Natera, sağlık hizmetleri için hücresiz DNA testleri ve biyoinformatik çözümleri geliştirir. Şirketin tanı teknolojileri, girişimsel olmayan doğum öncesi taramayı, kanser tespitini ve organ nakli takibini destekleyerek klinisyenlerin ve hastaların daha bilinçli bakım kararları alabilmesi için genetik bilgilere erişmesine yardımcı olur. Şirketin çalışmaları, modern tıbbın çeşitli alanlarında biyoteknoloji, veri analizi ve klinik uygulamaları bir araya getirir.
Kıdemli Biyoistatistik Uzmanı, Klinik Validasyon
Natera’nın hücresiz DNA tanı testleri için düzenlemeye tabi klinik validasyon çalışmalarına liderlik edin. Böbrek hastalığı ve germ hattı projelerinde istatistiksel analizleri tasarlayın ve FDA başvurularını destekleyin.
Amerika Birleşik Devletleri$164.000 – $205.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıLiderZorunlu Dil: İngilizceKlinik araştırmaAçıklama
- İn vitro tanı onayları için klinik validasyon çalışmalarının tasarımına, analizine ve yorumlanmasına liderlik edin; eşlikçi tanı, 510(k) ve PMA başvurularını da bu kapsama dahil edin.
- İstatistiksel yöntemlerin ve analizlerin FDA ile diğer düzenleyici kurumların standartlarına uygun olmasını sağlayın.
- Düzenleyici kurumlarla yürütülen istatistik görüşmelerine liderlik edin.
- İç ekipler ve dış iş ortakları için istatistiksel analiz protokolleri, raporlar ve sunumlar hazırlayın.
- Öncelikli proje ekiplerinde istatistik lideri olarak görev yapın.
- Klinik Bilim, Veri Yönetimi ve Ürün ekipleriyle proje planlamasını ve yürütülmesini koordine edin.
- Riskleri belirleyin, endişeleri dile getirin ve disiplinler arası ekipleri çözümlere yönlendirin.
- Klinik deneylerin, çalışmaların ve yayınların tasarımına ve yürütülmesine liderlik edin.
- Tanı ürünlerinin geliştirilmesinde ve düzenleyici başvurularda yeni biyoistatistik ve klinik validasyon yöntemlerini uygulayın.
- Daha az deneyimli çalışma arkadaşlarınıza mentorluk yapın ve teknik gözetim sağlayın.
Gereksinimler
- Biyoistatistik, istatistik veya ilgili bir alanda doktora ya da yüksek lisans derecesi.
- Tercihen moleküler tanı, biyoteknoloji veya ilgili bir alanda en az sekiz yıllık sektör deneyimi.
- Eşlikçi tanı veya in vitro tanı başvurularında önceki deneyim dahil, düzenlemeye tabi ortamlarda çalışma deneyimi.
- Yeni nesil dizileme, genetik veya germ hattı verileriyle çalışma deneyimi.
- İstatistiksel analiz için R kullanarak en az dört yıllık uygulamalı deneyim.
- Tanı tıbbına yönelik istatistiksel yöntemlerde uzmanlık ve FDA kılavuzlarına aşinalık.
- FDA gibi düzenleyici kurumlarla çalışma deneyimi.
- Farklı teknik uzmanlıklara sahip ekiplerle çalışma becerisi ve isteği.
- Farklı hedef kitlelere yönelik yüksek kaliteli yazılı materyaller hazırlama konusunda güçlü bir geçmiş.
- Germ hattı testi geliştirme deneyimi tercih edilir.
- Böbrek hastalığı deneyimi arzu edilir.
- Klinik validasyon çalışmalarını tasarlama ve analiz etme deneyimi.
- Karmaşık istatistiksel kavramları istatistik uzmanı olmayan kişilere açıklama becerisi dahil güçlü iletişim becerileri.
- Ayrıntılara özen gösterme ve sıkı teslim tarihleri altında yüksek kaliteli çalışma taahhüdü.
Yan Haklar
- Uygun çalışanlar ve bakmakla yükümlü oldukları kişiler için sağlık, diş, görme, hayat ve maluliyet planları.
- Çalışanlar ve birinci derece aile üyeleri için ücretsiz test hizmetleri.
- Doğurganlık tedavisi yardımları.
- Gebelik ve bebekle bağ kurma izni.
- 401(k) emeklilik planı yardımları.
- Ulaşım yardımları.
- Çalışan yönlendirme programı.