Syneos Health là một tổ chức cung cấp giải pháp dược phẩm sinh học tích hợp toàn diện, giúp khách hàng đưa các liệu pháp từ giai đoạn phát triển lâm sàng đến triển khai thương mại. Các đội ngũ của công ty kết hợp chuyên môn về lâm sàng, y vụ, thương mại, công nghệ và thông tin thị trường để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe luôn thay đổi, đồng thời hỗ trợ phát triển và ra mắt các phương pháp điều trị quan trọng trên toàn thế giới.
Chuyên viên viết y khoa cấp cao, FSP
Soạn thảo tài liệu lâm sàng và pháp quy cho Syneos Health. Dẫn dắt hoạt động viết y khoa xuyên suốt các nhóm nghiên cứu, quy trình rà soát và sản phẩm bàn giao cho khách hàng.
Canada
Hoa Kỳ
Massachusetts80.600 $ – 175.700 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhBiên tập viên y tếMô tả
- Dẫn dắt việc chuẩn bị các sản phẩm viết y khoa rõ ràng và chính xác.
- Quản lý hoạt động viết cho từng nghiên cứu và điều phối công việc giữa các phòng ban.
- Giải quyết nhận xét của khách hàng.
- Soạn thảo đề cương nghiên cứu và các sửa đổi, báo cáo nghiên cứu lâm sàng, tường thuật ca bệnh nhân, báo cáo hằng năm, tài liệu dành cho nghiên cứu viên, văn bản chấp thuận tham gia nghiên cứu, bản tóm tắt bằng ngôn ngữ phổ thông, báo cáo cập nhật an toàn định kỳ, kế hoạch phát triển lâm sàng, hồ sơ IND và NDA, báo cáo tóm tắt tích hợp, hồ sơ eCTD, bản thảo bài báo khoa học, tóm tắt, áp phích và bài thuyết trình.
- Tuân thủ hướng dẫn ICH E3, quy trình vận hành chuẩn của công ty, tiêu chuẩn của khách hàng, biểu mẫu đã phê duyệt, yêu cầu về quyền tác giả và hướng dẫn về văn phong cũng như định dạng.
- Điều phối các vòng rà soát chất lượng và biên tập, đồng thời duy trì tài liệu nguồn.
- Dẫn dắt việc rà soát tài liệu của nhóm và làm người đánh giá đồng cấp.
- Rà soát kế hoạch phân tích thống kê và các thông số kỹ thuật cho bảng, hình và danh sách.
- Xây dựng quan hệ làm việc hiệu quả với khách hàng và các nhóm quản lý dữ liệu, thống kê sinh học, pháp chế và y vụ.
- Tìm kiếm tài liệu khoa học lâm sàng trực tuyến và tuân thủ yêu cầu về bản quyền.
- Xác định vấn đề, đề xuất giải pháp và chuyển cấp xử lý khi phù hợp.
- Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật, đào tạo và tư vấn.
- Hướng dẫn và cố vấn cho các chuyên viên viết y khoa ít kinh nghiệm hơn trong những dự án phức tạp.
- Nâng cao chuyên môn về các chủ đề trong ngành và yêu cầu pháp quy.
- Theo dõi số giờ đã dự toán và báo cáo tình hình cùng các thay đổi cho lãnh đạo bộ phận viết y khoa.
- Hoàn thành công việc hành chính và các nhiệm vụ khác được giao.
Yêu cầu
- Có từ 3 đến 5 năm kinh nghiệm liên quan trong lĩnh vực viết khoa học, kỹ thuật hoặc y khoa.
- Có kinh nghiệm trong ngành dược phẩm sinh học, thiết bị y tế hoặc tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng.
- Nắm vững quy định của FDA và ICH, các hướng dẫn pháp quy khác và/hoặc thông lệ xuất bản tốt.
- Có kinh nghiệm chuẩn bị các loại tài liệu liên quan.
- Am hiểu sâu về ngữ pháp tiếng Anh và có kỹ năng giao tiếp rõ ràng.
- Rất quen thuộc với Cẩm nang văn phong AMA.
- Có thể đi công tác ở mức tối thiểu, có thể dưới 25% thời gian.
Phúc lợi
- Cơ hội phát triển và thăng tiến nghề nghiệp.
- Quản lý trực tiếp hỗ trợ và gắn kết.
- Đào tạo về kỹ thuật và lĩnh vực điều trị.
- Sự ghi nhận từ đồng nghiệp và chương trình đãi ngộ toàn diện.
- Văn hóa làm việc hòa nhập.
- Xe công ty hoặc khoản trợ cấp xe.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
- Chương trình 401(k) có công ty đóng góp đối ứng.
- Đủ điều kiện tham gia chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Đủ điều kiện nhận hoa hồng hoặc tiền thưởng dựa trên kết quả của công ty và cá nhân.
- Thời gian nghỉ có lương linh hoạt.
- Nghỉ ốm.
- Điều chỉnh hợp lý khi phù hợp.
Việc làm liên quan
Không tìm thấy việc làm
Hãy thử điều chỉnh hoặc xóa bộ lọc để tìm thêm cơ hội.