Syneos Health یک سازمان راهکارهای زیست‌دارویی کاملاً یکپارچه است که به مشتریان کمک می‌کند درمان‌ها را از مرحله توسعه بالینی تا عرضه تجاری پیش ببرند. تیم‌های این سازمان برای پاسخ‌گویی به نیازهای در حال تغییر حوزه سلامت و پشتیبانی از توسعه و عرضه درمان‌های مهم در سراسر جهان، تخصص‌های بالینی، امور پزشکی، تجاری، فناوری و بینش‌های بازار را با یکدیگر ترکیب می‌کنند.
نویسنده ارشد پزشکی، FSP
برای Syneos Health اسناد بالینی و مقرراتی تهیه کنید. نگارش پزشکی را در تیم‌های مطالعه، بازبینی‌ها و خروجی‌های مشتریان هدایت کنید.
کانادا
ایالات متحده
ماساچوست$۸۰٬۶۰۰ – $۱۷۵٬۷۰۰ / سال
دورکاریتمام‌وقتارشدزبان مورد نیاز: انگلیسینویسنده پزشکیتوضیحات
- تهیه خروجی‌های نگارش پزشکیِ روشن و دقیق را هدایت کنید.
- فعالیت‌های نگارشی مطالعات منفرد را مدیریت کنید و کار را میان بخش‌ها هماهنگ کنید.
- به نظرات مشتریان رسیدگی کنید.
- پروتکل‌ها و اصلاحیه‌های مطالعه، گزارش‌های مطالعات بالینی، روایت‌های بیماران، گزارش‌های سالانه، بروشورهای محقق، فرم‌های رضایت آگاهانه، خلاصه‌های ساده‌زبان، گزارش‌های دوره‌ای به‌روزرسانی ایمنی، برنامه‌های توسعه بالینی، پرونده‌های ارسالی IND و NDA، گزارش‌های خلاصه یکپارچه، پرونده‌های ارسالی eCTD، دست‌نوشته‌های مجلات، چکیده‌ها، پوسترها و ارائه‌ها را تهیه کنید.
- از دستورالعمل‌های ICH E3، روش‌های اجرایی استاندارد شرکت، معیارهای مشتری، الگوهای تأییدشده، الزامات نویسندگی و راهنماهای سبک و قالب‌بندی پیروی کنید.
- بازبینی‌های کیفی و ویراستاری را هماهنگ کنید و مستندات منبع را نگه دارید.
- بازبینی اسناد تیم را هدایت کنید و به‌عنوان بازبین همتا فعالیت کنید.
- برنامه‌های تحلیل آماری و مشخصات جدول‌ها، شکل‌ها و فهرست‌ها را بازبینی کنید.
- با مشتریان و تیم‌های مدیریت داده، آمار زیستی، امور مقرراتی و امور پزشکی روابط کاری مؤثر ایجاد کنید.
- ادبیات بالینی را به‌صورت آنلاین جست‌وجو کنید و الزامات حق نشر را رعایت کنید.
- راه‌حل‌ها را شناسایی و پیشنهاد کنید و در صورت لزوم مسائل را به سطوح بالاتر ارجاع دهید.
- پشتیبانی فنی، آموزش و مشاوره ارائه کنید.
- در پروژه‌های پیچیده به نویسندگان پزشکی کم‌تجربه‌تر راهنمایی و مشاوره دهید.
- در موضوعات صنعت و الزامات مقرراتی تخصص کسب کنید.
- ساعات بودجه‌بندی‌شده را پیگیری کنید و وضعیت و تغییرات را به مدیران ارشد نگارش پزشکی گزارش دهید.
- کارهای اداری و سایر وظایف محول‌شده را انجام دهید.
شرایط لازم
- ۳ تا ۵ سال تجربه مرتبط در نگارش علمی، فنی یا پزشکی داشته باشید.
- در صنعت زیست‌دارویی، تجهیزات پزشکی یا سازمان پژوهش قراردادی تجربه داشته باشید.
- درک قوی از مقررات FDA و ICH، سایر راهنمایی‌های مقرراتی و/یا رویه‌های خوب انتشار داشته باشید.
- در تهیه انواع اسناد مرتبط تجربه داشته باشید.
- دانش گسترده دستور زبان انگلیسی و مهارت‌های ارتباطی روشن داشته باشید.
- با AMA Manual of Style آشنایی کامل داشته باشید.
- برای سفر محدود آمادگی داشته باشید؛ احتمالاً کمتر از ۲۵٪.
مزایا
- فرصت‌های توسعه و پیشرفت شغلی.
- مدیریت مستقیم حمایتگر و متعهد.
- آموزش فنی و حوزه‌های درمانی.
- قدردانی همکاران و برنامه پاداش جامع.
- فرهنگ کاری فراگیر.
- خودروی شرکت یا کمک‌هزینه خودرو.
- پوشش پزشکی، دندان‌پزشکی و بینایی.
- طرح 401(k) با سهم مشارکتی شرکت.
- واجد شرایط بودن برای شرکت در طرح خرید سهام کارکنان.
- واجد شرایط بودن برای دریافت کمیسیون یا پاداش بر مبنای عملکرد شرکت و فرد.
- مرخصی با حقوقِ انعطاف‌پذیر.
- مرخصی استعلاجی.
- تسهیلات معقول در صورت اقتضا.
فرصت‌های شغلی مرتبط
هیچ موقعیت شغلی پیدا نشد
برای یافتن فرصت‌های بیشتر، فیلترها را تغییر دهید یا پاک کنید.