Natera membangunkan ujian DNA bebas sel dan penyelesaian bioinformatik untuk penjagaan kesihatan. Teknologi diagnostiknya menyokong saringan pranatal bukan invasif, pengesanan kanser, dan pemantauan pemindahan organ, sekali gus membantu doktor serta pesakit mendapatkan pandangan genetik untuk membuat keputusan penjagaan yang lebih bermaklumat. Syarikat ini menggabungkan bioteknologi, analisis data, dan aplikasi klinikal dalam beberapa bidang perubatan moden.
Biostatistikawan Kanan, Pengesahan Klinikal
Pimpin kajian pengesahan klinikal terkawal untuk ujian diagnostik DNA bebas sel Natera. Reka analisis statistik dan sokong penyerahan kepada FDA bagi projek penyakit buah pinggang dan germinal.
Amerika Syarikat$164,000 – $205,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaKetuaBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Pimpin reka bentuk, analisis dan tafsiran kajian pengesahan klinikal untuk kelulusan diagnostik in vitro, termasuk penyerahan diagnostik pendamping, 510(k) dan PMA.
- Pastikan kaedah dan analisis statistik mematuhi piawaian FDA serta agensi kawal selia yang lain.
- Pimpin perbincangan statistik dengan pihak berkuasa kawal selia.
- Sediakan protokol analisis statistik, laporan dan pembentangan untuk pasukan dalaman serta rakan usaha sama luaran.
- Bertindak sebagai ketua statistik bagi pasukan projek berkeutamaan tinggi.
- Selaraskan perancangan dan pelaksanaan projek dengan pasukan Sains Klinikal, Pengurusan Data dan Produk.
- Kenal pasti risiko, bangkitkan kebimbangan dan bimbing pasukan antara disiplin ke arah penyelesaian.
- Pimpin reka bentuk dan pelaksanaan percubaan klinikal, kajian dan penerbitan.
- Gunakan kaedah biostatistik dan pengesahan klinikal baharu dalam pembangunan produk diagnostik dan penyerahan kawal selia.
- Bimbing rakan sekerja junior dan berikan penyeliaan teknikal.
Keperluan
- Ijazah PhD atau sarjana dalam biostatistik, statistik atau bidang berkaitan.
- Sekurang-kurangnya lapan tahun pengalaman industri yang relevan, sebaik-baiknya dalam diagnostik molekul, bioteknologi atau bidang berkaitan.
- Pengalaman bekerja dalam persekitaran terkawal, termasuk pengalaman terdahulu dalam penyerahan diagnostik pendamping atau diagnostik in vitro.
- Pengalaman dengan penjujukan generasi seterusnya, data genetik atau germinal.
- Sekurang-kurangnya empat tahun pengalaman praktikal menggunakan R untuk analisis statistik.
- Kepakaran dalam kaedah statistik untuk perubatan diagnostik serta pengetahuan tentang panduan FDA.
- Pengalaman berurusan dengan badan kawal selia seperti FDA.
- Keupayaan dan kesediaan untuk bekerja merentas pasukan dengan kepakaran teknikal yang berbeza-beza.
- Rekod kukuh dalam menghasilkan bahan bertulis berkualiti tinggi untuk pelbagai khalayak.
- Pengalaman pembangunan asai germinal diutamakan.
- Pengalaman dalam penyakit buah pinggang diingini.
- Pengalaman mereka bentuk dan menganalisis kajian pengesahan klinikal.
- Kemahiran komunikasi yang kukuh, termasuk kebolehan menerangkan konsep statistik yang rumit kepada khalayak bukan statistik.
- Teliti dan komited terhadap hasil kerja berkualiti tinggi dalam tempoh masa yang ketat.
Faedah
- Pelan perubatan, pergigian, penglihatan, hayat dan hilang upaya untuk pekerja yang layak serta tanggungan mereka.
- Ujian percuma untuk pekerja dan keluarga terdekat mereka.
- Manfaat penjagaan kesuburan.
- Cuti kehamilan dan untuk membina ikatan dengan bayi.
- Manfaat 401(k).
- Manfaat perjalanan ulang-alik.
- Program rujukan pekerja.