AbbVie is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en beschikbaar maken van geneesmiddelen voor complexe gezondheidsproblemen. Het portfolio omvat immunologie, oncologie, neurowetenschappen en esthetiek, met activiteiten die patiënten in meer dan 175 landen bedienen. Het bedrijf combineert farmaceutisch onderzoek, productie en expertise in de gezondheidszorg, ondersteund door aanzienlijke investeringen in wetenschappelijke innovatie en onderzoek en ontwikkeling. AbbVie benadrukt daarnaast diversiteit, duurzaamheid en patiëntondersteuning als onderdeel van zijn bredere aanpak om gezondheidsuitkomsten en de impact op gemeenschappen te verbeteren.
Auditor Klinische Kwaliteit (RDQA) – Op afstand in Illinois
AbbVie zoekt een Auditor Klinische Kwaliteit voor het uitvoeren van GCP-audits, het toezicht op corrigerende maatregelen en de ondersteuning van wereldwijde systemen voor klinische kwaliteit. De functie helpt de naleving van regelgeving en kwaliteitsnormen binnen de klinische activiteiten te waarborgen.
Verenigde Staten
Illinois$ 84.500 – $ 162.000 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAuditorBeschrijving
- Het klinische auditprogramma beheren, van planning en voorbereiding tot rapportage en het oplossen van kwesties.
- De naleving van RDQA-beleid en -procedures waarborgen.
- Helpen bij het ontwikkelen en implementeren van het kwaliteitssysteem voor klinische kwaliteitsborging.
- Zakelijke partners adviseren over GCP en klinische kwaliteitskwesties.
- Klinische processen beoordelen door middel van audits en toezicht op kwaliteitsborging, met aandacht voor kwaliteit en naleving.
- De planning, voorbereiding en uitvoering van klinische audits leiden en ondersteunen.
- Audits uitvoeren bij onderzoekscentra, van processen en systemen en bij gelieerde ondernemingen.
- Auditbevindingen binnen de vastgestelde termijnen mondeling en schriftelijk rapporteren.
- Plannen voor corrigerende maatregelen beoordelen en goedkeuren en de acties tot afronding bewaken.
- Helpen bij het ontwikkelen en implementeren van systemen en processen die wereldwijde vereisten voor kwaliteitsborging ondersteunen.
- Kwaliteitsnormen voor klinische auditactiviteiten onderhouden of ontwikkelen.
- Initiatieven en projecten voor voortdurende verbetering ondersteunen.
- Indien nodig deelnemen aan GCP-inspecties en deze ondersteunen.
- RDQA en zakelijke partners adviseren over GCP-regelgeving.
- Voortdurende scholing over kwaliteit, klinische richtlijnen en regelgeving stimuleren.
Vereisten
- Bachelordiploma in een exacte, levenswetenschappelijke of gezondheidswetenschappelijke richting, een gezondheidsberoep zoals verpleegkunde of farmacie, of gelijkwaardige ervaring.
- Drie tot vijf jaar ervaring in de biofarmaceutische industrie of bij een regelgevende instantie.
- Drie tot vijf jaar ervaring in kwaliteitsborging en/of klinische onderzoeksontwikkeling.
- Sterk analytisch vermogen, waaronder het trekken van conclusies uit beschikbare gegevens.
- Vermogen om efficiënt te werken in een veranderende omgeving met beperkte begeleiding.
- Praktische kennis van regelgeving voor klinische onderzoeken, waaronder ICH-GCP en de EU-richtlijn of verordening inzake klinische proeven.
- Inzicht in best practices binnen de sector.
- Aanpassingsvermogen bij veranderende opdrachten en sterke vaardigheden op het gebied van prioriteiten stellen.
- Sterke vaardigheden op het gebied van projectmanagement, interpersoonlijke relaties en communicatie.
- Vermogen om zowel zelfstandig als samen te werken.
- Bereidheid en vermogen om internationaal te reizen.
Voordelen
- Betaald verlof, feestdagen en ziekteverlof.
- Medische, tandheelkundige en oogzorgverzekering.
- 401(k)-pensioenregeling.
- Kortlopende stimuleringsprogramma's.
- Mogelijkheden voor internationale reizen.