Natera برای حوزه سلامت، آزمایش DNA آزاد از سلول و راهکارهای بیوانفورماتیک توسعه می‌دهد. فناوری‌های تشخیصی این شرکت از غربالگری غیرتهاجمی پیش از تولد، شناسایی سرطان و پایش پیوند اندام پشتیبانی می‌کنند و به پزشکان و بیماران امکان می‌دهند برای تصمیم‌گیری آگاهانه‌تر درباره مراقبت، به بینش‌های ژنتیکی دسترسی داشته باشند. فعالیت این شرکت زیست‌فناوری، تحلیل داده و کاربردهای بالینی را در چندین حوزه از پزشکی نوین به هم پیوند می‌دهد.
زیست‌آمارگر ارشد، اعتبارسنجی بالینی
هدایت مطالعات اعتبارسنجی بالینیِ تحت نظارت برای آزمایش‌های تشخیصی DNA آزاد از سلول شرکت Natera را بر عهده بگیرید. تحلیل‌های آماری را برای پروژه‌های بیماری کلیوی و ژرم‌لاین طراحی کنید و در ارسال پرونده‌ها به FDA پشتیبانی دهید.
توضیحات
- طراحی، تحلیل و تفسیر مطالعات اعتبارسنجی بالینی را برای تأییدهای تشخیصی آزمایشگاهی هدایت کنید؛ از جمله پرونده‌های تشخیص همراه، 510(k) و PMA.
- اطمینان حاصل کنید که روش‌ها و تحلیل‌های آماری با استانداردهای FDA و سایر نهادهای نظارتی مطابقت دارند.
- گفت‌وگوهای آماری با مراجع نظارتی را هدایت کنید.
- پروتکل‌های تحلیل آماری، گزارش‌ها و ارائه‌ها را برای تیم‌های داخلی و همکاران بیرونی تهیه کنید.
- در تیم‌های پروژه با اولویت بالا، نقش راهبر آماری را بر عهده بگیرید.
- برنامه‌ریزی و اجرای پروژه را با تیم‌های علوم بالینی، مدیریت داده و محصول هماهنگ کنید.
- ریسک‌ها را شناسایی کنید، نگرانی‌ها را مطرح کنید و تیم‌های میان‌رشته‌ای را به سوی راه‌حل‌ها هدایت کنید.
- طراحی و اجرای کارآزمایی‌های بالینی، مطالعات و انتشارات را هدایت کنید.
- روش‌های نوین زیست‌آماری و اعتبارسنجی بالینی را در توسعه محصولات تشخیصی و ارسال پرونده‌های نظارتی به کار بگیرید.
- همکاران کم‌تجربه‌تر را راهنمایی کنید و نظارت فنی ارائه دهید.
شرایط لازم
- مدرک دکتری یا کارشناسی ارشد در زیست‌آمار، آمار یا رشته‌ای مرتبط.
- حداقل هشت سال سابقه مرتبط در صنعت؛ سابقه در تشخیص مولکولی، زیست‌فناوری یا حوزه‌ای مرتبط ترجیح دارد.
- سابقه کار در محیط‌های تحت نظارت، از جمله تجربه قبلی در ارسال پرونده‌های تشخیص همراه یا تشخیص آزمایشگاهی.
- سابقه کار با توالی‌یابی نسل جدید، داده‌های ژنتیکی یا ژرم‌لاین.
- حداقل چهار سال تجربه عملی در استفاده از R برای تحلیل آماری.
- تسلط بر روش‌های آماری در پزشکی تشخیصی و آشنایی با راهنمایی‌های FDA.
- تجربه تعامل با نهادهای نظارتی مانند FDA.
- توانایی و تمایل به همکاری با تیم‌هایی دارای تخصص فنی متنوع.
- سابقه قوی در تهیه متون باکیفیت برای مخاطبان گوناگون.
- تجربه توسعه آزمون ژرم‌لاین ترجیح دارد.
- آشنایی با بیماری کلیوی مطلوب است.
- سابقه طراحی و تحلیل مطالعات اعتبارسنجی بالینی.
- مهارت‌های ارتباطی قوی، از جمله توانایی توضیح مفاهیم آماری پیچیده برای مخاطبانی که متخصص آمار نیستند.
- دقت بالا به جزئیات و تعهد به انجام کار باکیفیت در مهلت‌های فشرده.
مزایا
- طرح‌های پزشکی، دندان‌پزشکی، بینایی، بیمه عمر و ازکارافتادگی برای کارکنان واجد شرایط و افراد تحت تکفلشان.
- آزمایش رایگان برای کارکنان و خانواده درجه‌یک آن‌ها.
- مزایای مراقبت باروری.
- مرخصی بارداری و پیوند عاطفی با نوزاد.
- مزایای 401(k).
- مزایای رفت‌وآمد.
- برنامه معرفی نیروی کار توسط کارکنان.