Ang Syneos Health ay isang ganap na pinagsama-samang organisasyon ng mga solusyong biopharmaceutical na tumutulong sa mga kliyente na dalhin ang mga therapy mula sa klinikal na pag-unlad hanggang sa komersyal na paghahatid. Pinagsasama ng mga koponan nito ang klinikal, medical affairs, komersyal, teknolohiya, at mga pananaw sa merkado upang matugunan ang nagbabagong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan at suportahan ang pagbuo at paglulunsad ng mahahalagang paggamot sa buong mundo.
Senior Medical Writer, FSP
Naghahanda ng mga klinikal at regulasyong dokumento para sa Syneos Health. Namumuno sa pagsulat medikal para sa mga pangkat ng pag-aaral, pagsusuri, at mga deliverable para sa kliyente.
Paglalarawan
- Pinamumunuan ang paghahanda ng malinaw at tumpak na mga output sa pagsulat medikal.
- Pinamamahalaan ang mga aktibidad sa pagsulat para sa mga indibidwal na pag-aaral at pinag-uugnay ang gawain sa iba’t ibang departamento.
- Tinutugunan ang mga komento ng kliyente.
- Naghahanda ng mga protocol at pagbabago sa pag-aaral, ulat ng klinikal na pag-aaral, salaysay ng pasyente, taunang ulat, brosyur para sa imbestigador, mga form ng may-kaalamang pahintulot, buod sa payak na wika, pana-panahong ulat ng update sa kaligtasan, mga plano sa klinikal na pagpapaunlad, mga pagsusumite ng IND at NDA, pinagsamang mga ulat ng buod, mga pagsusumite ng eCTD, manuskrito sa journal, abstrak, poster, at presentasyon.
- Sinusunod ang mga alituntunin ng ICH E3, mga SOP ng kumpanya, pamantayan ng kliyente, aprubadong template, mga kinakailangan sa pagiging may-akda, at mga gabay sa estilo at pag-format.
- Pinag-uugnay ang mga pagsusuri sa kalidad at editoryal at pinananatili ang dokumentasyong pinagmulan.
- Pinamumunuan ang pagsusuri ng mga dokumento ng pangkat at nagsisilbing kapwa tagasuri.
- Sinusuri ang mga plano sa estadistikal na pagsusuri at mga espesipikasyon para sa mga talahanayan, pigura, at listahan.
- Bumubuo ng ugnayang pangtrabaho sa mga kliyente at pangkat sa pamamahala ng datos, biostatistika, regulasyon, at usaping medikal.
- Naghahanap online ng literatura tungkol sa klinika at sumusunod sa mga kinakailangan sa karapatang-ari.
- Tinutukoy at nagmumungkahi ng mga solusyon, at ipinapaabot sa mas mataas na antas ang mga isyu kung kinakailangan.
- Nagbibigay ng teknikal na suporta, pagsasanay, at konsultasyon.
- Gumagabay at nagtuturo sa mga hindi gaanong beteranong manunulat medikal sa mga masalimuot na proyekto.
- Nagpapalawak ng kaalaman sa mga paksa ng industriya at mga kinakailangan sa regulasyon.
- Sinusubaybayan ang mga nakalaang oras ng trabaho at iniuulat ang katayuan at mga pagbabago sa pamunuan ng pagsulat medikal.
- Tinatapos ang gawaing administratibo at iba pang itinalagang tungkulin.
Mga Kinakailangan
- May 3–5 taong kaugnay na karanasan sa pagsulat na siyentipiko, teknikal, o medikal.
- May karanasan sa industriya ng bio-pharmaceutical, medical device, o contract research organization.
- May matibay na pagkaunawa sa mga regulasyon ng FDA at ICH, iba pang gabay sa regulasyon, at/o mabubuting kasanayan sa publikasyon.
- May karanasan sa paghahanda ng mga kaugnay na uri ng dokumento.
- May malawak na kaalaman sa gramatika ng Ingles at malinaw na kasanayan sa komunikasyon.
- Lubos na pamilyar sa AMA Manual of Style.
- Handang bumiyahe nang kaunti, posibleng mas mababa sa 25%.
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon para sa pag-unlad at pagsulong sa karera.
- Suportado at aktibong pamamahala sa linya.
- Pagsasanay sa teknikal at mga larangang terapeutiko.
- Pagkilala ng mga kasamahan at programa ng kabuuang gantimpala.
- Kulturang inklusibo sa lugar ng trabaho.
- Kotse ng kumpanya o allowance para sa kotse.
- Saklaw sa medikal, dental, at paningin.
- 401(k) na plano na may katumbas na kontribusyon mula sa kumpanya.
- Kwalipikadong lumahok sa Employee Stock Purchase Plan.
- Kwalipikadong kumita ng komisyon o bonus batay sa pagganap ng kumpanya at indibidwal.
- Flexible na bayad na bakasyon.
- Sick leave.
- Mga makatwirang akomodasyon kung naaangkop.
Mga Kaugnay na Trabaho
Walang nahanap na trabaho
Subukang ayusin o alisin ang mga filter para makahanap ng higit pang oportunidad.