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AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
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Empleos de la empresa

Auditor de Calidad Clínica (RDQA) - Remoto en Illinois

AbbVie busca un Auditor de Calidad Clínica para realizar auditorías de BPC, supervisar acciones correctivas y apoyar los sistemas globales de calidad clínica. El puesto contribuye al cumplimiento normativo y al mantenimiento de los estándares de calidad en las operaciones clínicas.

USEstados UnidosILIllinois
84.500 $ – 162.000 $ / año
RemotoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésAuditor
Google Cloud Platform

Descripción

  • Gestionar el programa de auditorías clínicas desde la programación y planificación hasta la elaboración de informes y la resolución de problemas.
  • Mantener el cumplimiento de las políticas y procedimientos de RDQA.
  • Ayudar a desarrollar e implementar el sistema de calidad de Garantía de Calidad Clínica.
  • Asesorar a los socios comerciales sobre asuntos relacionados con las BPC y la calidad clínica.
  • Evaluar los procesos clínicos mediante auditorías y supervisión de Garantía de Calidad para asegurar la calidad y el cumplimiento.
  • Liderar y apoyar la programación, planificación y ejecución de auditorías clínicas.
  • Realizar auditorías de centros de investigadores, procesos, sistemas y filiales.
  • Comunicar los hallazgos de las auditorías verbalmente y por escrito dentro de los plazos establecidos.
  • Revisar y aprobar planes de acciones correctivas y supervisar las acciones hasta su finalización.
  • Ayudar a desarrollar e implementar sistemas y procesos que respalden los requisitos globales de garantía de calidad.
  • Mantener o desarrollar estándares de calidad relacionados con las actividades de auditoría clínica.
  • Apoyar iniciativas y proyectos de mejora continua.
  • Participar y apoyar inspecciones de BPC cuando sea necesario.
  • Proporcionar a RDQA y a los socios comerciales orientación sobre las normativas de BPC.
  • Fomentar la formación continua sobre calidad, directrices clínicas y normativas.

Requisitos

  • Licenciatura en ciencias físicas, biológicas o de la salud; una profesión sanitaria como enfermería o farmacia; o experiencia equivalente.
  • De tres a cinco años de experiencia en la industria biofarmacéutica o en una autoridad reguladora.
  • De tres a cinco años de experiencia en Garantía de Calidad y/o Desarrollo de Investigación Clínica.
  • Sólida capacidad analítica, incluida la capacidad de extraer conclusiones a partir de los datos disponibles.
  • Capacidad para trabajar eficientemente en un entorno cambiante y con supervisión limitada.
  • Conocimientos prácticos de la normativa sobre ensayos clínicos, incluidas las BPC de la ICH y la Directiva/Reglamento de Ensayos Clínicos de la UE.
  • Comprensión de las mejores prácticas del sector.
  • Adaptabilidad a cambios en las asignaciones y capacidad para establecer prioridades eficazmente.
  • Sólidas habilidades de gestión de proyectos, relaciones interpersonales y comunicación.
  • Capacidad para trabajar tanto de forma independiente como colaborativa.
  • Disponibilidad y capacidad para viajar internacionalmente.

Beneficios

  • Vacaciones, días festivos y bajas por enfermedad remunerados.
  • Seguro médico, dental y oftalmológico.
  • Plan de jubilación 401(k).
  • Programas de incentivos a corto plazo.
  • Oportunidades de viajar internacionalmente.

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