AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen laadun auditoija (RDQA) – etätyö Illinoisissa
AbbVie etsii kliinisen laadun auditoijaa suorittamaan GCP-auditointeja, valvomaan korjaavia toimenpiteitä ja tukemaan maailmanlaajuisia kliinisen laadun järjestelmiä. Tehtävä auttaa ylläpitämään sääntelyn noudattamista ja laatustandardeja kliinisessä toiminnassa.
Yhdysvallat
Illinois84 500 $ – 162 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiTilintarkastajaKuvaus
- Hallinnoi kliinisten auditointien ohjelmaa aikataulutuksesta ja suunnittelusta raportointiin ja ongelmien ratkaisemiseen.
- Varmista RDQA:n toimintaperiaatteiden ja menettelytapojen noudattaminen.
- Osallistu kliinisen laadunvarmistuksen laatujärjestelmän kehittämiseen ja käyttöönottoon.
- Neuvo liiketoimintakumppaneita GCP- ja kliinisen laadun kysymyksissä.
- Arvioi kliinisiä prosesseja auditointien ja laadunvarmistuksen valvonnan avulla laadun ja vaatimustenmukaisuuden näkökulmasta.
- Johda ja tue kliinisten auditointien aikataulutusta, suunnittelua ja toteutusta.
- Suorita tutkijakeskus-, prosessi-, järjestelmä- ja tytäryhtiöauditointeja.
- Esitä auditointihavainnot suullisesti ja kirjallisesti sovittujen aikataulujen mukaisesti.
- Tarkista ja hyväksy korjaavien toimenpiteiden suunnitelmat sekä seuraa toimenpiteiden loppuun saattamista.
- Osallistu maailmanlaajuisten laadunvarmistusvaatimusten tukemiseen tarkoitettujen järjestelmien ja prosessien kehittämiseen ja käyttöönottoon.
- Ylläpidä tai kehitä kliinisiin auditointeihin liittyviä laatustandardeja.
- Tue jatkuvan parantamisen aloitteita ja projekteja.
- Osallistu GCP-tarkastuksiin ja tue niitä tarvittaessa.
- Anna RDQA:lle ja liiketoimintakumppaneille ohjeistusta GCP-säännöksistä.
- Kannusta jatkuvaan laadun, kliinisten ohjeiden ja säännösten opiskeluun.
Vaatimukset
- Fyysisen tieteen, biotieteiden tai terveystieteiden kandidaatin tutkinto; terveydenhuollon alan tutkinto, kuten sairaanhoitajan tai farmaseutin tutkinto; tai vastaava kokemus.
- Kolmen–viiden vuoden kokemus biolääkealalta tai sääntelyviranomaiselta.
- Kolmen–viiden vuoden kokemus laadunvarmistuksesta ja/tai kliinisestä tutkimuskehityksestä.
- Vahvat analyyttiset taidot, mukaan lukien johtopäätösten tekeminen saatavilla olevien tietojen perusteella.
- Kyky työskennellä tehokkaasti muuttuvassa ympäristössä vähäisellä valvonnalla.
- Kliinisten tutkimusten sääntelyn, mukaan lukien ICH-GCP:n ja EU:n kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin/asetuksen, tuntemus.
- Alan parhaiden käytäntöjen ymmärtäminen.
- Sopeutumiskyky muuttuviin tehtäviin ja tehokkaat priorisointitaidot.
- Vahvat projektinhallinta-, vuorovaikutus- ja viestintätaidot.
- Kyky työskennellä sekä itsenäisesti että yhteistyössä muiden kanssa.
- Halukkuus ja kyky matkustaa kansainvälisesti.
Edut
- Palkallinen vuosiloma, lomapäivät ja sairausloma.
- Sairauskulujen, hammashoidon ja näönhoidon vakuutukset.
- 401(k)-eläkesuunnitelma.
- Lyhyen aikavälin kannustinohjelmat.
- Mahdollisuudet kansainväliseen matkustamiseen.