Ang AbbVie ay isang pandaigdigang kompanya ng parmasyutiko na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, at paghahatid ng mga gamot para sa mga kumplikadong kondisyon sa kalusugan. Saklaw ng portfolio nito ang immunology, oncology, neuroscience, at aesthetics, na may mga operasyon para sa mga pasyente sa mahigit 175 bansa. Pinagsasama ng kompanya ang pananaliksik sa parmasyutiko, pagmamanupaktura, at kadalubhasaan sa pangangalagang pangkalusugan, na sinusuportahan ng malaking pamumuhunan sa siyentipikong inobasyon at pananaliksik at pag-unlad. Binibigyang-diin din ng AbbVie ang pagkakaiba-iba, pagpapanatili, at suporta sa mga pasyente bilang bahagi ng mas malawak nitong paraan upang mapabuti ang mga resulta sa kalusugan at epekto sa komunidad.
Auditor ng Kalidad Klinikal (RDQA) - Remote sa Illinois
Naghahanap ang AbbVie ng Auditor ng Kalidad Klinikal na magsasagawa ng mga GCP audit, mangangasiwa sa mga aksyong pagwawasto, at susuporta sa mga pandaigdigang sistema ng kalidad klinikal. Tinutulungan ng tungkuling ito na mapanatili ang pagsunod sa regulasyon at mga pamantayan ng kalidad sa mga operasyong klinikal.
Estados Unidos
Illinois$84,500 – $162,000 / taon
RemoteFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesTagasuriPaglalarawan
- Pamahalaan ang programa ng klinikal na audit mula sa pag-iiskedyul at pagpaplano hanggang sa pag-uulat at paglutas ng mga isyu.
- Panatilihin ang pagsunod sa mga patakaran at pamamaraan ng RDQA.
- Tumulong sa pagbuo at pagpapatupad ng sistema ng kalidad ng Clinical QA.
- Magbigay ng payo sa mga kasosyo sa negosyo tungkol sa GCP at mga usaping may kaugnayan sa kalidad klinikal.
- Suriin ang mga prosesong klinikal sa pamamagitan ng mga audit at pangangasiwa ng QA para sa kalidad at pagsunod.
- Pangunahan at suportahan ang pag-iiskedyul, pagpaplano, at pagsasagawa ng Clinical Audit.
- Magsagawa ng mga audit sa lugar ng imbestigador, proseso, sistema, at affiliate.
- Ihatid ang mga natuklasan sa audit nang pasalita at pasulat sa loob ng itinakdang panahon.
- Suriin at aprubahan ang mga Corrective Action Plan at subaybayan ang mga aksyon hanggang makumpleto.
- Tumulong sa pagbuo at pagpapatupad ng mga sistema at prosesong sumusuporta sa mga pandaigdigang kinakailangan sa quality assurance.
- Panatilihin o bumuo ng mga pamantayan ng kalidad na may kaugnayan sa mga aktibidad ng klinikal na audit.
- Suportahan ang mga inisyatiba at proyekto para sa patuloy na pagpapahusay.
- Makilahok at sumuporta sa mga inspeksyon ng GCP kung kinakailangan.
- Magbigay sa RDQA at mga kasosyo sa negosyo ng gabay tungkol sa mga regulasyon ng GCP.
- Hikayatin ang patuloy na pag-aaral tungkol sa kalidad, mga klinikal na alituntunin, at mga regulasyon.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa pisikal, life, o health science; propesyong pangkalusugan tulad ng nursing o parmasya; o katumbas na karanasan.
- Tatlo hanggang limang taong karanasan sa industriya ng biopharmaceutical o sa isang regulatory authority.
- Tatlo hanggang limang taong karanasan sa Quality Assurance at/o Clinical Research Development.
- Malakas na kakayahang analitikal, kabilang ang pagbubuo ng mga konklusyon mula sa magagamit na datos.
- Kakayahang magtrabaho nang mahusay sa nagbabagong kapaligiran na may limitadong pangangasiwa.
- Kaalamang praktikal sa mga regulasyon ng clinical trial, kabilang ang ICH-GCP at EU Clinical Trial Directive/Regulation.
- Pag-unawa sa pinakamahuhusay na gawain sa industriya.
- Kakayahang umangkop sa nagbabagong mga gawain at mahusay na kasanayan sa pagtatakda ng prayoridad.
- Malakas na kakayahan sa pamamahala ng proyekto, pakikipag-ugnayan, at komunikasyon.
- Kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa at kasama ang isang pangkat.
- Kahandaan at kakayahang bumiyahe sa ibang bansa.
Mga Benepisyo
- Bayad na bakasyon, mga holiday, at sick leave.
- Medical, dental, at vision insurance.
- 401(k) retirement plan.
- Mga short-term incentive program.
- Mga pagkakataon para sa paglalakbay sa ibang bansa.