LogoFresh Jobs Ahead
Natera
Natera
1,001 – 5,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaPangangalagang pangkalusuganSeguro sa kalusugan
Ang Natera ay bumubuo ng mga pagsusuri sa cell-free DNA at mga solusyong bioinformatics para sa pangangalagang pangkalusugan. Sinusuportahan ng mga teknolohiyang diagnostic nito ang non-invasive na prenatal screening, pagtuklas ng kanser, at pagsubaybay sa transplantasyon ng organ, na tumutulong sa mga clinician at pasyente na magkaroon ng genetic insights para sa mas mahusay na mga desisyon sa pangangalaga. Pinagsasama ng kumpanya ang biotechnology, pagsusuri ng datos, at mga klinikal na aplikasyon sa ilang larangan ng makabagong medisina.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Senior na Biostatistician, Klinikal na Pagpapatibay

Pangunahan ang mga klinikal na pag-aaral ng pagpapatibay na sumusunod sa regulasyon para sa mga pagsusuring diagnostic ng cell-free DNA ng Natera. Magdisenyo ng mga pagsusuring estadistikal at tumulong sa mga pagsusumite sa FDA para sa mga proyektong may kaugnayan sa sakit sa bato at germline.

USEstados Unidos
$164,000 – $205,000 / taon
RemoteFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesKlinikal na pananaliksik

Paglalarawan

  • Pangunahan ang disenyo, pagsusuri, at interpretasyon ng mga klinikal na pag-aaral ng pagpapatibay para sa mga pag-apruba ng in vitro diagnostic, kabilang ang mga pagsusumite para sa companion diagnostic, 510(k), at PMA.
  • Tiyaking sumusunod ang mga pamamaraang estadistikal at pagsusuri sa mga pamantayan ng FDA at iba pang ahensiyang nagreregula.
  • Pangunahan ang mga talakayang estadistikal kasama ang mga awtoridad na nagreregula.
  • Maghanda ng mga protocol para sa pagsusuring estadistikal, ulat, at presentasyon para sa mga panloob na team at panlabas na katuwang.
  • Magsilbing pinuno sa estadistika para sa mga team ng proyektong may mataas na prayoridad.
  • Iugnay ang pagpaplano at pagsasagawa ng proyekto sa mga team ng Clinical Science, Data Management, at Product.
  • Tukuyin ang mga panganib, ilahad ang mga alalahanin, at gabayan ang mga pangkat na may iba-ibang disiplina tungo sa mga solusyon.
  • Pangunahan ang disenyo at pagsasagawa ng mga klinikal na pagsubok, pag-aaral, at publikasyon.
  • Ilapat ang mga bagong pamamaraan sa biostatistika at klinikal na pagpapatibay sa pagbuo ng produktong diagnostic at mga pagsusumite sa regulasyon.
  • Gumabay sa mga junior na kasamahan at magbigay ng teknikal na pangangasiwa.

Mga Kinakailangan

  • PhD o master's degree sa biostatistika, estadistika, o kaugnay na larangan.
  • Hindi bababa sa walong taong kaugnay na karanasan sa industriya, mas mainam kung sa molecular diagnostics, biotechnology, o kaugnay na larangan.
  • Karanasan sa pagtatrabaho sa mga kapaligirang saklaw ng regulasyon, kabilang ang dating karanasan sa mga pagsusumite para sa companion diagnostic o in vitro diagnostic.
  • Karanasan sa next-generation sequencing, datos na henetiko, o datos na germline.
  • Hindi bababa sa apat na taong praktikal na karanasan sa paggamit ng R para sa pagsusuring estadistikal.
  • Kadalubhasaan sa mga pamamaraang estadistikal para sa diagnostic medicine at kaalaman sa mga alituntunin ng FDA.
  • Karanasan sa pakikipag-ugnayan sa mga ahensiyang nagreregula gaya ng FDA.
  • Kakayahan at kahandaang makipagtulungan sa iba't ibang team na may magkakaibang teknikal na kadalubhasaan.
  • Matibay na rekord sa pagbuo ng de-kalidad na nakasulat na materyal para sa iba't ibang mambabasa.
  • Mas gusto ang karanasan sa pagbuo ng germline assay.
  • Ninanais ang karanasan sa sakit sa bato.
  • Karanasan sa pagdidisenyo at pagsusuri ng mga klinikal na pag-aaral ng pagpapatibay.
  • Mahusay na kasanayan sa komunikasyon, kabilang ang pagpapaliwanag ng masalimuot na konseptong estadistikal sa mga tagapakinig na hindi eksperto sa estadistika.
  • Maingat sa detalye at nakatuon sa de-kalidad na trabaho sa ilalim ng mahihigpit na takdang oras.

Mga Benepisyo

  • Mga planong medikal, dental, paningin, buhay, at kapansanan para sa mga kwalipikadong empleyado at kanilang mga dependent.
  • Libreng pagsusuri para sa mga empleyado at kanilang malalapit na kapamilya.
  • Mga benepisyo sa pangangalaga sa fertility.
  • Leave para sa pagbubuntis at pakikibahagi sa pag-aalaga ng sanggol.
  • Mga benepisyo sa 401(k).
  • Mga benepisyo sa pagbiyahe papasok sa trabaho.
  • Programa ng referral ng empleyado.