Syneos Health on täielikult integreeritud biofarmaatsialahenduste organisatsioon, mis aitab klientidel viia ravimeetodid kliinilisest arendusest turule. Selle meeskonnad ühendavad kliinilised uuringud, meditsiiniasjade juhtimise, kaubandusliku tegevuse, tehnoloogia ja turuülevaated, et vastata muutuva tervishoiu vajadustele ning toetada oluliste ravimeetodite arendamist ja turuletoomist kogu maailmas.
Vanem meditsiiniline kirjutaja, FSP
Koosta Syneos Healthi kliinilisi ja regulatiivseid dokumente. Juhi meditsiinilist kirjutamist uuringumeeskondades, ülevaatustes ja kliendile esitatavate tööde puhul.
Kanada
Ameerika Ühendriigid
Massachusetts80 600 $ – 175 700 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseMeditsiinikirjutajaKirjeldus
- Juhi selgete ja täpsete meditsiiniliste kirjutiste ettevalmistamist.
- Korralda üksikute uuringute kirjutamistegevust ja koordineeri tööd osakondade vahel.
- Lahenda klientide kommentaarid.
- Koosta uuringuprotokolle ja nende muudatusi, kliiniliste uuringute aruandeid, patsiendijuhtumite kirjeldusi, aastaaruandeid, uurija brošüüre, teadliku nõusoleku vorme, lihtsas keeles kokkuvõtteid, perioodilisi ohutusaruandeid, kliinilise arenduse plaane, IND- ja NDA-taotlusi, integreeritud kokkuvõtlikke aruandeid, eCTD-esitisi, teadusartiklite käsikirju, kokkuvõtteid, postreid ja esitlusi.
- Järgi ICH E3 juhiseid, ettevõtte standardseid tööprotseduure, klientide standardeid, kinnitatud malle, autorlusnõudeid ning stiili- ja vormistusjuhiseid.
- Koordineeri kvaliteedi- ja toimetuslikke ülevaatusi ning halda lähtedokumentatsiooni.
- Juhi meeskonna dokumentide ülevaatust ja tegutse eelretsensendina.
- Vaata üle statistilise analüüsi plaanid ning tabelite, jooniste ja loendite spetsifikatsioonid.
- Loo toimivad töösuhted klientide ning andmehalduse, biostatistika, regulatiivküsimuste ja meditsiiniküsimuste meeskondadega.
- Otsi kliinilist kirjandust veebist ja järgi autoriõiguse nõudeid.
- Tuvasta probleeme, paku lahendusi ja vajaduse korral eskaleeri küsimused.
- Paku tehnilist tuge, koolitust ja nõustamist.
- Juhenda ja toeta vähem kogenud meditsiinilisi kirjutajaid keerukates projektides.
- Arenda teadmisi valdkonna teemade ja regulatiivsete nõuete kohta.
- Jälgi eelarvestatud töötunde ning anna meditsiinilise kirjutamise juhtkonnale ülevaade töö edenemisest ja muudatustest.
- Tee haldustöid ja muid määratud ülesandeid.
Nõuded
- Sul on 3–5 aastat asjakohast kogemust teadus-, tehnilise või meditsiinilise kirjutamise alal.
- Sul on kogemus biofarmatseutiliste toodete, meditsiiniseadmete või lepinguliste uuringute valdkonnas.
- Tunned hästi FDA ja ICH regulatsioone, muid regulatiivseid juhiseid ja/või häid publitseerimistavasid.
- Sul on kogemus asjakohaste dokumenditüüpide koostamisel.
- Tunned põhjalikult inglise keele grammatikat ja suhtled selgelt.
- Tunned põhjalikult stiilijuhendit AMA Manual of Style.
- Oled valmis vähesel määral reisima, võimalik, et alla 25% tööajast.
Hüved
- Karjääri arendamise ja edasiliikumise võimalused.
- Toetav ja kaasatud juhtimine.
- Tehniline ning ravivaldkonnapõhine koolitus.
- Kolleegide tunnustus ja terviklik tasustamisprogramm.
- Kaasav töökultuur.
- Ametiauto või autohüvitis.
- Ravikindlustus, hambaravikindlustus ja nägemisega seotud kindlustuskaitse.
- 401(k) pensionikogumiskava koos tööandja sissemaksega.
- Võimalus osaleda töötajate aktsiaostuplaanis.
- Võimalus teenida vahendustasu või boonuseid ettevõtte ja individuaalse tulemuslikkuse alusel.
- Paindlik tasustatud puhkus.
- Haiguspuhkus.
- Vajaduse korral mõistlikud kohandused.
Seotud töökohad
Töökohti ei leitud
Rohkemate võimaluste leidmiseks proovige filtreid muuta või tühjendada.