Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
Klinikai minőségügyi auditor (RDQA) – Távoli munkavégzés Illinois államban
Az AbbVie klinikai minőségügyi auditort keres GCP-auditok elvégzésére, a helyesbítő intézkedések felügyeletére és a globális klinikai minőségügyi rendszerek támogatására. A munkakör hozzájárul a szabályozási megfelelés és a minőségi szabványok fenntartásához a klinikai műveletek területén.
Egyesült Államok
Illinois84 500 $ – 162 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolKönyvvizsgálóLeírás
- A klinikai auditprogram kezelése az ütemezéstől és tervezéstől a jelentéskészítésig és a problémák megoldásáig.
- Az RDQA irányelveinek és eljárásainak való megfelelés fenntartása.
- A klinikai QA minőségügyi rendszerének fejlesztésében és bevezetésében való közreműködés.
- Üzleti partnerek tanácsadói támogatása GCP- és klinikai minőségügyi kérdésekben.
- A klinikai folyamatok értékelése auditokkal és QA-felügyelettel a minőség és a megfelelés biztosítása érdekében.
- A klinikai auditok ütemezésének, tervezésének és végrehajtásának vezetése és támogatása.
- Vizsgálati helyszíni, folyamat-, rendszer- és leányvállalati auditok elvégzése.
- Az auditmegállapítások szóbeli és írásbeli ismertetése a meghatározott határidőkön belül.
- A helyesbítő intézkedési tervek felülvizsgálata és jóváhagyása, valamint az intézkedések lezárásig történő nyomon követése.
- A globális minőségbiztosítási követelményeket támogató rendszerek és folyamatok fejlesztésében és bevezetésében való közreműködés.
- A klinikai audittevékenységekhez kapcsolódó minőségügyi szabványok fenntartása vagy kidolgozása.
- A folyamatos fejlesztési kezdeményezések és projektek támogatása.
- Szükség esetén részvétel a GCP-ellenőrzéseken és azok támogatása.
- Az RDQA és az üzleti partnerek támogatása a GCP-előírásokra vonatkozó útmutatással.
- A minőséggel, a klinikai irányelvekkel és a szabályozással kapcsolatos folyamatos képzés ösztönzése.
Követelmények
- Fizikai, élettudományi vagy egészségtudományi területen szerzett alapképzéses diploma; egészségügyi szakma, például ápolás vagy gyógyszerészet; vagy ezzel egyenértékű tapasztalat.
- Három-öt év tapasztalat a biofarmáciai iparágban vagy szabályozó hatóságnál.
- Három-öt év tapasztalat minőségbiztosításban és/vagy klinikai kutatásfejlesztésben.
- Erős elemzőkészség, beleértve a rendelkezésre álló adatokból történő következtetést.
- Képesség hatékony munkavégzésre változó környezetben, korlátozott felügyelet mellett.
- A klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozás gyakorlati ismerete, beleértve az ICH-GCP-t és az EU klinikai vizsgálatokról szóló irányelvét/rendeletét.
- Az iparági bevált gyakorlatok ismerete.
- Alkalmazkodóképesség a változó feladatokhoz és hatékony prioritáskezelési készség.
- Erős projektvezetési, interperszonális és kommunikációs készségek.
- Önálló és együttműködő munkavégzés képessége.
- Nemzetközi utazás vállalása és az erre való képesség.
Juttatások
- Fizetett szabadság, ünnepnapok és betegszabadság.
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítás.
- 401(k) nyugdíjterv.
- Rövid távú ösztönző programok.
- Nemzetközi utazási lehetőségek.