تطوّر Natera اختبارات الحمض النووي الخالي من الخلايا وحلول المعلوماتية الحيوية للرعاية الصحية. وتدعم تقنياتها التشخيصية الفحص غير الجراحي قبل الولادة، والكشف عن السرطان، ومراقبة عمليات زراعة الأعضاء، مما يساعد الأطباء والمرضى على الوصول إلى معلومات وراثية تتيح اتخاذ قرارات أكثر استنارة بشأن الرعاية. وتجمع الشركة في عملها بين التكنولوجيا الحيوية وتحليل البيانات والتطبيقات السريرية في مجالات متعددة من الطب الحديث.
إحصائي حيوي أول، التحقق السريري
قيادة دراسات التحقق السريري الخاضعة للتنظيم لاختبارات ناتيرا التشخيصية للحمض النووي الحر الخلوي. تصميم التحليلات الإحصائية ودعم طلبات التقديم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عبر مشروعات أمراض الكلى والخط الجرثومي.
الولايات المتحدة164,000 US$ – 205,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- قيادة تصميم دراسات التحقق السريري وتحليلها وتفسيرها للحصول على موافقات التشخيص المختبري، بما في ذلك طلبات التشخيص المصاحب و510(k) وPMA.
- ضمان امتثال الأساليب والتحليلات الإحصائية لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والجهات التنظيمية الأخرى.
- قيادة المناقشات الإحصائية مع السلطات التنظيمية.
- إعداد بروتوكولات التحليل الإحصائي والتقارير والعروض التقديمية للفرق الداخلية والمتعاونين الخارجيين.
- تولي دور القائد الإحصائي لفرق المشروعات ذات الأولوية العالية.
- تنسيق تخطيط المشروعات وتنفيذها مع فرق العلوم السريرية وإدارة البيانات والمنتجات.
- تحديد المخاطر وطرح المخاوف وتوجيه الفرق متعددة التخصصات نحو الحلول.
- قيادة تصميم التجارب السريرية والدراسات والمنشورات وتنفيذها.
- تطبيق أساليب جديدة في الإحصاء الحيوي والتحقق السريري على تطوير المنتجات التشخيصية والطلبات التنظيمية.
- إرشاد الزملاء الأقل خبرة وتقديم الإشراف الفني.
المتطلبات
- دكتوراه أو درجة ماجستير في الإحصاء الحيوي أو الإحصاء أو تخصص ذي صلة.
- خبرة مهنية ذات صلة لا تقل عن ثماني سنوات، ويفضل أن تكون في التشخيص الجزيئي أو التكنولوجيا الحيوية أو مجال ذي صلة.
- خبرة في العمل ضمن بيئات خاضعة للتنظيم، بما في ذلك خبرة سابقة في طلبات التشخيص المصاحب أو التشخيص المختبري.
- خبرة في التسلسل من الجيل التالي أو البيانات الجينية أو بيانات الخط الجرثومي.
- خبرة عملية لا تقل عن أربع سنوات في استخدام R للتحليل الإحصائي.
- خبرة متخصصة في الأساليب الإحصائية للطب التشخيصي ومعرفة بإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
- خبرة في التعامل مع الجهات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
- القدرة والرغبة في العمل عبر فرق تضم خبرات تقنية متنوعة.
- سجل قوي في إعداد مواد مكتوبة عالية الجودة لجماهير مختلفة.
- يفضل توفر خبرة في تطوير اختبارات الخط الجرثومي.
- تُعد الخبرة في أمراض الكلى مرغوبة.
- خبرة في تصميم دراسات التحقق السريري وتحليلها.
- مهارات تواصل قوية، بما يشمل شرح المفاهيم الإحصائية المعقدة لغير المتخصصين في الإحصاء.
- اهتمام دقيق بالتفاصيل والتزام بإنجاز عمل عالي الجودة ضمن مواعيد نهائية ضيقة.
المزايا
- خطط التأمين الطبي وتأمين الأسنان والرؤية والحياة والعجز للموظفين المؤهلين ومُعاليهم.
- فحوصات مجانية للموظفين وأفراد أسرهم المباشرين.
- مزايا رعاية الخصوبة.
- إجازة الحمل والترابط مع المولود.
- مزايا خطة 401(k).
- مزايا التنقل.
- برنامج إحالة الموظفين.