LogoFresh Jobs Ahead
AbbVie
AbbVie
Sponsor for H1B-visumFremstillingRådgivningSundhedsvæsen
AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.
LinkedIn
Job i virksomheden

Klinisk kvalitetsrevisor (RDQA) – fjernarbejde i Illinois

AbbVie søger en klinisk kvalitetsrevisor til at gennemføre GCP-audits, føre tilsyn med korrigerende handlinger og understøtte globale kliniske kvalitetssystemer. Rollen bidrager til at opretholde lovgivningsmæssig compliance og kvalitetsstandarder på tværs af kliniske aktiviteter.

USUSAILIllinois
84.500 $ – 162.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskRevisor
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Administrere auditprogrammet for kliniske aktiviteter fra planlægning og tidsplanlægning til rapportering og løsning af problemer.
  • Sikre overholdelse af RDQA's politikker og procedurer.
  • Bidrage til at udvikle og implementere kvalitetssystemet for klinisk kvalitetssikring.
  • Rådgive forretningspartnere om GCP og kliniske kvalitetsspørgsmål.
  • Vurdere kliniske processer gennem audits og kvalitetstilsyn med henblik på kvalitet og compliance.
  • Lede og understøtte tidsplanlægning, planlægning og gennemførelse af kliniske audits.
  • Udføre audits af investigator-sites, processer, systemer og affiliates.
  • Fremlægge auditresultater mundtligt og skriftligt inden for de fastsatte tidsfrister.
  • Gennemgå og godkende planer for korrigerende handlinger og følge op på handlingerne, indtil de er gennemført.
  • Bidrage til at udvikle og implementere systemer og processer, der understøtter globale krav til kvalitetssikring.
  • Vedligeholde eller udvikle kvalitetsstandarder relateret til kliniske auditaktiviteter.
  • Understøtte initiativer og projekter for løbende forbedringer.
  • Deltage i og understøtte GCP-inspektioner efter behov.
  • Give RDQA og forretningspartnere vejledning om GCP-regler.
  • Fremme løbende læring om kvalitet, kliniske retningslinjer og regler.

Krav

  • Bachelorgrad inden for fysisk videnskab, biovidenskab eller sundhedsvidenskab, en sundhedsfaglig uddannelse som sygeplejerske eller farmaceut eller tilsvarende erfaring.
  • Tre til fem års erfaring fra den biofarmaceutiske industri eller en tilsynsmyndighed.
  • Tre til fem års erfaring med kvalitetssikring og/eller klinisk udvikling.
  • Stærke analytiske evner, herunder evnen til at drage konklusioner ud fra tilgængelige data.
  • Evne til at arbejde effektivt i et miljø under forandring med begrænset supervision.
  • Praktisk kendskab til regler for kliniske forsøg, herunder ICH-GCP og EU's direktiv/forordning om kliniske forsøg.
  • Forståelse af branchens bedste praksis.
  • Tilpasningsevne ved ændrede opgaver og gode evner til at prioritere.
  • Stærke evner inden for projektledelse, samarbejde og kommunikation.
  • Evne til at arbejde både selvstændigt og sammen med andre.
  • Villighed og mulighed for at rejse internationalt.

Fordele

  • Betalt ferie, helligdage og sygeorlov.
  • Sundheds-, tand- og synsforsikring.
  • 401(k)-pensionsordning.
  • Kortsigtede incitamentsprogrammer.
  • Muligheder for internationale rejser.

Relaterede job

HNTB

Senior projektdesigner, HNTB (New York City, fremmøde på arbejdspladsen)

HNTB
5.001 – 10.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikRådgivning
USUSANYNew York
119.989 $ – 187.675 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskDesigner

Led arkitektonisk udformning af komplekse infrastrukturprojekter hos HNTB, fra tidlig vision og programmering til projektering og byggeri. Vejled tværfaglige teams, og afvej kundemål, budgetter, tidsplaner og designkvalitet.

Åbn