„AbbVie“ yra pasaulinė farmacijos bendrovė, daugiausia dėmesio skirianti sudėtingoms sveikatos būklėms gydyti skirtų vaistų atradimui, kūrimui ir tiekimui. Jos produktų portfelis apima imunologiją, onkologiją, neuromokslus ir estetiką, o bendrovė veikia daugiau nei 175 šalyse, aptarnaudama pacientus visame pasaulyje. Įmonės veikla apima farmacinius tyrimus, gamybą ir sveikatos priežiūros kompetenciją, kurią stiprina didelės investicijos į mokslines inovacijas bei mokslinius tyrimus ir plėtrą. „AbbVie“ taip pat pabrėžia įvairovę, tvarumą ir pacientų rėmimą kaip platesnio požiūrio į sveikatos rezultatų ir poveikio bendruomenėms gerinimą dalį.
Klinikinės kokybės auditorius (RDQA) – nuotolinis darbas Ilinojuje
„AbbVie“ ieško klinikinės kokybės auditoriaus, kuris atliktų GCP auditus, prižiūrėtų korekcinius veiksmus ir padėtų užtikrinti pasaulines klinikinės kokybės sistemas. Šis vaidmuo padeda palaikyti atitiktį teisės aktų reikalavimams ir kokybės standartus visose klinikinėse operacijose.
Aprašymas
- Valdyti klinikinių auditų programą – nuo planavimo ir tvarkaraščių sudarymo iki ataskaitų teikimo ir problemų sprendimo.
- Užtikrinti RDQA politikos ir procedūrų laikymąsi.
- Padėti kurti ir įgyvendinti klinikinės kokybės užtikrinimo kokybės sistemą.
- Konsultuoti verslo partnerius GCP ir klinikinės kokybės klausimais.
- Vertinti klinikinius procesus atliekant auditus ir vykdant kokybės užtikrinimo priežiūrą, siekiant užtikrinti kokybę ir atitiktį.
- Vadovauti klinikinių auditų tvarkaraščių sudarymui, planavimui ir vykdymui bei juos palaikyti.
- Atlikti tyrėjų centrų, procesų, sistemų ir susijusių įmonių auditus.
- Nustatytais terminais žodžiu ir raštu pateikti audito išvadas.
- Peržiūrėti ir patvirtinti korekcinių veiksmų planus bei stebėti, kaip veiksmai įgyvendinami iki galo.
- Padėti kurti ir įgyvendinti sistemas bei procesus, kurie palaiko pasaulinius kokybės užtikrinimo reikalavimus.
- Palaikyti arba kurti su klinikinių auditų veikla susijusius kokybės standartus.
- Palaikyti nuolatinio tobulinimo iniciatyvas ir projektus.
- Prireikus dalyvauti GCP inspekcijose ir jas palaikyti.
- Teikti RDQA ir verslo partneriams rekomendacijas dėl GCP reglamentavimo.
- Skatinti nuolatinį mokymąsi apie kokybę, klinikines gaires ir reglamentus.
Reikalavimai
- Fizinių, gyvybės ar sveikatos mokslų bakalauro laipsnis; sveikatos priežiūros profesijos, pavyzdžiui, slaugos ar farmacijos, kvalifikacija; arba lygiavertė patirtis.
- Nuo trejų iki penkerių metų patirtis biofarmacijos pramonėje arba reguliavimo institucijoje.
- Nuo trejų iki penkerių metų patirtis kokybės užtikrinimo ir (arba) klinikinių tyrimų plėtros srityje.
- Stiprūs analitiniai gebėjimai, įskaitant gebėjimą daryti išvadas remiantis turimais duomenimis.
- Gebėjimas efektyviai dirbti kintančioje aplinkoje, kai priežiūra yra ribota.
- Klinikinių tyrimų reglamentavimo, įskaitant ICH-GCP ir ES klinikinių tyrimų direktyvą bei reglamentą, praktinės žinios.
- Pramonės geriausios praktikos supratimas.
- Gebėjimas prisitaikyti prie besikeičiančių užduočių ir veiksmingai nustatyti prioritetus.
- Stiprūs projektų valdymo, tarpasmeniniai ir komunikaciniai gebėjimai.
- Gebėjimas dirbti tiek savarankiškai, tiek bendradarbiaujant.
- Pasirengimas ir gebėjimas keliauti tarptautiniu mastu.
Privalumai
- Apmokamos atostogos, šventinės dienos ir nedarbingumo laikas.
- Sveikatos, odontologijos ir regėjimo draudimas.
- 401(k) pensijų planas.
- Trumpalaikio skatinimo programos.
- Galimybės keliauti tarptautiniu mastu.