AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.
Auditor della Qualità Clinica (RDQA) - Lavoro da remoto in Illinois
AbbVie cerca un Auditor della Qualità Clinica per condurre audit GCP, supervisionare le azioni correttive e supportare i sistemi globali di qualità clinica. Il ruolo contribuisce a mantenere la conformità normativa e gli standard di qualità nelle operazioni cliniche.
Stati Uniti
Illinois84.500 $ – 162.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseRevisoreDescrizione
- Gestire il programma di audit clinici, dalla programmazione e pianificazione fino alla reportistica e alla risoluzione delle problematiche.
- Mantenere la conformità alle politiche e alle procedure RDQA.
- Contribuire allo sviluppo e all'implementazione del sistema di qualità QA Clinica.
- Fornire consulenza ai partner aziendali su questioni relative a GCP e qualità clinica.
- Valutare i processi clinici attraverso audit e supervisione QA per garantire qualità e conformità.
- Guidare e supportare la programmazione, la pianificazione e l'esecuzione degli audit clinici.
- Eseguire audit presso i centri degli sperimentatori, sui processi, sui sistemi e sulle affiliate.
- Presentare verbalmente e per iscritto i risultati degli audit entro le tempistiche stabilite.
- Esaminare e approvare i piani di azioni correttive e monitorare le azioni fino al completamento.
- Contribuire allo sviluppo e all'implementazione di sistemi e processi a supporto dei requisiti globali di garanzia della qualità.
- Mantenere o sviluppare gli standard di qualità relativi alle attività di audit clinico.
- Supportare iniziative e progetti di miglioramento continuo.
- Partecipare e fornire supporto alle ispezioni GCP quando richiesto.
- Fornire a RDQA e ai partner aziendali indicazioni sulle normative GCP.
- Promuovere la formazione continua sulla qualità, sulle linee guida cliniche e sulle normative.
Requisiti
- Laurea in scienze fisiche, biologiche o della salute; una professione sanitaria come infermieristica o farmacia; oppure esperienza equivalente.
- Da tre a cinque anni di esperienza nel settore biofarmaceutico o presso un'autorità regolatoria.
- Da tre a cinque anni di esperienza nell'assicurazione della qualità e/o nello sviluppo della ricerca clinica.
- Ottime capacità analitiche, inclusa la capacità di trarre conclusioni dai dati disponibili.
- Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente in cambiamento con supervisione limitata.
- Conoscenza operativa delle normative sulle sperimentazioni cliniche, incluse le GCP ICH e la Direttiva/il Regolamento dell'UE sulle sperimentazioni cliniche.
- Conoscenza delle migliori pratiche del settore.
- Adattabilità a incarichi variabili e capacità di definire efficacemente le priorità.
- Ottime capacità di gestione dei progetti, relazionali e comunicative.
- Capacità di lavorare sia in autonomia sia in collaborazione.
- Disponibilità e capacità di viaggiare a livello internazionale.
Benefit
- Ferie, festività e congedo per malattia retribuiti.
- Assicurazione medica, dentistica e oculistica.
- Piano pensionistico 401(k).
- Programmi di incentivi a breve termine.
- Opportunità di viaggi internazionali.