer.
Gennemgå statistiske analyseplaner og specifikationer for tabeller, figurer og lister.
Opbygge gode samarbejdsrelationer med kunder og teams inden for datastyring, biostatistik, regulatoriske forhold og medicinske forhold.
Søge efter klinisk litteratur online og overholde krav til ophavsret.
Identificere og foreslå løsninger og eskalere problemstillinger, når det er relevant.
Yde teknisk support, undervisning og rådgivning.
Vejlede mindre erfarne medicinske skribenter i komplekse projekter.
Opbygge ekspertise inden for brancheemner og regulatoriske krav.
Følge op på budgetterede timer og rapportere status og ændringer til ledelsen for medicinsk skrivearbejde.
Udføre administrative opgaver og andre tildelte arbejdsopgaver.

Krav

Have 3–5 års relevant erfaring med videnskabelig, teknisk eller medicinsk skrivning.
Have erfaring fra den biofarmaceutiske industri, medicinsk udstyr eller kontraktforskningsbranchen.
Have et solidt kendskab til FDA- og ICH-regler, anden regulatorisk vejledning og/eller god publiceringspraksis.
Have erfaring med at udarbejde relevante dokumenttyper.
Have omfattende viden om engelsk grammatik og tydelige kommunikationsevner.
Være særdeles fortrolig med AMA Manual of Style.
Kunne rejse i begrænset omfang, potentielt under 25 %.

Fordele

Muligheder for karriereudvikling og avancement.
Støttende og engageret nærmeste leder.
Teknisk træning og træning inden for terapeutiske områder.
Kollegial anerkendelse og et samlet belønningsprogram.
En inkluderende arbejdspladskultur.
Firmabil eller biltilskud.
Sundheds-, tandlæge- og synsdækning.
En 401(k)-ordning med arbejdsgivermatch.
Mulighed for at deltage i Employee Stock Purchase Plan.
Mulighed for at optjene provision eller bonus baseret på virksomhedens og den individuelle præstation.
Fleksibel betalt frihed.
Sygefravær.
Rimelige tilpasninger, når det er relevant.

Relaterede job

Ingen job fundet

Prøv at justere eller rydde filtrene for at finde flere muligheder.